Kotiin perustuva sähköpyöräilyinterventio aivovammaisten nuorten keskuudessa
Tutkimuspöytäkirja 12 viikon kotikäyttöisen sähköpyöräilyhoidon toteutettavuustestauksesta aivovammaisten nuorten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkien osallistujien tulee pystyä käyttämään kosketusnäyttöä, koska tällaista tekniikkaa käytetään virtuaalisessa sähköpyöräilykoulutuksessa. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen ja osallistuvat sen jälkeen 12 viikon kotipohjaiseen virtuaaliseen sähköpyöräilykoulutukseen. Harjoittelujaksolle hankitaan lainapyörä, joka pystytetään osallistujien omiin koteihin. Asetukset ja säädöt suorittaa koulutettu terveydenhuoltohenkilöstö. Seuraavat mittaukset tehdään ennen ja jälkeen harjoitusjakson: paino, pituus, lantio vyötärömittaukset, verenpaine, 30 sekunnin istuma-seisoma-testi, ajastettu ylös-ja mene -testi, nilkkamitat ja toiminnallinen kynnystehotesti (FTP). Seitsemän kiihtyvyysmittaria kiinnitetään oikeaan ja vasempaan käsivarteen, reisiin, sääreihin ja rintalastaan NJaP-laastareilla ja niitä käytetään 72 tunnin ajan harjoitusjakson alussa ja lopussa. Kiihtyvyysmittarit voidaan helposti irrottaa 72 tunnin kuluttua.
Sähköpyöräily-interventio koostuu kolmesta harjoituksesta viikossa tutkimuksen alussa ja kasvaa vähitellen harjoitusjakson aikana 6 kertaan viikossa, joista kolme on online- ja ryhmäohjattuja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2200
- Lisbeth Larsen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret, joilla on aivovamma (GMFCS 1-3)
- Pystyy pitämään tasapainoa paikallaan olevalla pyörällä
- Osaavat käyttää kosketusnäyttöä
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköpyöräilyn interventio
Kotiin perustuva sähköpyöräily
|
Sähköpyöräily-interventio koostuu kolmesta harjoituksesta viikossa tutkimuksen alussa ja kasvaa vähitellen harjoitusjakson aikana 6 kertaan viikossa, joista kolme on online- ja ryhmäohjattuja.
Sykettä sekä tehoa watteina seurataan jokaisen istunnon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen toteutettavuus arvioidaan osallistujien vähintään 70 %:n osallistumisella suunniteltuun koulutusvolyymiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (12 viikon sähköpyöräilykoulutuksen jälkeen)
|
Tutkimuksen onnistuneesti suorittaneiden osallistujien määrä arvioituna prosenttiosuutena suoritetusta suunnitellusta koulutusmäärästä
|
Tutkimuksen lopussa (12 viikon sähköpyöräilykoulutuksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos FTP-testissä osallistujien kesken
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (12 viikon sähköpyöräilykoulutuksen jälkeen)
|
Toiminnallinen kynnystehotesti muuttuu toimenpiteen jälkeen, kun osallistujat saavuttavat parempaa kuntoa
|
Tutkimuksen lopussa (12 viikon sähköpyöräilykoulutuksen jälkeen)
|
|
Muutos ajoitettuun ja menevään testiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (12 viikon sähköpyöräilykoulutuksen jälkeen)
|
Ajastettu-ajo-testi muuttuu toimenpiteen jälkeen
|
Tutkimuksen lopussa (12 viikon sähköpyöräilykoulutuksen jälkeen)
|
|
Muutos 30 sekunnin istu-seisomatestissä
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (12 viikon sähköpyöräilykoulutuksen jälkeen)
|
30 sekunnin istuma-seisomatesti muuttuu toimenpiteen jälkeen
|
Tutkimuksen lopussa (12 viikon sähköpyöräilykoulutuksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jakob Lorentzen, Professor, University of Copenhagen, Department of Neuroscience, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-22032100-103168
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .