- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06404606
Efecto del comino negro y la cúrcuma junto con las ondas acústicas cuánticas en marcadores inflamatorios y dolor en la osteoartritis.
Efectos del comino negro y la cúrcuma junto con ondas acústicas cuánticas sobre los marcadores inflamatorios y el dolor en la osteoartritis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) se caracteriza por una lesión de la articulación que implica modificaciones estructurales y funcionales que incluyen ruptura del cartílago, deterioro óseo y formación de espolones; Se presentó con dolor, inflamación, limitación funcional articular. Se estima que la incidencia de osteoartritis ronda el 20%. De hecho, se estima que la incidencia es mayor en los países de Asia y Oriente Medio (16-29%) en comparación con Europa (10-17%) y América del Norte (12-21%). Los síntomas agravantes progresan y, en última instancia, causan discapacidad, disminuyen la calidad de vida y suponen una carga económica. En la fisiopatología de la OA intervienen varios factores, como los mecánicos, inflamatorios, metabólicos, el envejecimiento y los genéticos, que provocan cambios estructurales y limitaciones funcionales junto con el dolor crónico. Sin embargo, se están produciendo avances en la comprensión del mecanismo básico de la OA. Sin embargo, la inflamación de bajo grado del revestimiento sinovial se considera actualmente un factor importante que desempeña un papel esencial en la comprensión de la fisiopatología; Además, se reconoce que el mecanismo inmunológico central adaptativo es fundamental en la inflamación y destrucción de los tejidos. La inflamación de bajo grado y la sensibilidad del sistema nervioso central progresan hasta convertirse en el factor del dolor crónico en la OA. En particular, ahora es necesario renovar la definición de OA y considerarla como un trastorno articular multifactorial que se produce principalmente debido a una alteración metabólica e inflamatoria que causa daño a las articulaciones. Por lo tanto, las intervenciones terapéuticas sugeridas para el tratamiento de la OA están directamente influenciadas por la comprensión actual de la fisiopatología de la OA. Entonces, varias citoquinas inflamatorias aumentaron en los tejidos de OA, como la interleucina (IL) -1, IL, 6, IL-15, IL-17, IL-18 y el factor necrótico tisular (TNF). Se ha comprobado que el comino negro contribuye al cuerpo humano por sus propiedades antiinflamatorias y antinociceptivas. Además, las ondas sonoras pueden estimular la movilización de líquido a través del cuerpo y el cerebro y llevar oxígeno y nutrientes esenciales al tejido. De manera similar, un ultrasonido pulsado de baja intensidad que utiliza ondas sonoras se considera eficaz para reducir la inflamación.
Según el conocimiento del investigador, hay literatura limitada disponible para determinar el efecto de la cúrcuma y el comino negro sobre la inflamación, pero se sabe muy poco sobre las ondas acústicas cuánticas sobre la inflamación, por lo que este estudio tiene como objetivo determinar los efectos de las ondas acústicas cuánticas con comino negro y cúrcuma.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Faheem Afzal, *PhD
- Número de teléfono: +92-333-6966697
- Correo electrónico: faheem78601@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Afzal Hussain, FCPS
- Número de teléfono: +92-333-4210699
- Correo electrónico: afzalhussain.ihc@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54700
- Innovative Health Concepts & Research Center
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Contacto:
- Muhammad Faheem Afzal, *PhD
- Número de teléfono: +92-333-6966697
- Correo electrónico: faheem78601@gmail.com
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Contacto:
- Afzal Hussain, FCPS
- Número de teléfono: +92-333-4210699
- Correo electrónico: afzalhussain.ihc@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Ambos sexos con edades comprendidas entre 45 y 60 años, AR negativa, PCR negativa, VSG inferior a 30, No ingesta de medicamentos antiinflamatorios (AINE, esteroides) durante las últimas 02 semanas, Artrosis de grado 2 según los criterios de Kellegran (dolor y sensibilidad en la rodilla). articulaciones, espacio en la articulación inferior al 25 % en la radiografía y formación de osteofitos), índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 kg/m2 y 29,9 kg/m2 y vitamina D superior a 30 ng/dl
Criterio de exclusión:
Artritis infecciosa, artritis reactiva, enfermedad/trastorno gastrointestinal o cardiovascular importante, lesión o trastorno musculoesquelético que limita la participación y pacientes que no están dispuestos a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A (comino negro y cúrcuma)
Los participantes recibirán una cápsula de comino negro y cúrcuma tres veces por semana (días alternos) durante 12 semanas.
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Se sabe que el comino negro y la cúrcuma son útiles para reducir la inflamación del cuerpo humano, por lo que se usarán en combinación con ondas acústicas cuánticas (QAW) para determinar los efectos sobre los cambios degenerativos iniciales en la osteoartritis.
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Comparador activo: Grupo B (comino negro y cúrcuma junto con ondas acústicas cuánticas)
Los participantes recibirán una cápsula de comino negro y cúrcuma junto con ondas acústicas cuánticas (QAW) tres días a la semana durante 12 semanas.
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Se sabe que el comino negro y la cúrcuma son útiles para reducir la inflamación del cuerpo humano, por lo que se usarán en combinación con ondas acústicas cuánticas (QAW) para determinar los efectos sobre los cambios degenerativos iniciales en la osteoartritis.
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Comparador activo: Grupo C (Ondas Acústicas Cuánticas)
Los participantes recibirán ondas acústicas cuánticas (QAW) tres días a la semana durante 12 semanas.
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Se sabe que el comino negro y la cúrcuma son útiles para reducir la inflamación del cuerpo humano, por lo que se usarán en combinación con ondas acústicas cuánticas (QAW) para determinar los efectos sobre los cambios degenerativos iniciales en la osteoartritis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y semana 12
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Se tomará una muestra de sangre para evaluar las citocinas inflamatorias interleucina (IL) -6, IL, 10, IL-17, factor necrótico tisular (TNF), hemograma completo (CBC), PCR, VSG, factor AR, anti-CCP. y vitamina D para parámetros funcionales.
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Línea de base (semana 0) y semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semanas), 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas.
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El cuestionario KOOS es un cuestionario autoadministrado que se utilizará para evaluar cinco dominios de los participantes que incluyen dolor, síntomas, actividades de la vida diaria, función deportiva y recreativa y calidad de vida relacionada con la rodilla.
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Línea de base (0 semanas), 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas.
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Dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semanas), 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas.
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La escala numérica estandarizada de calificación del dolor (NPRS) se utilizará para evaluar el dolor de los participantes.
Los pacientes recibirán instrucciones para calificar su dolor de 0 a 10.
La puntuación se interpreta desde ningún dolor (nivel 0) hasta el dolor más alto (10), donde se clasifica además como leve (1-3), moderado (4-7) y grave (8-10).
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Línea de base (0 semanas), 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Faheem Afzal, *PhD, PSRD Hospital/IHC&RC
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Safiri S, Kolahi AA, Smith E, Hill C, Bettampadi D, Mansournia MA, Hoy D, Ashrafi-Asgarabad A, Sepidarkish M, Almasi-Hashiani A, Collins G, Kaufman J, Qorbani M, Moradi-Lakeh M, Woolf AD, Guillemin F, March L, Cross M. Global, regional and national burden of osteoarthritis 1990-2017: a systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2017. Ann Rheum Dis. 2020 Jun;79(6):819-828. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-216515. Epub 2020 May 12.
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- Xu M, Wang L, Wu S, Dong Y, Chen X, Wang S, Li X, Zou C. Review on experimental study and clinical application of low-intensity pulsed ultrasound in inflammation. Quant Imaging Med Surg. 2021 Jan;11(1):443-462. doi: 10.21037/qims-20-680.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
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