FC:n muutos päivästä 1 päivään 3 liittyen SALDiin (2024-04-22)

Tutkimuksen osallistujat

Tämä oli yhden keskuksen prospektiivinen havainnointitutkimus, johon otettiin peräkkäisiä aikuispotilaita, joilla oli sepsis (≥18 vuotta), jotka vietiin Nanjing Drum Tower Hospitaliin tammikuun 2023 ja maaliskuun 2024 välisenä aikana. Tutkimusprotokolla on paikallisen laitoksen lääketieteellisen eettisen komitean hyväksymä (numero: 2023-396-03). Kaikki potilaat tai heidän lähiomaiset antoivat tietoisen suostumuksen ja kaikki tutkimusmenettelyt olivat Helsingin julistuksen mukaisia. Poissulkemiskriteerit olivat:

1. joilla oli maha-suolikanavasta peräisin olevia sairauksia, kuten maha-suolikanavan pahanlaatuisia kasvaimia ja tulehduksellista suolistosairautta (IBD);
2. vaikeiden kroonisten maksasairauksien, kuten dekompensoituneen maksakirroosin ja pitkälle edenneen maksasyövän, komplikaatioita;
3. sairaalahoito primaarisen hepatobiliaarisen sairauden, kuten trauman, hepatiitin ja maksan paiseen vuoksi;
4. jo diagnosoitu SALD ilmoittautumisen yhteydessä;
5. kotiutettiin tai kuoli 72 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta;
6. olivat raskaana.

Kaikkia kelvollisia potilaita hoidettiin sepsis 3.0 -ohjeiden mukaisesti, mukaan lukien: infektion lähteen hallinta, antibioottien käyttö varhaisessa vaiheessa ja muita tukihoitoja elinten toiminnan ylläpitämiseksi. Potilaat jaettiin ei-SALD- ja SALD-ryhmiin SALD:n mukaan riippumatta siitä, onko ne diagnosoitu tehohoitoyksiköiden (ICU) aikana. Tukikelpoiset potilaat suljetaan myös pois, jos tutkimusjakson aikana tapahtuu seuraavaa:

1. poikkeaminen tutkimusprotokollasta mistä tahansa syystä;
2. sinulla on muita maksavaurion syitä, kuten lääkkeitä ja myrkkyjä;
3. SALD-diagnoosi 72 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta;
4. potilaat tai heidän omaiset päättivät vetäytyä tutkimuksesta.

Tiedonkeruu ja tulokset Ensisijainen tutkimustulos oli FC-pitoisuus (<50,00 μg/g), joka kuvastaa suolistotulehduksen vakavuutta. Ulostenäytteet kerättiin potilailta päivinä 1 ja 3 sisällyttämisen jälkeen steriileillä putkilla ja säilytettiin 4 °C:ssa, ja FC mitattiin 48 tunnin sisällä keräämisestä kaupallisella ELISA-menetelmällä (KAPEPKT849, Beijing North Institute of Biotechnology Co., Ltd., Beijing). , Kiina) valmistajan ohjeiden mukaisesti. Seuraavat tiedot kerättiin ensimmäisten 24 tunnin aikana ilmoittautumisesta, mukaan lukien: demografiset ominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli ja samanaikaiset sairaudet; infektion lähteet; taudin vakavuuspisteet, mukaan lukien Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II -pisteet ja Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pisteet; komplikaatiot, mukaan lukien hengitysvajaus, septinen sokki, akuutti munuaisvaurio (AKI) ja AGI; tulehdustekijät, mukaan lukien interleukiini (IL)-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, IL-17, interferoni (IFN)-α, IFN-y ja tuumorinekroositekijä (TNF); myös muita indikaattoreita, mukaan lukien ihmisen leukosyyttiantigeeni (HLA)-DR, albumiini, verihiutaleet ja D-dimeeri, kirjattiin. Seuraavat indikaattorit kerättiin päivinä 1 ja 3 rekisteröinnin jälkeen: valkosolujen (WBC) määrä, neutrofiilien määrä, lymfosyyttien määrä, C-reaktiivinen proteiini, prokalsitoniini ja IL-6. Ennusteindikaattoreita olivat tehohoitojakson kesto (LOS) ja tehohoitokuolleisuus kirjattiin myös.

Määritelmät

Sepsis ja septinen sokki diagnosoitiin Sepsis 3.0 -ohjeiden1 kriteerien perusteella. SALD diagnosoitiin, kun potilaat täyttivät jommankumman seuraavista kahdesta sepsiksen kriteeristä9:

1. Seerumin aminotransaminaasitasot > 800 IU/L, mukaan lukien alaniiniaminotransferaasi ja aspartaattiaminotransferaasi;
2. Kokonaisbilirubiini > 2 mg/dl. AKI diagnosoitiin Kidney Disease Improving Global Outcomes kliinisen käytännön ohjeiden10 mukaisesti. AGI-diagnoosi perustui ESICM:n suosituksiin vuonna 201211. Termiä "FC1" käytettiin edustamaan FC-pitoisuutta päivänä 1 ja "FC3" päivänä 3. Termiä "AFC" käytettiin edustamaan FC3:n pitoisuutta miinus FC1:n pitoisuus.