Intervention de vélo électrique à domicile chez les adolescents atteints de paralysie cérébrale
Protocole de recherche pour les tests de faisabilité d'une intervention de vélo électrique à domicile de 12 semaines chez les adolescents atteints de paralysie cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants doivent pouvoir utiliser un écran tactile, car ce type de technologie est utilisé dans la formation virtuelle sur le vélo électrique. Les participants remplissent un questionnaire et participent ensuite à 12 semaines de formation virtuelle sur le vélo électrique à domicile. Un vélo prêté sera fourni pour la période de formation et installé au domicile des participants. L'installation et les réglages seront effectués par du personnel de santé qualifié. Les mesures suivantes seront prises avant et après la période d'entraînement : poids, taille, mesures de la taille des hanches, de la tension artérielle, un test assis-debout de 30 secondes, un test chronométré, des mesures de la cheville et un test de puissance de seuil fonctionnel (FTP). Sept accéléromètres seront attachés aux bras droit et gauche, aux cuisses, au bas des jambes et au sternum à l'aide de patchs NJaP et portés pendant 72 heures au début et à la fin de la période d'entraînement. Les accéléromètres peuvent être facilement retirés après 72 heures.
L'intervention de vélo électrique comprend 3 séances par semaine au début de l'étude et augmente progressivement au cours de la période de formation jusqu'à 6 séances par semaine, trois de ces séances étant en ligne et supervisées en groupe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2200
- Lisbeth Larsen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes atteints de paralysie cérébrale (GMFCS 1-3)
- Sont capables de garder l’équilibre sur un vélo stationnaire
- Sont capables d’utiliser un écran tactile
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention vélo électrique
Vélo électrique à domicile
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L'intervention de vélo électrique comprend 3 séances par semaine au début de l'étude et augmente progressivement au cours de la période de formation jusqu'à 6 séances par semaine, trois de ces séances étant en ligne et supervisées en groupe.
La fréquence cardiaque sera surveillée ainsi que la puissance en Watt à chaque séance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'étude évaluée par une participation minimale de 70 % au volume de formation prévu parmi les participants
Délai: A la fin de l'étude (après 12 semaines de formation en vélo électrique)
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Nombre de participants qui ont terminé l'étude avec succès, évalué en pourcentage du volume de formation prévu terminé
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A la fin de l'étude (après 12 semaines de formation en vélo électrique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le test FTP parmi les participants
Délai: A la fin de l'étude (après 12 semaines de formation en vélo électrique)
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Le test de puissance du seuil fonctionnel changera après l'intervention à mesure que les participants atteindront une meilleure forme physique
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A la fin de l'étude (après 12 semaines de formation en vélo électrique)
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Modification du test chronométré
Délai: A la fin de l'étude (après 12 semaines de formation en vélo électrique)
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Le test chronométré changera après l'intervention
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A la fin de l'étude (après 12 semaines de formation en vélo électrique)
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Modification du test assis-debout de 30 secondes
Délai: A la fin de l'étude (après 12 semaines de formation en vélo électrique)
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Le test assis-debout de 30 secondes changera après l'intervention
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A la fin de l'étude (après 12 semaines de formation en vélo électrique)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jakob Lorentzen, Professor, University of Copenhagen, Department of Neuroscience, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-22032100-103168
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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