Changement FC du jour 1 au jour 3 associé à SALD (2024-04-22)

Participants à l'étude

Il s'agissait d'une étude observationnelle prospective monocentrique recrutant des patients adultes consécutifs atteints de sepsis (≥ 18 ans) admis à l'hôpital Nanjing Drum Tower entre janvier 2023 et mars 2024. Le protocole de l'étude a été approuvé par le comité d'éthique médicale de l'établissement local (numéro : 2023-396-03). Tous les patients ou les membres de leur famille immédiate ont donné leur consentement éclairé et toutes les procédures de l'étude étaient conformes à la Déclaration d'Helsinki. Les critères d'exclusion étaient les suivants :

1. souffrait de maladies provenant du tractus gastro-intestinal, telles que des tumeurs malignes gastro-intestinales et une maladie inflammatoire de l'intestin (MII) ;
2. compliquée par des maladies hépatiques chroniques graves, telles qu'une cirrhose décompensée et un cancer du foie avancé ;
3. hospitalisation pour maladie hépatobiliaire primaire, telle qu'un traumatisme, une hépatite et un abcès hépatique ;
4. déjà diagnostiqué SALD lors de l'inscription ;
5. ont été libérés ou sont décédés dans les 72 heures suivant l'inscription ;
6. étaient enceintes.

Tous les patients éligibles ont été traités conformément aux lignes directrices sur le sepsis 3.0, notamment : contrôler la source de l'infection, utiliser des antibiotiques précocement et d'autres thérapies de soutien pour maintenir la fonction des organes. Les patients ont été divisés en groupes non-SALD et SALD selon que le SALD ait été diagnostiqué ou non pendant leur séjour dans les unités de soins intensifs (USI). Les patients éligibles seront également exclus si les événements suivants se produisent pendant la période d'étude :

1. écart par rapport au protocole d'étude pour quelque raison que ce soit ;
2. avez d'autres causes de lésions hépatiques, telles que des médicaments et des poisons ;
3. diagnostic de SALD dans les 72 heures suivant l'inscription ;
4. les patients ou leurs proches ont décidé de se retirer de l'étude.

Collecte des données et résultats Le principal résultat de l'étude était la concentration de FC (<50,00 μg/g), qui reflète la gravité de l'inflammation intestinale. Des échantillons fécaux ont été collectés auprès des patients les jours 1 et 3 après l'inclusion à l'aide de tubes stériles et conservés à 4 °C, et la FC a été mesurée dans les 48 heures suivant le prélèvement à l'aide d'un test ELISA commercial (KAPEPKT849, Beijing North Institute of Biotechnology Co., Ltd., Pékin. , Chine) en suivant les instructions du fabricant. Les informations suivantes ont été collectées dans les 24 heures suivant l'inscription, notamment : les caractéristiques démographiques, notamment l'âge, le sexe et la comorbidité ; les sources d'infection; les scores de gravité de la maladie, y compris le score APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) et le score SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) ; complications, notamment insuffisance respiratoire, choc septique, lésion rénale aiguë (AKI) et AGI ; facteurs inflammatoires, notamment l'interleukine (IL)-1β,IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, IL-17, interféron (IFN)-α， IFN-γ et facteur de nécrose tumorale (TNF) ; d'autres indicateurs, notamment l'antigène leucocytaire humain (HLA)-DR, l'albumine, les plaquettes et les D-dimères, ont également été enregistrés. Les indicateurs suivants ont été collectés les jours 1 et 3 après l'inscription : nombre de globules blancs (WBC), nombre de neutrophiles, nombre de lymphocytes, protéine C-réactive, procalcitonine et IL-6. Les indicateurs pronostiques comprenaient la durée du séjour (LOS) en soins intensifs et la mortalité en soins intensifs ont également été enregistrés.

Définitions

Le sepsis et le choc septique ont été diagnostiqués sur la base des critères établis par les lignes directrices Sepsis 3.01. Le SALD a été diagnostiqué lorsque les patients répondent à l’un des deux critères suivants en cas de sepsis9 :

1. Taux sériques d'aminotransaminase > 800 UI/L, y compris l'alanine aminotransférase et l'aspartate aminotransférase ;
2. Bilirubine totale > 2 mg/dL. L’IRA a été diagnostiquée conformément aux lignes directrices de pratique clinique Kidney Disease Improving Global Outcomes10. Le diagnostic d’AGI reposait sur les recommandations de l’ESICM de 201211. Le terme « FC1 » a été utilisé pour représenter la concentration de FC au jour 1 et « FC3 » au jour 3. Le terme « ΔFC » a été utilisé pour représenter la concentration du FC3 moins la concentration du FC1.