Cambio de FC del día 1 al día 3 asociado con SALD (2024-04-22)

Participantes del estudio

Este fue un estudio observacional prospectivo de un solo centro que inscribió a pacientes adultos consecutivos con sepsis (≥18 años) ingresados ​​en el Nanjing Drum Tower Hospital entre enero de 2023 y marzo de 2024. El protocolo del estudio fue aprobado por el Comité de Ética Médica de la institución local (número: 2023-396-03). Todos los pacientes o sus familiares directos dieron su consentimiento informado y todos los procedimientos del estudio estuvieron en línea con la Declaración de Helsinki. Los criterios de exclusión fueron:

1. tenía enfermedades que se originaban en el tracto gastrointestinal, como neoplasias malignas gastrointestinales y enfermedad inflamatoria intestinal (EII);
2. complicado por enfermedades hepáticas crónicas graves, como cirrosis descompensada y cáncer de hígado avanzado;
3. hospitalización por enfermedad hepatobiliar primaria, como traumatismo, hepatitis y absceso hepático;
4. SALD ya diagnosticada en el momento de la inscripción;
5. fueron dados de alta o fallecieron dentro de las 72 horas posteriores a la inscripción;
6. Estamos embarazados.

Todos los pacientes elegibles fueron tratados de acuerdo con las pautas de sepsis 3.0, que incluyen: controlar la fuente de infección, usar antibióticos temprano y otras terapias de apoyo para mantener la función de los órganos. Los pacientes se dividieron en grupos no SALD y SALD según SALD, diagnosticados o no durante la estancia en unidades de cuidados intensivos (UCI). Los pacientes elegibles también serán excluidos si ocurre lo siguiente durante el período del estudio:

1. desviación del protocolo del estudio por cualquier motivo;
2. tiene otras causas de lesión hepática, como drogas y venenos;
3. diagnóstico de SALD dentro de las 72 horas posteriores a la inscripción;
4. los pacientes o sus familiares decidieron retirarse del estudio.

Recopilación de datos y resultados El resultado principal del estudio fue la concentración de FC (<50,00 μg/g), que refleja la gravedad de la inflamación intestinal. Se recolectaron muestras fecales de los pacientes los días 1 y 3 después de la inclusión usando tubos estériles y se almacenaron a 4°C, y la FC se midió dentro de las 48 horas posteriores a la recolección usando ELISA comercial (KAPEPKT849, Beijing North Institute of Biotechnology Co.,Ltd., Beijing , China) siguiendo las instrucciones del fabricante. La siguiente información se recopiló dentro de las primeras 24 horas posteriores a la inscripción, que incluye: características demográficas, incluida edad, sexo y comorbilidad; las fuentes de infección; puntuaciones de gravedad de la enfermedad, incluida la puntuación de Evaluación de fisiología aguda y salud crónica (APACHE) II y la puntuación de Evaluación de insuficiencia orgánica secuencial (SOFA); complicaciones, que incluyen insuficiencia respiratoria, shock séptico, lesión renal aguda (IRA) y AGI; factores inflamatorios, que incluyen interleucina (IL) -1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, IL-17, interferón (IFN) -α. IFN-γ y factor de necrosis tumoral (TNF); También se registraron otros indicadores, incluido el antígeno leucocitario humano (HLA)-DR, albúmina, plaquetas y dímero D. Se recopilaron los siguientes indicadores los días 1 y 3 después de la inscripción: recuento de glóbulos blancos (WBC), recuento de neutrófilos, recuento de linfocitos, proteína C reactiva, procalcitonina e IL-6. Los indicadores de pronóstico incluyeron la duración de la estancia en la UCI (LOS) y también se registraron la mortalidad en la UCI.

Definiciones

La sepsis y el shock séptico se diagnosticaron con base en los criterios establecidos por las guías Sepsis 3.01. SALD se diagnosticó cuando los pacientes cumplían cualquiera de los dos criterios siguientes en condición de sepsis9:

1. Niveles de aminotransaminasas séricas > 800 UI/L, incluidas alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa;
2. Bilirrubina total > 2 mg/dL. La IRA se diagnosticó de acuerdo con las guías de práctica clínica Kidney Disease Improving Global Outcomes10. El diagnóstico de AGI se basó en las recomendaciones de la ESICM del año 201211. El término 'FC1' se utilizó para representar la concentración de FC el día 1 y 'FC3' el día 3. El término 'ΔFC' se usó para representar la concentración de FC3 menos la concentración de FC1.