Hembaserad e-cykling intervention bland ungdomar med cerebral pares
Forskningsprotokoll för genomförbarhetstestning av 12 veckors hembaserad e-cykelintervention bland ungdomar med cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla deltagare bör kunna använda en pekskärm, eftersom denna typ av teknik används i den virtuella e-cykelutbildningen. Deltagarna fyller i ett frågeformulär och deltar sedan i 12 veckors hembaserad virtuell e-cykelträning. En utlånad cykel kommer att tillhandahållas under utbildningstiden och ställas upp i deltagarnas egna hem. Inställningar och justeringar kommer att utföras av utbildad vårdpersonal. Följande mätningar kommer att göras före och efter träningsperioden: vikt, längd, höft-midjemått, blodtryck, ett 30-sekunders sitt-och-stå-test, ett timed-up-and-go-test, fotledsmått och ett funktionellt tröskeleffekttest (FTP). Sju accelerometrar kommer att fästas på höger och vänster arm, lår, underben och bröstbenet med hjälp av NJaP-plåster och bärs i 72 timmar i början och slutet av träningsperioden. Accelerometrarna kan enkelt tas bort efter 72 timmar.
E-cykelinterventionen består av 3 pass per vecka i början av studien och ökar gradvis under träningsperioden till 6 pass per vecka, där tre av dessa pass är online och gruppledda.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Lisbeth Larsen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unga människor med cerebral pares (GMFCS 1-3)
- Kan hålla balansen på en stationär cykel
- Kan använda en pekskärm
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: E-cykling intervention
Hembaserad e-cykling
|
E-cykelinterventionen består av 3 pass per vecka i början av studien och ökar gradvis under träningsperioden till 6 pass per vecka, där tre av dessa pass är online och gruppledda.
Pulsen kommer att övervakas samt effekten i Watt vid varje pass.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studiens genomförbarhet bedöms genom minst 70 % deltagande i planerad utbildningsvolym bland deltagarna
Tidsram: I slutet av studien (efter 12 veckors e-cykelträning)
|
Antal deltagare som genomför studien framgångsrikt bedömt i procent av genomförd planerad utbildningsvolym
|
I slutet av studien (efter 12 veckors e-cykelträning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i FTP-test bland deltagare
Tidsram: I slutet av studien (efter 12 veckors e-cykelträning)
|
Det funktionella tröskeleffekttestet kommer att ändras efter interventionen eftersom deltagarna uppnår bättre kondition
|
I slutet av studien (efter 12 veckors e-cykelträning)
|
|
Ändring i tidsbestämt-och-gå-test
Tidsram: I slutet av studien (efter 12 veckors e-cykelträning)
|
Det tidsinställda testet kommer att ändras efter interventionen
|
I slutet av studien (efter 12 veckors e-cykelträning)
|
|
Ändring i 30-sekunders uppställningstestet
Tidsram: I slutet av studien (efter 12 veckors e-cykelträning)
|
Det 30 sekunder långa sitt-till-stå-testet kommer att ändras efter interventionen
|
I slutet av studien (efter 12 veckors e-cykelträning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jakob Lorentzen, Professor, University of Copenhagen, Department of Neuroscience, Denmark
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-22032100-103168
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .