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Efecto del comino negro y la cúrcuma junto con las ondas acústicas cuánticas en marcadores inflamatorios y dolor en la osteoartritis.

Efectos del comino negro y la cúrcuma junto con ondas acústicas cuánticas sobre los marcadores inflamatorios y el dolor en la osteoartritis.

La osteoartritis es una enfermedad inflamatoria crónica que afecta directamente la calidad de vida y la carga financiera. La comprensión del mecanismo y las estrategias de intervención disponibles no pueden minimizar su incidencia, que aumentó en 1/10 desde 1990. La combinación del comino negro y la cúrcuma con las ondas sonoras no es muy conocida.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La osteoartritis (OA) se caracteriza por una lesión de la articulación que implica modificaciones estructurales y funcionales que incluyen ruptura del cartílago, deterioro óseo y formación de espolones; Se presentó con dolor, inflamación, limitación funcional articular. Se estima que la incidencia de osteoartritis ronda el 20%. De hecho, se estima que la incidencia es mayor en los países de Asia y Oriente Medio (16-29%) en comparación con Europa (10-17%) y América del Norte (12-21%). Los síntomas agravantes progresan y, en última instancia, causan discapacidad, disminuyen la calidad de vida y suponen una carga económica. En la fisiopatología de la OA intervienen varios factores, como los mecánicos, inflamatorios, metabólicos, el envejecimiento y los genéticos, que provocan cambios estructurales y limitaciones funcionales junto con el dolor crónico. Sin embargo, se están produciendo avances en la comprensión del mecanismo básico de la OA. Sin embargo, la inflamación de bajo grado del revestimiento sinovial se considera actualmente un factor importante que desempeña un papel esencial en la comprensión de la fisiopatología; Además, se reconoce que el mecanismo inmunológico central adaptativo es fundamental en la inflamación y destrucción de los tejidos. La inflamación de bajo grado y la sensibilidad del sistema nervioso central progresan hasta convertirse en el factor del dolor crónico en la OA. En particular, ahora es necesario renovar la definición de OA y considerarla como un trastorno articular multifactorial que se produce principalmente debido a una alteración metabólica e inflamatoria que causa daño a las articulaciones. Por lo tanto, las intervenciones terapéuticas sugeridas para el tratamiento de la OA están directamente influenciadas por la comprensión actual de la fisiopatología de la OA. Entonces, varias citoquinas inflamatorias aumentaron en los tejidos de OA, como la interleucina (IL) -1, IL, 6, IL-15, IL-17, IL-18 y el factor necrótico tisular (TNF). Se ha comprobado que el comino negro contribuye al cuerpo humano por sus propiedades antiinflamatorias y antinociceptivas. Además, las ondas sonoras pueden estimular la movilización de líquido a través del cuerpo y el cerebro y llevar oxígeno y nutrientes esenciales al tejido. De manera similar, un ultrasonido pulsado de baja intensidad que utiliza ondas sonoras se considera eficaz para reducir la inflamación.

Según el conocimiento del investigador, hay literatura limitada disponible para determinar el efecto de la cúrcuma y el comino negro sobre la inflamación, pero se sabe muy poco sobre las ondas acústicas cuánticas sobre la inflamación, por lo que este estudio tiene como objetivo determinar los efectos de las ondas acústicas cuánticas con comino negro y cúrcuma.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Muhammad Faheem Afzal, *PhD
  • Número de teléfono: +92-333-6966697
  • Correo electrónico: faheem78601@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54700
        • Innovative Health Concepts & Research Center
        • Contacto:
          • Muhammad Faheem Afzal, *PhD
          • Número de teléfono: +92-333-6966697
          • Correo electrónico: faheem78601@gmail.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Ambos sexos con edades comprendidas entre 45 y 60 años, AR negativa, PCR negativa, VSG inferior a 30, No ingesta de medicamentos antiinflamatorios (AINE, esteroides) durante las últimas 02 semanas, Artrosis de grado 2 según los criterios de Kellegran (dolor y sensibilidad en la rodilla). articulaciones, espacio en la articulación inferior al 25 % en la radiografía y formación de osteofitos), índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 kg/m2 y 29,9 kg/m2 y vitamina D superior a 30 ng/dl

Criterio de exclusión:

Artritis infecciosa, artritis reactiva, enfermedad/trastorno gastrointestinal o cardiovascular importante, lesión o trastorno musculoesquelético que limita la participación y pacientes que no están dispuestos a participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A (comino negro y cúrcuma)
Los participantes recibirán una cápsula de comino negro y cúrcuma tres veces por semana (días alternos) durante 12 semanas.
Se sabe que el comino negro y la cúrcuma son útiles para reducir la inflamación del cuerpo humano, por lo que se usarán en combinación con ondas acústicas cuánticas (QAW) para determinar los efectos sobre los cambios degenerativos iniciales en la osteoartritis.
Comparador activo: Grupo B (comino negro y cúrcuma junto con ondas acústicas cuánticas)
Los participantes recibirán una cápsula de comino negro y cúrcuma junto con ondas acústicas cuánticas (QAW) tres días a la semana durante 12 semanas.
Se sabe que el comino negro y la cúrcuma son útiles para reducir la inflamación del cuerpo humano, por lo que se usarán en combinación con ondas acústicas cuánticas (QAW) para determinar los efectos sobre los cambios degenerativos iniciales en la osteoartritis.
Comparador activo: Grupo C (Ondas Acústicas Cuánticas)
Los participantes recibirán ondas acústicas cuánticas (QAW) tres días a la semana durante 12 semanas.
Se sabe que el comino negro y la cúrcuma son útiles para reducir la inflamación del cuerpo humano, por lo que se usarán en combinación con ondas acústicas cuánticas (QAW) para determinar los efectos sobre los cambios degenerativos iniciales en la osteoartritis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y semana 12
Se tomará una muestra de sangre para evaluar las citocinas inflamatorias interleucina (IL) -6, IL, 10, IL-17, factor necrótico tisular (TNF), hemograma completo (CBC), PCR, VSG, factor AR, anti-CCP. y vitamina D para parámetros funcionales.
Línea de base (semana 0) y semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semanas), 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas.
El cuestionario KOOS es un cuestionario autoadministrado que se utilizará para evaluar cinco dominios de los participantes que incluyen dolor, síntomas, actividades de la vida diaria, función deportiva y recreativa y calidad de vida relacionada con la rodilla.
Línea de base (0 semanas), 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas.
Dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semanas), 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas.
La escala numérica estandarizada de calificación del dolor (NPRS) se utilizará para evaluar el dolor de los participantes. Los pacientes recibirán instrucciones para calificar su dolor de 0 a 10. La puntuación se interpreta desde ningún dolor (nivel 0) hasta el dolor más alto (10), donde se clasifica además como leve (1-3), moderado (4-7) y grave (8-10).
Línea de base (0 semanas), 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IHC&RC-DAH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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