FC-verandering van dag 1 naar dag 3 geassocieerd met SALD (2024-04-22)

Deelnemers bestuderen

Dit was een prospectief observationeel onderzoek in één centrum waarbij opeenvolgende volwassen patiënten met sepsis (≥18 jaar) werden ingeschreven die tussen januari 2023 en maart 2024 in het Nanjing Drum Tower Hospital waren opgenomen. Het onderzoeksprotocol werd goedgekeurd door de Medisch Ethische Commissie van de plaatselijke instelling (nummer: 2023-396-03). Alle patiënten of hun directe familieleden gaven de geïnformeerde toestemming en alle onderzoeksprocedures waren in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki. Uitsluitingscriteria waren:

1. ziekten had die hun oorsprong vonden in het maag-darmkanaal, zoals maag-darmkanker en inflammatoire darmziekten (IBD);
2. gecompliceerd door ernstige chronische leverziekten, zoals gedecompenseerde cirrose en gevorderde leverkanker;
3. ziekenhuisopname wegens primaire hepatobiliaire ziekte, zoals trauma, hepatitis en leverabces;
4. al gediagnosticeerde SALD bij inschrijving;
5. binnen 72 uur na inschrijving zijn ontslagen of overleden;
6. we zijn zwanger.

Alle patiënten die in aanmerking kwamen, werden behandeld volgens de sepsis 3.0-richtlijnen, waaronder: controle van de infectiebron, vroegtijdig gebruik van antibiotica en andere ondersteunende therapieën om de orgaanfunctie te behouden. Patiënten werden verdeeld in niet-SALD- en SALD-groepen op basis van SALD, al dan niet gediagnosticeerd tijdens verblijf op de intensive care (ICU). Patiënten die in aanmerking komen, worden ook uitgesloten als het volgende gebeurt tijdens de onderzoeksperiode:

1. afwijking van het onderzoeksprotocol om welke reden dan ook;
2. als u andere oorzaken van leverbeschadiging heeft, zoals medicijnen en gifstoffen;
3. diagnose van SALD binnen 72 uur na inschrijving;
4. Patiënten of hun familieleden besloten zich terug te trekken uit het onderzoek.

Gegevensverzameling en uitkomsten De primaire uitkomst van het onderzoek was de FC-concentratie (<50,00 μg/g), die de ernst van de darmontsteking weerspiegelt. Fecale monsters werden verzameld van patiënten op dag 1 en 3 na opname met behulp van steriele buizen en bewaard bij 4 ° C, en FC werd binnen 48 uur na verzameling gemeten met behulp van commerciële ELISA (KAPEPKT849, Beijing North Institute of Biotechnology Co., Ltd., Beijing , China) volgens de instructies van de fabrikant. De volgende informatie werd verzameld binnen de eerste 24 uur na inschrijving, waaronder: demografische kenmerken, waaronder leeftijd, geslacht en comorbiditeit; de bronnen van infectie; scores voor de ernst van de ziekte, waaronder de Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II-score en de Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score; complicaties, waaronder ademhalingsfalen, septische shock, acuut nierletsel (AKI) en AGI; ontstekingsfactoren, waaronder interleukine (IL) -1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, IL-17, interferon (IFN) -α, IFN-γ en tumornecrosefactor (TNF); andere indicatoren, waaronder menselijk leukocytenantigeen (HLA)-DR, albumine, bloedplaatjes en D-dimeer werden ook geregistreerd. De volgende indicatoren werden verzameld op dag 1 en 3 na inschrijving: aantal witte bloedcellen (WBC), aantal neutrofielen, aantal lymfocyten, C-reactief proteïne, procalcitonine en IL-6. Prognostische indicatoren waren onder meer de verblijfsduur op de intensive care (LOS) en de sterfte op de intensive care werd ook geregistreerd.

Definities

Sepsis en septische shock werden gediagnosticeerd op basis van criteria vastgelegd in de Sepsis 3.0-richtlijnen1. SALD werd gediagnosticeerd wanneer patiënten onder sepsisconditie aan een van de volgende twee criteria voldoen9:

1. Serumaminotransaminasespiegels > 800 IE/l, inclusief alanineaminotransferase en aspartaataminotransferase;
2. Totaal bilirubine > 2 mg/dl. AKI werd gediagnosticeerd in overeenstemming met de klinische praktijkrichtlijnen van Kidney Disease Improving Global Outcomes10. De diagnose AGI was gebaseerd op de ESICM-aanbevelingen uit 201211. De term 'FC1' werd gebruikt om de FC-concentratie op dag 1 weer te geven en 'FC3' op dag 3. De term 'ΔFC' werd gebruikt om de concentratie van FC3 minus de concentratie van FC1 weer te geven.