Recuperación de la discapacidad después de la rehabilitación en un hogar geriátrico versus el estándar de atención: estudio piloto (RECOVER@HOME)
Recuperación de la discapacidad después de la rehabilitación en un hogar geriátrico versus el estándar de atención: estudio piloto para un ensayo pragmático multicéntrico, aleatorizado y pragmático de grupos paralelos en personas mayores con discapacidad al alta hospitalaria.
Al recibir el alta después de una hospitalización, muchas personas mayores no son tan capaces como antes de su estancia en el hospital y tienen dificultades para realizar sus actividades diarias en casa. Por ejemplo, lavarse y vestirse, hacer las tareas del hogar o hacer las compras suele ser más difícil después del alta hospitalaria. Sin embargo, la mayoría de las personas mayores no reciben ningún apoyo para recuperar su condición física y su autosuficiencia. Como resultado, a menudo necesitan ayuda permanente de cuidadores informales o profesionales. Su calidad de vida también se ve afectada y tienen un mayor riesgo de nuevos ingresos hospitalarios.
Los centros de rehabilitación y las salas de rehabilitación hospitalaria ayudan a las personas mayores a recuperar su funcionamiento diario, pero el número de plazas es muy limitado. Esto significa que el apoyo a la rehabilitación domiciliaria es necesario para la gran mayoría de las personas mayores (casi 82.000 personas al año). Sin embargo, la mayoría de las veces no existe apoyo para la rehabilitación domiciliaria y el efecto de dichos programas de rehabilitación domiciliaria ha sido poco estudiado. Aunque los estudios muestran que la rehabilitación en el hogar puede mejorar el funcionamiento físico, el efecto sobre las deficiencias en las actividades diarias y la calidad de vida de las personas mayores no está claro.
En un futuro ECA multicéntrico, los investigadores quieren estudiar si la formación y la orientación de un fisioterapeuta contribuyen a la recuperación de las personas mayores tras el alta hospitalaria.
Los pacientes recibirán atención estándar después del alta hospitalaria o orientación intensiva por parte de un fisioterapeuta. Los pacientes guiados por el fisioterapeuta son entrenados y supervisados tres veces por semana, durante seis semanas, para mejorar su fuerza muscular, equilibrio, marcha y movilidad. El objetivo del programa intensivo de rehabilitación domiciliaria es que el individuo se beneficie a largo plazo. Por lo tanto, después de seis meses se comprueba si las personas que recibieron el programa tienen menos limitaciones en su funcionamiento diario que aquellos que no recibieron el programa de rehabilitación intensiva. Además, también se comparan la calidad de vida, el funcionamiento físico y los costes sanitarios de estos dos grupos.
Para garantizar que el estudio sea factible, primero se realizará un pequeño estudio piloto. Aquí, el objetivo es evaluar la viabilidad del reclutamiento (seleccionar y retener a los participantes, motivos del rechazo y perfiles de los participantes), los procedimientos del estudio y la intervención. Esto incluye registro de tiempo por parte del equipo de estudio y fisioterapeutas, evaluación de la carga de estudio y experiencias con la ejecución del protocolo. Los hallazgos de este estudio piloto ayudarán a decidir si avanzar hacia un futuro ECA definitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Godinne, Bélgica, 5530
- CHU UCL Namur
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 75 años de edad o más;
- discapacidad (es decir, dependiente en una o más actividades de la vida diaria) al momento del alta hospitalaria;
- potencial de rehabilitación;
- capaz de dar su consentimiento informado, y también dar su consentimiento;
Criterio de exclusión:
- dado de alta a un asilo de ancianos o centro de rehabilitación;
- recibir cuidados paliativos;
- inscrito en un programa de rehabilitación especializado, p. rehabilitación cardíaca, rehabilitación de accidentes cerebrovasculares, rehabilitación respiratoria para la EPOC y rehabilitación oncológica;
- en seguimiento activo con un fisioterapeuta, y para quienes la participación en la intervención sería demasiado exigente o comprometería la integridad de la terapia y sus resultados previstos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Recibe 18 sesiones de fisioterapia a domicilio durante 6 semanas según el programa de Activación Geriátrica Pellenberg (GAPP, ver intervención)
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La intervención de rehabilitación en casa consta de tres sesiones de 45 minutos por semana (un total de 18 sesiones) con un enfoque diferente para cada sesión. La terapia está orientada a objetivos e incluye ejercicios funcionales en el hogar siempre que sea posible (p. ej. traslados como levantarse de la cama, caminar hasta el baño, etc.). Hay tres sesiones por semana: 1 para entrenar fuerza, 1 para entrenar equilibrio y 1 para velocidad, coordinación y resistencia. Cada sesión comenzará con la rehabilitación de la marcha a modo de calentamiento. Para cada sesión, hay disponible un conjunto de ejercicios con distintos niveles de dificultad. Como las necesidades de rehabilitación son diversas, se espera que el terapeuta elija el ejercicio más apropiado y el nivel de dificultad del ejercicio para cada persona mayor. Esto también incluye adaptar los ejercicios a la progresión individual de la persona mayor. |
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Otro: Grupo de control
Las personas mayores del grupo de control reciben la atención estándar, sin restricciones.
Esto implica que algunas de las personas mayores del grupo de control podrían recibir fisioterapia, pero el estándar de atención implica que, aunque los geriatras prescriben regularmente fisioterapia, en la mayoría de los casos la terapia no se inicia.
Por lo tanto, la fisioterapia no suele administrarse en el grupo de control y, si se administra, será menos estructurada y con menor intensidad y/o frecuencia.
Además, la fisioterapia impartida a los participantes del grupo de control no estará respaldada por un plan de rehabilitación específico ni una formación específica para los terapeutas.
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Estándar de atención, sin restricciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la contratación - selección
Periodo de tiempo: 1 año
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El número de participantes potenciales seleccionados/no seleccionados para su inclusión.
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1 año
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Viabilidad de la contratación - retención
Periodo de tiempo: 1 año
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El número de participantes (potenciales) reclutados/no reclutados, asignados al azar y retenidos (frecuencia y proporción de participantes asignados al azar y completados 6 semanas de seguimiento).
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1 año
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Viabilidad de la contratación: motivos de no participación
Periodo de tiempo: 1 año
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Motivos de los participantes potenciales para negarse a participar (cualitativos), expresados en frecuencia por motivo para rechazar la participación.
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1 año
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Viabilidad de los procedimientos de estudio, evaluaciones y recopilación de datos.
Periodo de tiempo: 1 año
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La evaluación se centrará en la puntualidad y practicidad de la aleatorización, la evaluación y la recopilación de datos en el hogar de los participantes, el procesamiento y la gestión de los datos y la administración del estudio.
Este criterio de valoración se evalúa entrevistando al personal del estudio sobre sus experiencias.
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1 año
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Experiencia de los participantes del estudio con la intervención.
Periodo de tiempo: 1 año
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Entrevistas semiestructuradas con los participantes, evaluando cómo la intervención satisfizo o no sus necesidades, los elementos de la intervención que apreciaron o no, su adherencia percibida a las sesiones de terapia, el nivel de dificultad de los elementos de la intervención en relación con su nivel de discapacidad. , el apoyo de su terapeuta, el beneficio percibido o la falta del mismo, sus razones para participar o suspender la intervención y razones para (no) recomendar la intervención a otras personas en la misma posición.
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1 año
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Experiencia de los fisioterapeutas con la intervención.
Periodo de tiempo: 1 año
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Entrevistas a fisioterapeutas, abordando la viabilidad con vistas a elementos alternativos de la intervención, el grupo destinatario, el entorno y sus capacidades y limitaciones profesionales.
Las preguntas también explorarán su experiencia con la adherencia de los participantes y sus percepciones sobre los factores que influyeron en esta.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo dedicado a procedimientos de estudio y evaluaciones.
Periodo de tiempo: 1 año
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Las enfermeras y los médicos del estudio que participan en el estudio registrarán el tiempo que dedican al estudio en un libro de registro electrónico.
Esto se hará para los pacientes 5 a 12 en cada sitio.
El tiempo se registrará en minutos por día y se estratificará para selección, consentimiento informado, aleatorización, visita inicial, visita a las 6 semanas de seguimiento, administración y otros.
Los datos se recopilarán hasta seis semanas cuando se complete el protocolo de intervención y se recopilen datos de seguimiento a las seis semanas.
El criterio de valoración se expresará como el tiempo medio para completar los procedimientos del estudio por participante.
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1 año
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La carga de estudio para los participantes (personas mayores)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Las entrevistas grabadas en audio que utilizan preguntas abiertas se centrarán en comprender cómo las personas experimentan la participación en el estudio y qué aspectos del estudio podrían percibirse como obstáculos o barreras en relación con su vida diaria. En segundo lugar, una versión modificada del instrumento de evaluación de la carga de investigación percibida ( Escalas Likert de 5 puntos) se utiliza para cuantificar la carga de estudio de los participantes individuales.
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6 semanas
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La carga de estudio para los profesionales sanitarios
Periodo de tiempo: 1 año
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Entrevistas estructuradas, centradas en comprender cómo experimentaron la evaluación de elegibilidad y cómo esto podría ser perjudicial para su práctica diaria.
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1 año
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Experiencias de los fisioterapeutas con el protocolo de entrenamiento.
Periodo de tiempo: 1 año
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Las experiencias de los fisioterapeutas con la capacitación necesaria para implementar el protocolo de rehabilitación se evaluarán en una entrevista estructurada.
Las preguntas de la entrevista se centrarán en el formato, la impartición, el contenido y la duración de la formación.
También se pedirá a los participantes que sugieran cambios o mejoras.
La entrevista se realiza en línea y después de completar la capacitación, y se graba en audio.
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1 año
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Cegamiento de los evaluadores de resultados
Periodo de tiempo: 1 año
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Entrevista estructurada que aborda para qué participantes las enfermeras del estudio sienten que saben, sospechan o no saben a qué grupo fue asignada aleatoriamente una persona y, si es relevante, cómo se enteraron.
Las ideas de las enfermeras sobre la asignación de grupos se compararán con la asignación de grupos real.
Esta información se utilizará para construir un índice de cegamiento.
Este criterio de valoración se expresará como la frecuencia y proporción de participantes en los que no se logró el cegamiento.
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1 año
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Los perfiles de los participantes del estudio.
Periodo de tiempo: 1 año
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Información demográfica
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Theo van Achterberg, MSc, PhD, KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S65872
- KCE22-1383 (Otro número de subvención/financiamiento: KCE)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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