FC 从第 1 天到第 3 天的变化与 SALD 相关 (2024-04-22)

研究参与者

这是一项单中心前瞻性观察研究，纳入了2023年1月至2024年3月南京鼓楼医院连续收治的脓毒症成年患者（≥18岁）。 研究方案经当地机构医学伦理委员会批准（编号：2023-396-03）。 所有患者或其直系亲属均提供知情同意书，所有研究程序均符合赫尔辛基宣言。 排除标准是：

1. 患有源自胃肠道的疾病，例如胃肠道恶性肿瘤和炎症性肠病（IBD）；
2. 合并严重慢性肝病，如失代偿性肝硬化、晚期肝癌等；
3. 因原发性肝胆疾病住院，如外伤、肝炎、肝脓肿；
4. 入组时已诊断出 SALD；
5. 入组后 72 小时内出院或死亡；
6. 怀孕了。

所有符合条件的患者均按照脓毒症3.0指南进行治疗，包括：控制感染源、早期使用抗生素和其他支持疗法以维持器官功能。 根据 SALD 是否在重症监护病房 (ICU) 住院期间诊断，将患者分为非 SALD 组和 SALD 组。 如果在研究期间发生以下情况，符合资格的患者也将被排除：

1. 因任何原因偏离研究方案；
2. 有其他原因导致肝损伤，例如药物和毒物；
3. 入组后72小时内诊断出SALD；
4. 患者或其亲属决定退出研究。

数据收集和结果主要研究结果是FC浓度（<50.00 μg/g），它反映了肠道炎症的严重程度。 纳入后第 1 天和第 3 天，使用无菌管收集患者粪便样本并保存在 4°C 下，并在收集后 48 小时内使用商业 ELISA（KAPEPKT849，北京北方生物技术研究所有限公司，北京）测量 FC ，中国）遵循制造商的说明。 以下信息是在入组后 24 小时内收集的，包括： 人口特征，包括年龄、性别和合并症；感染源；疾病严重程度评分，包括急性生理学和慢性健康评估（APACHE）II评分和序贯器官衰竭评估（SOFA）评分；并发症，包括呼吸衰竭、感染性休克、急性肾损伤 (AKI) 和 AGI；炎症因子，包括白细胞介素（IL）-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12、IL-17、干扰素（IFN）-α， IFN-γ和肿瘤坏死因子（TNF）；还记录了其他指标，包括人类白细胞抗原（HLA）-DR、白蛋白、血小板和D-二聚体。 入组后第1天和第3天收集以下指标：白细胞（WBC）计数、中性粒细胞计数、淋巴细胞计数、C反应蛋白、降钙素原和IL-6。 还记录了包括 ICU 住院时间 (LOS) 和 ICU 死亡率在内的预后指标。

定义

脓毒症和脓毒性休克是根据脓毒症 3.0 指南制定的标准诊断的。 当患者在脓毒症条件下满足以下两个标准之一时即可诊断为 SALD9：

1. 血清转氨酶水平>800 IU/L，包括丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶；
2. 总胆红素 > 2 mg/dL。 AKI 是根据改善肾脏疾病全球成果临床实践指南 10 诊断的。 AGI的诊断是基于ESICM 201211的建议。 术语“FC1”用于表示第 1 天的 FC 浓度，“FC3”用于表示第 3 天的 FC 浓度。 术语“ΔFC”用于表示FC3的浓度减去FC1的浓度。