Récupération d'un handicap après une réadaptation gériatrique à domicile par rapport à la norme de soins : étude pilote (RECOVER@HOME)
Récupération d'un handicap après une réadaptation gériatrique à domicile par rapport à la norme de soins : étude pilote pour un essai pragmatique multicentrique randomisé en groupe parallèle chez des personnes âgées handicapées à la sortie de l'hôpital.
À la sortie d’une hospitalisation, de nombreuses personnes âgées ne sont plus aussi capables qu’avant leur séjour à l’hôpital et ont des difficultés à accomplir leurs activités quotidiennes à domicile. Par exemple, se laver et s'habiller, faire le ménage ou faire les courses sont souvent plus difficiles après la sortie de l'hôpital. Cependant, la plupart des personnes âgées ne reçoivent aucune aide pour retrouver leur état physique et leur autonomie. En conséquence, ils ont souvent besoin de l’aide permanente de soignants informels ou professionnels. Leur qualité de vie est également affectée et ils courent un risque accru de nouvelles hospitalisations.
Les centres de rééducation et les services de rééducation hospitaliers aident les personnes âgées à retrouver leur fonctionnement quotidien, mais le nombre de places est très limité. Cela signifie qu’une aide à la réhabilitation du logement est nécessaire pour la grande majorité des personnes âgées (près de 82 000 personnes par an). Cependant, la plupart du temps, il n'existe aucun soutien à la réhabilitation du domicile et l'effet de ces programmes de réhabilitation du domicile a été peu étudié. Bien que des études montrent que la réhabilitation à domicile peut améliorer le fonctionnement physique, l'effet sur les déficiences dans les activités quotidiennes et sur la qualité de vie des personnes âgées n'est pas clair.
Dans un futur ECR multicentrique, les enquêteurs souhaitent étudier si la formation et les conseils d'un physiothérapeute contribuent au rétablissement des personnes âgées après leur sortie de l'hôpital.
Les patients recevront soit des soins standard après leur sortie d'hospitalisation, soit des conseils intensifs d'un physiothérapeute. Les patients guidés par le physiothérapeute sont entraînés et encadrés trois fois par semaine, pendant six semaines, pour améliorer leur force musculaire, leur équilibre, leur marche et leur mobilité. L’objectif du programme intensif de réhabilitation à domicile est que l’individu en profite à long terme. Par conséquent, on vérifie après six mois si les personnes qui ont bénéficié du programme sont moins limitées dans leur fonctionnement quotidien que celles qui n'ont pas bénéficié du programme de rééducation intensive. De plus, la qualité de vie, le fonctionnement physique et les coûts des soins de santé de ces deux groupes sont également comparés.
Pour garantir que l'étude est réalisable, une petite étude pilote sera d'abord réalisée. Ici, l'objectif est d'évaluer la faisabilité du recrutement (sélection et rétention des participants, motifs de refus et profils des participants), les procédures d'étude et l'intervention. Cela comprend l'enregistrement du temps par l'équipe d'étude et les physiothérapeutes, l'évaluation de la charge d'étude et les expériences avec l'exécution du protocole. Les résultats de cette étude pilote aideront à décider de passer à un futur ECR définitif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Godinne, Belgique, 5530
- Chu Ucl Namur
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Leuven, Belgique, 3000
- UZ Leuven
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 75 ans ou plus ;
- handicap (c'est-à-dire dépendant d'une ou plusieurs activités de la vie quotidienne) à la sortie de l'hôpital ;
- potentiel de réadaptation;
- capable de donner son consentement éclairé, et également de donner son consentement ;
Critère d'exclusion:
- renvoyé dans une maison de retraite ou un centre de réadaptation ;
- recevoir des soins palliatifs;
- inscrit à un programme de réadaptation spécialisé, par ex. réadaptation cardiaque, réadaptation après un AVC, réadaptation respiratoire pour la MPOC et réadaptation en oncologie ;
- en suivi actif avec un physiothérapeute, et pour qui la participation à l'intervention serait trop exigeante ou compromettrait l'intégrité de la thérapie et ses résultats attendus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Reçoit 18 séances de physiothérapie à domicile sur 6 semaines selon le programme d'activation gériatrique Pellenberg (GAPP, voir intervention)
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L'intervention de rééducation à domicile consiste en trois séances de 45 minutes par semaine (total de 18 séances) avec un objectif différent pour chaque séance. La thérapie est axée sur un objectif et comprend des exercices fonctionnels à la maison lorsque cela est possible (par ex. transferts tels que sortir du lit, aller aux toilettes, etc.). Il y a trois séances par semaine : 1 pour l'entraînement de la force, 1 pour l'entraînement de l'équilibre et 1 pour l'entraînement de la vitesse, de la coordination et de l'endurance. Chaque séance débutera par une rééducation de la marche en guise d'échauffement. Pour chaque séance, une série d'exercices avec différents niveaux de difficulté est proposée. Comme les besoins de réadaptation sont divers, le thérapeute doit choisir l'exercice le plus approprié et le niveau de difficulté de l'exercice pour chaque personne âgée. Cela inclut également l’adaptation des exercices à la progression individuelle de la personne âgée. |
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Autre: Groupe de contrôle
Les personnes âgées du groupe témoin reçoivent les soins standard, sans aucune restriction.
Cela implique que certaines des personnes âgées du groupe témoin pourraient recevoir une thérapie physique, mais la norme de soins implique que, bien que les gériatres prescrivent régulièrement une thérapie physique, la thérapie n'est en réalité pas commencée dans la plupart des cas.
Par conséquent, la physiothérapie ne sera pas souvent dispensée dans le groupe témoin, et si elle est dispensée, elle sera moins structurée et à une intensité et/ou une fréquence plus faible.
De plus, la physiothérapie délivrée aux participants du groupe témoin ne sera pas soutenue par un plan de rééducation ciblé et une formation spécifique pour les thérapeutes.
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Norme de soins, sans aucune restriction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du recrutement - sélection
Délai: 1 an
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Le nombre de participants potentiels sélectionnés/non sélectionnés pour l'inclusion.
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1 an
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Faisabilité du recrutement - rétention
Délai: 1 an
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Le nombre de participants (potentiels) recrutés/non recrutés, randomisés et retenus (fréquence et proportion de participants randomisés et suivis 6 semaines).
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1 an
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Faisabilité du recrutement - raisons de non-participation
Délai: 1 an
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Raisons des participants potentiels pour refuser de participer (qualitative), exprimées en fréquence par raison de refus de participation.
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1 an
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Faisabilité des procédures d’étude, des évaluations et de la collecte de données
Délai: 1 an
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L'évaluation se concentrera sur la rapidité et le caractère pratique de la randomisation, de l'évaluation et de la collecte des données au domicile des participants, du traitement et de la gestion des données et de l'administration de l'étude.
Ce critère d'évaluation est évalué en interrogeant le personnel de l'étude sur leurs expériences.
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1 an
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Expérience des participants à l'étude avec l'intervention
Délai: 1 an
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Entretiens semi-structurés avec les participants, évaluant comment l'intervention a répondu ou non à leurs besoins, les éléments d'intervention qu'ils ont appréciés ou non, leur adhésion perçue aux séances de thérapie, le niveau de difficulté des éléments d'intervention par rapport à leur niveau de handicap. , le soutien de leur thérapeute, le bénéfice perçu ou son absence, les raisons pour lesquelles ils ont engagé ou interrompu l'intervention et les raisons pour lesquelles ils ont (ne pas) recommandé l'intervention à d'autres personnes dans la même situation.
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1 an
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Expérience des physiothérapeutes avec l'intervention
Délai: 1 an
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Entretiens avec des physiothérapeutes, abordant la faisabilité en vue d'éléments alternatifs de l'intervention, le groupe cible, le cadre et leurs capacités et limites professionnelles.
Les questions exploreront également leur expérience en matière d'adhésion des participants et leurs perceptions concernant les facteurs qui ont influencé cela.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps consacré aux procédures d'étude et aux évaluations
Délai: 1 an
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Les infirmières de l'étude et les médecins participant à l'étude enregistreront le temps qu'ils consacrent à l'étude dans un journal de bord électronique.
Cela sera fait pour les patients 5 à 12 sur chaque site.
Le temps sera enregistré en minutes par jour et sera stratifié pour le dépistage, le consentement éclairé, la randomisation, la visite de référence, la visite à 6 semaines de suivi, l'administration et autres.
Les données seront collectées jusqu'à six semaines lorsque le protocole d'intervention sera terminé et les données de suivi à six semaines seront collectées.
Le point final sera exprimé comme le temps médian pour terminer les procédures d'étude par participant.
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1 an
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La charge d'étude pour les participants (personnes âgées)
Délai: 6 semaines
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Des entretiens enregistrés avec des questions ouvertes viseront à comprendre comment les personnes vivent leur participation à l'étude et quels aspects de l'étude pourraient être perçus comme des obstacles ou des barrières par rapport à leur vie quotidienne. Deuxièmement, une version modifiée de l'instrument d'évaluation du fardeau perçu de la recherche ( Échelles de Likert à 5 points) est utilisée pour quantifier la charge d'étude pour les participants individuels.
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6 semaines
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Le fardeau des études pour les professionnels de santé
Délai: 1 an
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Entretiens structurés, visant à comprendre comment ils ont vécu la sélection d'éligibilité et comment cela pourrait perturber leur pratique quotidienne.
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1 an
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Expériences des physiothérapeutes avec le protocole de formation
Délai: 1 an
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Les expériences des physiothérapeutes avec la formation nécessaire pour dispenser le protocole de rééducation seront évaluées lors d'un entretien structuré.
Les questions d'entretien porteront sur le format, la prestation, le contenu et la durée de la formation.
Les participants seront également invités à suggérer des changements ou des améliorations.
L'entretien se déroule en ligne et après la fin de la formation, et est enregistré en audio.
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1 an
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Mise en aveugle des évaluateurs des résultats
Délai: 1 an
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Entretien structuré portant sur les participants pour lesquels les infirmières de l'étude estiment savoir, soupçonner ou ne pas savoir dans quel groupe une personne a été randomisée et, le cas échéant, comment elles l'ont découvert.
Les idées des infirmières en matière de répartition des groupes seront vérifiées par rapport à la répartition réelle des groupes.
Ces informations seront utilisées pour construire un indice aveuglant.
Ce critère d'évaluation sera exprimé comme la fréquence et la proportion de participants pour lesquels la mise en aveugle n'a pas été réalisée.
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1 an
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Les profils des participants à l’étude
Délai: 1 an
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Informations démographiques
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Theo van Achterberg, MSc, PhD, KU Leuven
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S65872
- KCE22-1383 (Autre subvention/numéro de financement: KCE)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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