Intervención domiciliaria de bicicletas eléctricas entre adolescentes con parálisis cerebral
Protocolo de investigación para pruebas de viabilidad de una intervención de 12 semanas de bicicleta eléctrica en el hogar entre adolescentes con parálisis cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes deberían poder utilizar una pantalla táctil, ya que este tipo de tecnología se utiliza en la formación virtual de bicicleta eléctrica. Los participantes completan un cuestionario y posteriormente participan en 12 semanas de capacitación virtual en bicicleta eléctrica en casa. Se facilitará una bicicleta en préstamo durante el periodo de formación y se instalará en los propios domicilios de los participantes. La configuración y los ajustes serán realizados por personal sanitario capacitado. Se tomarán las siguientes mediciones antes y después del período de entrenamiento: peso, altura, mediciones de cadera-cintura, presión arterial, una prueba de sentarse y levantarse de 30 segundos, una prueba de cronometraje, mediciones de tobillo y una prueba de potencia de umbral funcional (FTP). Se colocarán siete acelerómetros en los brazos, muslos, parte inferior de las piernas y esternón derecho e izquierdo mediante parches NJaP y se usarán durante 72 horas al principio y al final del período de entrenamiento. Los acelerómetros se pueden quitar fácilmente después de 72 horas.
La intervención de bicicleta eléctrica consta de 3 sesiones por semana al comienzo del estudio y aumenta gradualmente durante el período de entrenamiento a 6 sesiones por semana, tres de estas sesiones son en línea y supervisadas en grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2200
- Lisbeth Larsen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes con parálisis cerebral (GMFCS 1-3)
- Son capaces de mantener el equilibrio en una bicicleta estática.
- Son capaces de utilizar una pantalla táctil.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención en bicicleta eléctrica
Bicicleta eléctrica en casa
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La intervención de bicicleta eléctrica consta de 3 sesiones por semana al comienzo del estudio y aumenta gradualmente durante el período de entrenamiento a 6 sesiones por semana, tres de estas sesiones son en línea y supervisadas en grupo.
Se controlará la frecuencia cardíaca y la potencia en vatios en cada sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del estudio evaluada mediante una participación mínima del 70% en el volumen de capacitación planificado entre los participantes.
Periodo de tiempo: Al final del estudio (después de 12 semanas de entrenamiento en bicicleta eléctrica)
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Número de participantes que completaron el estudio con éxito evaluado por porcentaje del volumen de entrenamiento planificado completado
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Al final del estudio (después de 12 semanas de entrenamiento en bicicleta eléctrica)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prueba FTP entre los participantes
Periodo de tiempo: Al final del estudio (después de 12 semanas de entrenamiento en bicicleta eléctrica)
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La prueba de potencia umbral funcional cambiará después de la intervención a medida que los participantes logren una mejor condición física.
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Al final del estudio (después de 12 semanas de entrenamiento en bicicleta eléctrica)
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Cambio en la prueba cronometrada y listo
Periodo de tiempo: Al final del estudio (después de 12 semanas de entrenamiento en bicicleta eléctrica)
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La prueba cronometrada cambiará después de la intervención
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Al final del estudio (después de 12 semanas de entrenamiento en bicicleta eléctrica)
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Cambio en la prueba de 30 segundos de sentarse y levantarse
Periodo de tiempo: Al final del estudio (después de 12 semanas de entrenamiento en bicicleta eléctrica)
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La prueba de bipedestación de 30 segundos cambiará tras la intervención
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Al final del estudio (después de 12 semanas de entrenamiento en bicicleta eléctrica)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jakob Lorentzen, Professor, University of Copenhagen, Department of Neuroscience, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-22032100-103168
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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