老年家庭康复与标准护理后的残疾康复：试点研究 (RECOVER@HOME)
老年家庭康复与标准护理后的残疾恢复：针对出院残疾老年人的随机多中心平行组务实试验试点研究。
出院后，许多老年人的能力不如住院前，并且难以在家中进行日常活动。 例如，出院后，自己洗澡和穿衣、做家务或购物往往会更加困难。 然而，大多数老年人在恢复身体状况和自力更生方面得不到任何支持。 因此，他们经常需要非正式或专业护理人员的永久帮助。 他们的生活质量也受到影响，并且新入院的风险增加。
康复中心和医院康复病房帮助老年人恢复日常生活功能，但名额非常有限。 这意味着绝大多数老年人（每年近 82,000 人）需要家庭康复支持。 然而，大多数时候，家庭康复并没有得到支持，而且这种家庭康复计划的效果也很少被研究。 尽管研究表明家庭康复可以改善身体机能，但对老年人日常活动损伤和生活质量的影响尚不清楚。
在未来的多中心随机对照试验中，研究人员希望研究物理治疗师的培训和指导是否有助于老年人出院后的康复。
患者出院后将接受标准护理，或物理治疗师的强化指导。 在物理治疗师的指导下，患者每周接受三次训练和监督，为期六周，以提高他们的肌肉力量、平衡、行走和活动能力。 强化家庭康复计划的目的是让个人从中长期受益。 因此，六个月后检查接受该计划的个体的日常功能是否比未接受强化康复计划的个体受到的限制更少。 此外，还比较了这两组的生活质量、身体机能和医疗费用。
为确保研究可行，将首先进行小型试点研究。 此处的目的是评估招募（筛选和保留参与者、拒绝原因和参与者概况）、研究程序和干预的可行性。 这包括研究团队和物理治疗师的时间登记、研究负担的评估以及方案执行的经验。 这项试点研究的结果将有助于决定是否进行未来的最终随机对照试验。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Godinne、比利时、5530
- CHU UCL Namur
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Leuven、比利时、3000
- UZ Leuven
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 75岁或以上；
- 出院时有残疾（即依赖于一项或多项日常生活活动）；
- 康复潜力；
- 能够给予知情同意，并给予他们的同意；
排除标准：
- 出院到疗养院或康复中心；
- 接受姑息治疗；
- 参加专门的康复计划，例如 心脏康复、中风康复、慢性阻塞性肺病呼吸康复和肿瘤康复；
- 与物理治疗师积极跟进，对于他们来说参与干预的要求太高，或者会损害治疗的完整性及其预期结果。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
根据 Pellenberg 老年激活计划（GAPP，参见干预措施），在 6 周内在家中接受 18 次物理治疗
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家庭康复干预包括每周 3 次 45 分钟的疗程（总共 18 次），每次疗程都有不同的侧重点。 该疗法以目标为导向，并尽可能包括在家中进行功能锻炼（例如，在家进行功能锻炼）。 转移，例如起床、步行去厕所等）。 每周有 3 节课：1 节力量训练，1 节平衡训练，1 节速度、协调性和耐力。 每次训练都会以步态康复作为热身开始。 每个课程都有一组不同难度级别的练习。 由于康复需求是多种多样的，治疗师需要为每个老年人选择最合适的运动和运动的难度级别。 这还包括根据老年人的个人进展调整练习规模。 |
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其他：控制组
对照组中的老年人接受标准护理，没有任何限制。
这意味着对照组中的一些老年人可以接受物理治疗，但护理标准意味着尽管老年科医生定期开出物理治疗处方，但在大多数情况下实际上并未开始治疗。
因此，对照组通常不会进行物理治疗，即使进行物理治疗，其结构也会较低，强度和/或频率也会较低。
此外，向对照组参与者提供的物理治疗将不会得到有针对性的康复计划和治疗师的特定培训的支持。
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标准护理，无任何限制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招募的可行性 - 筛选
大体时间：1年
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筛选/未筛选的潜在参与者数量。
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1年
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招聘-保留的可行性
大体时间：1年
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招募/未招募、随机化和保留的（潜在）参与者数量（随机化并完成 6 周随访的参与者的频率和比例）。
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1年
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招募的可行性 - 不参加的原因
大体时间：1年
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潜在参与者拒绝参与的原因（定性），以拒绝参与的每个原因的频率表示。
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1年
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研究程序、评估和数据收集的可行性
大体时间：1年
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评估将重点关注随机化、评估和参与者家中数据收集、数据处理和管理以及研究管理的及时性和实用性。
该终点是通过采访研究人员的经历来评估的。
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1年
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研究参与者的干预体验
大体时间：1年
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对参与者进行半结构化访谈，评估干预措施如何满足或不满足他们的需求、他们欣赏或不欣赏的干预要素、他们对治疗课程的依从性、干预要素相对于他们的残疾程度的难度水平、治疗师的支持、感知到的益处或缺乏、参与或停止干预的原因以及（不）向处于相同位置的其他人推荐干预的原因。
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1年
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物理治疗师的干预经验
大体时间：1年
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与物理治疗师面谈，讨论干预措施的替代要素、目标群体、环境及其专业能力和局限性的可行性。
问题还将探讨他们对参与者依从性的体验，以及他们对影响这一点的因素的看法。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于研究程序和评估的时间
大体时间：1年
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参与研究的研究护士和医生将在电子日志中记录他们在研究上花费的时间。
这将在每个站点对 5 至 12 号患者进行。
时间将以每天分钟为单位记录，并将分层进行筛选、知情同意、随机化、基线访视、6 周随访访视、给药等。
干预方案完成后，将收集长达六周的数据，并收集六周后的后续数据。
终点将表示为每个参与者完成研究程序的中位时间。
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1年
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参与者（老年人）的学习负担
大体时间：6周
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使用开放式问题的录音采访将侧重于了解人们如何体验研究参与以及研究的哪些方面可能被视为与他们的日常生活相关的阻碍或障碍。其次，感知研究负担评估工具的修改版本（ 5 点李克特量表）用于量化个体参与者的学习负担。
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6周
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医疗保健专业人员的学习负担
大体时间：1年
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结构化访谈，重点是了解他们如何经历资格筛选以及这如何对他们的日常实践造成干扰。
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1年
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物理治疗师在训练方案方面的经验
大体时间：1年
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物理治疗师在实施康复方案所需的培训方面的经验将通过结构化访谈进行评估。
面试问题将集中在培训的形式、交付方式、内容和持续时间上。
参与者还将被要求提出更改或改进建议。
面试在培训完成后在线进行，并进行录音。
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1年
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结果评估者采用盲法
大体时间：1年
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结构化访谈，解决研究护士认为他们知道、怀疑或不知道一个人被随机分到哪一组的参与者，以及（如果相关）他们是如何发现的。
护士对分组分配的想法将与实际的分组分配进行核对。
该信息将用于构建盲索引。
该终点将表示为未实现盲法的参与者的频率和比例。
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1年
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研究参与者的概况
大体时间：1年
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人口统计信息
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1年
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Theo van Achterberg, MSc, PhD、KU Leuven
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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