黑孜然和姜黄以及量子声波对骨关节炎炎症标志物和疼痛的影响。
骨关节炎是一种慢性炎症性疾病，直接影响生活质量和经济负担。
对机制的了解和可用的干预策略并不能最大限度地减少其发病率，自1990年以来该发病率增加了1/10。
黑孜然和姜黄与声波的结合并不为人所知。
研究概览
详细说明
骨关节炎 (OA) 的特点是关节受到损伤，涉及结构和功能改变，包括软骨破裂、骨质退化和骨刺形成；表现为疼痛、炎症、关节功能受限。 据估计，骨关节炎的发病率约为20%。 事实上，据估计，亚洲和中东国家的发病率 (16-29%) 高于欧洲 (10-17%) 和北美 (12-21%)。 症状加重，最终导致残疾、生活质量下降并造成经济负担。 OA 的病理生理学涉及多种因素，如机械、炎症、代谢、衰老和遗传，导致结构变化和功能限制以及慢性疼痛。 尽管如此，对 OA 基本机制的理解正在取得进展。 然而，滑膜内层的低度炎症目前被认为是一个主要影响因素，在理解病理生理学方面发挥着重要作用。此外，适应性中枢免疫机制被认为在组织炎症和破坏中至关重要。 中枢神经系统的低度炎症和敏感性发展成为OA慢性疼痛的因素。 特别是，现在需要更新 OA 的定义，并将其视为多因素关节疾病，主要是由于代谢和炎症改变导致关节损伤而发生。 因此，针对 OA 管理提出的治疗干预措施直接受到当前对 OA 病理生理学认识的影响。 因此，OA组织中各种炎症细胞因子如白细胞介素（IL）-1、IL,6、IL-15、IL-17、IL-18和组织坏死因子（TNF）增加。 已证明，黑孜然具有抗炎和抗伤害特性，有助于人体。 此外，声波可以刺激液体在身体和大脑中流动，为组织带来氧气和必需的营养物质。 同样，使用声波的低强度脉冲超声波被认为可有效减少炎症。
据研究人员所知，确定姜黄和黑孜然对炎症的影响的文献有限，但对量子声波对炎症的影响知之甚少，因此本研究旨在确定量子声波对炎症的影响黑孜然和姜黄。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Muhammad Faheem Afzal, *PhD
- 电话号码：+92-333-6966697
- 邮箱：faheem78601@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Afzal Hussain, FCPS
- 电话号码：+92-333-4210699
- 邮箱：afzalhussain.ihc@gmail.com
学习地点
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Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54700
- Innovative Health Concepts & Research Center
-
接触：
- Muhammad Faheem Afzal, *PhD
- 电话号码：+92-333-6966697
- 邮箱：faheem78601@gmail.com
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接触：
- Afzal Hussain, FCPS
- 电话号码：+92-333-4210699
- 邮箱：afzalhussain.ihc@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
男女年龄在 45 至 60 岁之间，RA 阴性，CRP 阴性，ESR 低于 30，过去 02 周内未服用抗炎药物（NSAIDS、类固醇），根据 kellegran 标准患有 2 级骨关节炎（膝盖疼痛和压痛）关节，X 光片上关节间隙小于 25%，骨赘形成），体重指数 (BMI) 介于 18.5 kg/m2 至 29.9 kg/m2 之间，维生素 D 高于 30 ng/dl
排除标准：
感染性关节炎、反应性关节炎、严重胃肠道或心血管疾病/病症、限制参与的肌肉骨骼损伤或病症以及不愿意参与的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A 组（黑孜然和姜黄）
参与者将每周三次（隔天）服用一粒黑孜然和姜黄胶囊，持续 12 周。
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众所周知，黑孜然和姜黄有助于减少人体炎症，因此将其与量子声波 (QAW) 结合使用，以确定对骨关节炎初始退行性变化的影响。
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有源比较器：B 组（黑孜然和姜黄以及量子声波）
参与者将每周三天收到一粒黑孜然和姜黄胶囊以及量子声波 (QAW)，持续 12 周
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众所周知，黑孜然和姜黄有助于减少人体炎症，因此将其与量子声波 (QAW) 结合使用，以确定对骨关节炎初始退行性变化的影响。
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有源比较器：C 组（量子声波）
参与者将每周三天接受量子声波 (QAW)，持续 12 周
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众所周知，黑孜然和姜黄有助于减少人体炎症，因此将其与量子声波 (QAW) 结合使用，以确定对骨关节炎初始退行性变化的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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炎症标记物
大体时间：基线（0 周）和第 12 周
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采集血样用于评估炎症细胞因子白细胞介素 (IL)-6、IL,10、IL-17、组织坏死因子 (TNF)、全血细胞计数 (CBC)、CRP、ESR、RA 因子、抗 CCP和维生素 D 的功能参数。
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基线（0 周）和第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分
大体时间：基线（0 周）、4 周、8 周和 12 周。
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KOOS问卷是自填问卷，将用于评估参与者的五个领域，包括疼痛、症状、日常生活活动、运动和娱乐功能以及膝关节相关的生活质量。
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基线（0 周）、4 周、8 周和 12 周。
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疼痛
大体时间：基线（0 周）、4 周、8 周和 12 周。
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标准化数字疼痛评定量表（NPRS）将用于参与者的疼痛评估。
患者将指导其对疼痛进行评分（从 0 到 10）。
评分解释为无疼痛（0 级）到最高疼痛（10 级），进一步分为轻度（1-3）、中度（4-7）和重度（8-10）。
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基线（0 周）、4 周、8 周和 12 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Muhammad Faheem Afzal, *PhD、PSRD Hospital/IHC&RC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Safiri S, Kolahi AA, Smith E, Hill C, Bettampadi D, Mansournia MA, Hoy D, Ashrafi-Asgarabad A, Sepidarkish M, Almasi-Hashiani A, Collins G, Kaufman J, Qorbani M, Moradi-Lakeh M, Woolf AD, Guillemin F, March L, Cross M. Global, regional and national burden of osteoarthritis 1990-2017: a systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2017. Ann Rheum Dis. 2020 Jun;79(6):819-828. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-216515. Epub 2020 May 12.
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- van den Bosch MHJ. Osteoarthritis year in review 2020: biology. Osteoarthritis Cartilage. 2021 Feb;29(2):143-150. doi: 10.1016/j.joca.2020.10.006. Epub 2020 Nov 24.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月15日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年1月15日
研究注册日期
首次提交
2024年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月5日
首次发布 (实际的)
2024年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月31日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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