FC-ändring från dag 1 till dag 3 i samband med SALD (2024-04-22)

Studiedeltagare

Detta var en prospektiv observationsstudie med ett enda center som registrerade vuxna patienter i följd med sepsis (≥18 år) inlagda på Nanjing Drum Tower Hospital mellan januari 2023 och mars 2024. Studieprotokollet godkändes av den medicinska etiska kommittén vid den lokala institutionen (nummer: 2023-396-03). Alla patienter eller deras närmaste familjemedlemmar gav informerat samtycke och alla studieprocedurer var i linje med Helsingforsdeklarationen. Uteslutningskriterier var:

1. hade sjukdomar med ursprung i mag-tarmkanalen, såsom gastrointestinala maligniteter och inflammatorisk tarmsjukdom (IBD);
2. komplicerad av allvarliga kroniska leversjukdomar, såsom dekompenserad cirros och avancerad levercancer;
3. sjukhusvistelse för primär lever- och gallsjukdom, såsom trauma, hepatit och leverböld;
4. redan diagnostiserad SALD vid inskrivningen;
5. skrevs ut eller dog inom 72 timmar efter inskrivningen;
6. var gravida.

Alla kvalificerade patienter behandlades enligt sepsis 3.0-riktlinjerna, inklusive: kontrollera infektionskällan, använde tidigt antibiotika och andra stödjande terapier för att bibehålla organfunktionen. Patienterna delades in i icke-SALD- och SALD-grupper enligt SALD oavsett om de diagnostiserades under intensivvårdsavdelningar (ICU). Kvalificerade patienter utesluts också om följande inträffar under studieperioden:

1. avvikelse från studieprotokollet av någon anledning;
2. har andra orsaker till leverskada, såsom droger och gifter;
3. diagnos av SALD inom 72 timmar efter inskrivning;
4. patienter eller deras anhöriga beslutade att dra sig ur studien.

Datainsamling och resultat Det primära studieresultatet var FC-koncentrationen (<50,00 μg/g), vilket återspeglar svårighetsgraden av tarminflammation. Fekala prover togs från patienter dag 1 och 3 efter inkludering med hjälp av sterila rör och förvarades vid 4°C, och FC mättes inom 48 timmar efter insamling med kommersiell ELISA (KAPEPKT849, Beijing North Institute of Biotechnology Co.,Ltd., Beijing , Kina) enligt tillverkarens instruktioner. Följande information samlades in under de första 24 timmarna efter registreringen, inklusive: demografiska egenskaper, inklusive ålder, kön och samsjuklighet; infektionskällorna; poäng för sjukdomens svårighetsgrad, inklusive Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II poäng och Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) poäng; komplikationer, inklusive andningssvikt, septisk chock, akut njurskada (AKI) och AGI; inflammatoriska faktorer, inklusive interleukin (IL)-1β,IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, IL-17, interferon (IFN)-α， IFN-y och tumörnekrosfaktor (TNF); andra indikatorer, inklusive humant leukocytantigen (HLA)-DR, albumin, blodplättar och D-dimer registrerades också. Följande indikatorer samlades in på dag 1 och 3 efter inskrivning: antal vita blodkroppar (WBC), antal neutrofiler, antal lymfocyter, C-reaktivt protein, prokalcitonin och IL-6. Prognostiska indikatorer inkluderade ICU-vistelselängden (LOS) och ICU-mortalitet registrerades också.

Definitioner

Sepsis och septisk chock diagnostiserades baserat på kriterier som fastställts av Sepsis 3.0-riktlinjerna1. SALD diagnostiserades när patienter uppfyller något av följande två kriterier under sepsis-tillstånd9:

1. Serumaminotransaminasnivåer > 800 IE/L, inklusive alaninaminotransferas och aspartataminotransferas;
2. Totalt bilirubin > 2 mg/dL. AKI diagnostiserades i enlighet med Kidney Disease Improving Global Outcomes kliniska riktlinjer10. Diagnosen AGI baserades på ESICM-rekommendationerna 201211. Termen "FC1" användes för att representera FC-koncentrationen på dag 1 och "FC3" på dag 3. Termen "ΔFC" användes för att representera koncentrationen av FC3 minus koncentrationen av FC1.