FC-endring fra dag 1 til dag 3 assosiert med SALD (2024-04-22)

Studiedeltakere

Dette var en prospektiv observasjonsstudie med ett senter som inkluderte påfølgende voksne pasienter med sepsis (≥18 år) innlagt på Nanjing Drum Tower Hospital mellom januar 2023 og mars 2024. Studieprotokollen ble godkjent av den medisinske etiske komiteen ved lokal institusjon (nummer: 2023-396-03). Alle pasienter eller deres nærmeste familiemedlemmer ga informert samtykke, og alle studieprosedyrer var i tråd med Helsinki-erklæringen. Ekskluderingskriterier var:

1. hadde sykdommer med opprinnelse i mage-tarmkanalen, slik som gastrointestinale maligniteter og inflammatorisk tarmsykdom (IBD);
2. komplisert av alvorlige kroniske leversykdommer, slik som dekompensert cirrhosis og avansert leverkreft;
3. sykehusinnleggelse for primær hepatobiliær sykdom, slik som traumer, hepatitt og leverabscess;
4. allerede diagnostisert SALD ved påmelding;
5. ble utskrevet eller døde innen 72 timer etter innmelding;
6. var gravide.

Alle kvalifiserte pasienter ble behandlet i henhold til sepsis 3.0-retningslinjene, inkludert: kontroll av infeksjonskilden, brukte tidlig antibiotika og andre støttende terapier for å opprettholde organfunksjonen. Pasientene ble delt inn i ikke-SALD- og SALD-grupper i henhold til SALD enten de ble diagnostisert under intensivavdelinger (ICU) opphold. Kvalifiserte pasienter ekskluderes også hvis følgende skjer i løpet av studieperioden:

1. avvik fra studieprotokollen uansett grunn;
2. har andre årsaker til leverskade, for eksempel narkotika og giftstoffer;
3. diagnose av SALD innen 72 timer etter påmelding;
4. pasienter eller deres pårørende bestemte seg for å trekke seg fra studien.

Datainnsamling og resultater Det primære studieresultatet var FC-konsentrasjonen (<50,00 μg/g), som gjenspeiler alvorlighetsgraden av tarmbetennelse. Avføringsprøver ble samlet fra pasienter på dag 1 og 3 etter inkludering ved bruk av sterile rør og lagret ved 4°C, og FC ble målt innen 48 timer etter innsamling ved bruk av kommersiell ELISA (KAPEPKT849, Beijing North Institute of Biotechnology Co.,Ltd., Beijing , Kina) etter produsentens instruksjoner. Følgende informasjon ble samlet inn i løpet av de første 24 timene etter påmelding, inkludert: demografiske egenskaper, inkludert alder, kjønn og komorbiditet; kildene til infeksjon; alvorlighetsgradsskårer for sykdommen, inkludert Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II-score og Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score; komplikasjoner, inkludert respirasjonssvikt, septisk sjokk, akutt nyreskade (AKI) og AGI; inflammatoriske faktorer, inkludert interleukin (IL)-1β,IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, IL-17, interferon (IFN)-α， IFN-y og tumornekrosefaktor (TNF); andre indikatorer, inkludert humant leukocyttantigen (HLA)-DR, albumin, blodplater og D-dimer ble også registrert. Følgende indikatorer ble samlet inn på dag 1 og 3 etter registrering: antall hvite blodlegemer (WBC), antall nøytrofiler, antall lymfocytter, C-reaktivt protein, prokalsitonin og IL-6. Prognostiske indikatorer inkluderte ICU-oppholdslengde (LOS) og ICU-dødelighet ble også registrert.

Definisjoner

Sepsis og septisk sjokk ble diagnostisert basert på kriterier fastsatt av Sepsis 3.0-retningslinjene1. SALD ble diagnostisert når pasienter oppfyller ett av følgende to kriterier under sepsistilstand9:

1. Serumaminotransaminasenivåer > 800 IE/L, inkludert alaninaminotransferase og aspartataminotransferase;
2. Total bilirubin > 2 mg/dL. AKI ble diagnostisert i samsvar med retningslinjene for nyresykdom Improving Global Outcomes klinisk praksis10. Diagnosen AGI var basert på ESICM-anbefalingene i 201211. Begrepet 'FC1' ble brukt for å representere FC-konsentrasjonen på dag 1 og 'FC3' på dag 3. Begrepet 'ΔFC' ble brukt for å representere konsentrasjonen av FC3 minus konsentrasjonen til FC1.