Intervenção domiciliar de bicicleta elétrica entre adolescentes com paralisia cerebral
Protocolo de pesquisa para teste de viabilidade de intervenção domiciliar de bicicleta elétrica de 12 semanas entre adolescentes com paralisia cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes deverão poder utilizar tela sensível ao toque, pois esse tipo de tecnologia é utilizada no treinamento virtual de e-bike. Os participantes preenchem um questionário e posteriormente participam de 12 semanas de treinamento virtual em bicicleta elétrica em casa. Será fornecida uma bicicleta emprestada para o período de treinamento e instalada na própria residência dos participantes. A configuração e os ajustes serão realizados por pessoal de saúde treinado. As seguintes medidas serão feitas antes e depois do período de treinamento: peso, altura, medidas de quadril-cintura, pressão arterial, teste de sentar e levantar de 30 segundos, teste cronometrado, medidas de tornozelo e um teste de potência de limite funcional (FTP). Sete acelerômetros serão fixados nos braços direito e esquerdo, coxas, pernas e esterno usando adesivos NJaP e usados por 72 horas no início e no final do período de treinamento. Os acelerômetros podem ser facilmente removidos após 72 horas.
A intervenção de e-bike consiste em 3 sessões por semana no início do estudo e aumenta gradualmente ao longo do período de treinamento para 6 sessões por semana, sendo três dessas sessões online e supervisionadas em grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2200
- Lisbeth Larsen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens com paralisia cerebral (GMFCS 1-3)
- São capazes de manter o equilíbrio em uma bicicleta ergométrica
- São capazes de usar uma tela sensível ao toque
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de bicicleta elétrica
Bicicleta elétrica em casa
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A intervenção de e-bike consiste em 3 sessões por semana no início do estudo e aumenta gradualmente ao longo do período de treinamento para 6 sessões por semana, sendo três dessas sessões online e supervisionadas em grupo.
A frequência cardíaca será monitorada, bem como a potência em Watt em cada sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade do estudo avaliada pela participação mínima de 70% no volume de treinamento planejado entre os participantes
Prazo: No final do estudo (após 12 semanas de treinamento em e-bike)
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Número de participantes que concluíram o estudo com sucesso, avaliado pela porcentagem do volume de treinamento planejado concluído
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No final do estudo (após 12 semanas de treinamento em e-bike)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no teste FTP entre os participantes
Prazo: No final do estudo (após 12 semanas de treinamento em e-bike)
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O teste de potência do limiar funcional mudará após a intervenção à medida que os participantes alcançam melhor condicionamento físico
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No final do estudo (após 12 semanas de treinamento em e-bike)
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Alteração no teste cronometrado e pronto
Prazo: No final do estudo (após 12 semanas de treinamento em e-bike)
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O teste cronometrado mudará após a intervenção
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No final do estudo (após 12 semanas de treinamento em e-bike)
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Alteração no teste de sentar e levantar de 30 segundos
Prazo: No final do estudo (após 12 semanas de treinamento em e-bike)
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O teste de sentar e levantar de 30 segundos mudará após a intervenção
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No final do estudo (após 12 semanas de treinamento em e-bike)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jakob Lorentzen, Professor, University of Copenhagen, Department of Neuroscience, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-22032100-103168
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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