노인 가정 재활 후 장애 회복과 치료 표준 비교: 파일럿 연구 (RECOVER@HOME)
노인 가정 재활 후 장애 회복과 치료 표준 비교: 퇴원 시 장애가 있는 노인을 대상으로 한 무작위 다기관 병렬 그룹 실용 시험에 대한 파일럿 연구.
입원 후 퇴원할 때 많은 노인들은 입원 전만큼 능력을 발휘할 수 없으며 집에서 일상 활동을 수행하는 데 어려움을 겪습니다. 예를 들어, 병원에서 퇴원한 후에는 씻고 옷을 입는 것, 집안일, 쇼핑이 더 어려운 경우가 많습니다. 그러나 대부분의 노인들은 신체적 지위와 자립을 회복하는 데 어떠한 지원도 받지 못하고 있습니다. 결과적으로 비공식적이거나 전문적인 간병인의 영구적인 도움이 필요한 경우가 많습니다. 이들의 삶의 질도 영향을 받으며, 새로운 병원에 입원할 위험이 높아집니다.
재활센터와 병원 재활병동은 노인들이 일상 기능을 회복하도록 돕지만, 장소의 수가 매우 제한되어 있습니다. 이는 대다수의 노인(연간 약 82,000명)에게 가정 재활 지원이 필요하다는 것을 의미합니다. 그러나 대부분의 경우 가정재활에 대한 지원이 전무하고, 이러한 가정재활 프로그램의 효과에 대한 연구도 거의 이루어지지 않은 실정이다. 연구에 따르면 가정 재활이 신체 기능을 향상시킬 수 있다는 사실이 밝혀졌지만, 노인의 일상 활동 장애와 삶의 질에 미치는 영향은 명확하지 않습니다.
향후 다기관 RCT에서 연구자들은 물리치료사의 훈련과 지도가 퇴원 후 노인들의 회복에 기여하는지 여부를 연구하려고 합니다.
환자는 퇴원 후 표준 치료를 받거나 물리치료사의 집중 지도를 받게 됩니다. 물리치료사가 지도하는 환자들은 근력, 균형, 보행 및 이동성을 향상시키기 위해 주 3회, 6주 동안 훈련과 감독을 받습니다. 집중적인 가정 재활 프로그램의 목표는 개인이 장기적으로 이 프로그램으로부터 혜택을 받는 것입니다. 따라서 프로그램을 받은 사람이 집중재활프로그램을 받지 않은 사람에 비해 일상생활 기능에 덜 제한을 받는지 6개월 후에 확인하게 된다. 또한 이 두 그룹의 삶의 질, 신체 기능 및 의료 비용도 비교됩니다.
연구가 실현 가능한지 확인하기 위해 소규모 예비 연구가 먼저 수행됩니다. 여기서 목표는 모집(참가자 선별 및 유지, 거부 이유 및 참가자 프로필), 연구 절차 및 개입의 타당성을 평가하는 것입니다. 여기에는 연구팀과 물리치료사의 시간 등록, 연구 부담 평가, 프로토콜 실행 경험이 포함됩니다. 이 파일럿 연구의 결과는 미래의 최종 RCT 진행 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Godinne, 벨기에, 5530
- CHU UCL Namur
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 75세 이상;
- 퇴원 시 장애(즉, 하나 이상의 일상 생활 활동에 의존)
- 재활 잠재력;
- 고지된 동의를 제공할 수 있고 또한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 요양원이나 재활 센터로 퇴원합니다.
- 완화 치료를 받고;
- 전문 재활 프로그램에 등록되어 있습니다. 심장 재활, 뇌졸중 재활, COPD에 대한 호흡 재활 및 종양학 재활;
- 물리 치료사와 적극적으로 후속 조치를 취하고 있으며 개입에 참여하는 것이 너무 까다롭거나 치료의 완전성과 예상 결과를 손상시킬 수 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
노인 활성화 프로그램 Pellenberg에 따라 6주 동안 집에서 18회 물리 치료 세션을 받습니다(GAPP, 개입 참조).
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재택 재활 개입은 각 세션마다 초점이 다른 주당 3회 45분 세션(총 18회 세션)으로 구성됩니다. 치료는 목표 지향적이며 가능한 경우 가정에서의 기능적 운동(예: 운동)을 포함합니다. 침대에서 일어나기, 화장실로 걷기 등의 이동). 일주일에 3번의 세션이 있습니다. 1번은 근력 훈련, 1번은 균형 훈련, 1번은 속도, 조화, 지구력입니다. 각 세션은 워밍업으로 보행 재활로 시작됩니다. 각 세션마다 다양한 난이도의 연습 세트가 제공됩니다. 재활의 필요성이 다양하기 때문에 치료사는 노인 개인에게 가장 적합한 운동과 운동 난이도를 선택해야 합니다. 여기에는 노인의 개별 진행 상황에 맞춰 운동 규모를 조정하는 것도 포함됩니다. |
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다른: 대조군
대조군에 속한 노인들은 아무런 제한 없이 표준적인 치료를 받습니다.
이는 대조군의 노인 중 일부가 물리 치료를 받을 수 있음을 의미하지만, 표준 치료에 따르면 노인 전문의가 정기적으로 물리 치료를 처방하더라도 실제로는 대부분의 경우 치료가 시작되지 않습니다.
따라서 물리 치료는 대조군에서는 자주 제공되지 않으며, 제공되는 경우 덜 체계적이고 낮은 강도 및/또는 빈도로 제공됩니다.
또한, 통제 그룹의 참가자에게 제공되는 물리 치료는 목표 재활 계획 및 치료사를 위한 특정 교육에 의해 지원되지 않습니다.
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어떠한 제한도 없는 표준 진료입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 타당성 - 심사
기간: 일년
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포함 여부에 대해 선별된/검출되지 않은 잠재적 참가자의 수입니다.
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일년
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채용 타당성 - 유지
기간: 일년
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모집/미모집, 무작위화 및 유지된 (잠재적) 참가자의 수(무작위화되어 6주 후속 조치를 완료한 참가자의 빈도 및 비율).
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일년
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모집 타당성 - 불참 이유
기간: 일년
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잠재적 참가자의 참여 거부 이유(질적)로, 참여 거부 이유별 빈도로 표시됩니다.
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일년
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연구 절차, 평가 및 데이터 수집의 타당성
기간: 일년
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평가는 참가자의 집에서 무작위 배정, 평가 및 데이터 수집, 데이터 처리 및 관리 및 연구 관리의 적시성과 실용성에 중점을 둡니다.
이 종말점은 연구 직원의 경험에 대한 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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일년
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중재에 대한 연구 참가자의 경험
기간: 일년
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참가자와의 반구조화된 인터뷰를 통해 중재가 자신의 필요를 어떻게 충족했는지 또는 충족하지 못했는지, 중재 요소가 인정했거나 인지하지 못한지, 치료 세션에 대한 인지된 준수, 장애 수준과 관련된 중재 요소의 난이도 수준을 평가합니다. , 치료사의 지원, 인지된 이점 또는 부족, 개입을 시작하거나 중단하는 이유, 동일한 위치에 있는 다른 사람들에게 개입을 권장하는 이유(비).
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일년
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중재에 대한 물리치료사의 경험
기간: 일년
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물리 치료사와의 인터뷰를 통해 중재의 대체 요소, 대상 그룹, 환경, 전문적 능력 및 한계를 고려하여 타당성을 다룹니다.
질문은 또한 참가자의 순응도에 대한 경험과 이에 영향을 준 요인에 대한 인식을 탐구합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 절차 및 평가에 소요되는 시간
기간: 일년
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연구에 참여하는 연구 간호사 및 의사는 연구에 소비한 시간을 전자 로그북에 기록합니다.
이는 각 현장에서 환자 5~12에 대해 수행됩니다.
시간은 하루에 분 단위로 기록되며 선별, 사전 동의, 무작위 배정, 기준선 방문, 6주차 후속 방문, 투여 등을 위해 계층화됩니다.
중재 프로토콜이 완료되면 최대 6주까지 데이터가 수집되고 6주째의 후속 데이터가 수집됩니다.
종료점은 참가자당 연구 절차를 완료하는 데 걸리는 평균 시간으로 표현됩니다.
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일년
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참가자(고령자)의 연구 부담
기간: 6주
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개방형 질문을 사용한 오디오 녹음 인터뷰는 개인이 연구 참여를 경험하는 방식과 연구의 어떤 측면이 일상 생활과 관련하여 방해나 장벽으로 인식될 수 있는지 이해하는 데 중점을 둡니다. 두 번째, 인지된 연구 부담 평가 도구의 수정된 버전( 5점 Likert 척도)는 개별 참가자의 연구 부담을 정량화하는 데 사용됩니다.
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6주
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의료 전문가의 연구 부담
기간: 일년
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구조화된 인터뷰는 자격 심사를 어떻게 경험했는지, 그리고 이것이 일상 업무에 어떻게 지장을 줄 수 있는지 이해하는 데 중점을 둡니다.
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일년
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훈련 프로토콜에 대한 물리치료사의 경험
기간: 일년
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재활 프로토콜을 전달하는 데 필요한 훈련에 대한 물리 치료사의 경험은 구조화된 인터뷰를 통해 평가됩니다.
인터뷰 질문은 교육 형식, 전달, 내용 및 기간에 중점을 둡니다.
참가자는 변경이나 개선을 제안하라는 메시지도 받게 됩니다.
인터뷰는 교육이 끝난 후 온라인으로 진행되며 음성으로 녹음됩니다.
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일년
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결과 평가자의 눈을 멀게 함
기간: 일년
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연구 간호사가 어떤 참가자가 어떤 그룹에 무작위로 배정되었는지 알고, 의심하거나 모른다고 느끼는 참가자와 관련이 있는 경우 어떻게 알아냈는지 설명하는 구조화된 인터뷰.
간호사의 그룹 할당에 대한 생각을 실제 그룹 할당과 비교하여 확인합니다.
이 정보는 눈가림 지수(Blinding Index)를 구성하는 데 사용됩니다.
이 종말점은 눈가림이 달성되지 않은 참가자의 빈도와 비율로 표현됩니다.
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일년
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연구 참가자의 프로필
기간: 1년
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인구통계정보
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1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Theo van Achterberg, MSc, PhD, KU Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S65872
- KCE22-1383 (기타 보조금/기금 번호: KCE)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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장애 신체적에 대한 임상 시험
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University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스