Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czarnego kminku i kurkumy wraz z kwantowymi falami akustycznymi na markery stanu zapalnego i ból w chorobie zwyrodnieniowej stawów.

Choroba zwyrodnieniowa stawów jest przewlekłą chorobą zapalną, która bezpośrednio wpływa na jakość życia i obciążenie finansowe. Zrozumienie mechanizmu i dostępnych strategii interwencyjnych nie jest w stanie zminimalizować częstości występowania tej choroby, która od 1990 r. wzrosła o 1/10. Połączenie czarnuszki i kurkumy z falami dźwiękowymi nie jest dobrze znane.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) charakteryzuje się uszkodzeniem stawu obejmującym modyfikacje strukturalne i funkcjonalne, w tym pęknięcie chrząstki, pogorszenie stanu kości i utworzenie ostrogi; objawia się bólem, stanem zapalnym i ograniczeniem funkcjonalności stawów. Szacuje się, że częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawów wynosi około 20%. Rzeczywiście szacuje się, że zapadalność na tę chorobę jest wyższa w Azji i krajach Bliskiego Wschodu (16–29%) w porównaniu z Europą (10–17%) i Ameryką Północną (12–21%). Pogarszające się objawy postępują i ostatecznie powodują niepełnosprawność, pogorszenie jakości życia i obciążenie ekonomiczne. Na patofizjologię choroby zwyrodnieniowej stawów wpływają różne czynniki, takie jak mechaniczne, zapalne, metaboliczne, starzenie się i uwarunkowania genetyczne, które powodują zmiany strukturalne i ograniczenia funkcjonalne wraz z przewlekłym bólem. Niemniej jednak następuje postęp w zrozumieniu podstawowego mechanizmu OA. Jednak obecnie uważa się, że zapalenie błony maziowej o niewielkim nasileniu jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do zrozumienia patofizjologii; Ponadto uznaje się, że adaptacyjny centralny mechanizm immunologiczny ma kluczowe znaczenie w zapaleniu i niszczeniu tkanek. Niewielki stopień zapalenia i wrażliwość ośrodkowego układu nerwowego stają się przyczyną przewlekłego bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawów. W szczególności należy odnowić definicję choroby zwyrodnieniowej stawów i uznać ją za wieloczynnikową chorobę stawów, która występuje głównie na skutek zmian metabolicznych i zapalnych powodujących uszkodzenie stawów. Dlatego też obecne zrozumienie patofizjologii choroby zwyrodnieniowej stawów ma bezpośredni wpływ na proponowane interwencje terapeutyczne w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów. Zatem w tkankach OA wzrasta poziom różnych cytokin zapalnych, takich jak interleukina (IL)-1, IL,6, IL-15, IL-17, IL-18 i czynnik martwicy tkanki (TNF). Udowodniono, że czarnuszka korzystnie wpływa na organizm człowieka dzięki swoim właściwościom przeciwzapalnym i antynocyceptywnym. Co więcej, fale dźwiękowe mogą stymulować płyny do mobilizacji w organizmie i mózgu oraz dostarczania tlenu i niezbędnych składników odżywczych do tkanki. Podobnie uważa się, że pulsacyjne ultradźwięki o niskiej intensywności wykorzystujące fale dźwiękowe skutecznie zmniejszają stan zapalny.

Według wiedzy badacza dostępna literatura dotycząca określenia wpływu kurkumy i czarnuszki na stan zapalny jest ograniczona, jednak niewiele wiadomo na temat kwantowych fal akustycznych na zapalenie, dlatego też niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu kwantowych fal akustycznych na stany zapalne. czarny kminek i kurkuma.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Innovative Health Concepts & Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Obie płcie w wieku od 45 do 60 lat, RA-ujemny, CRP-ujemny, ESR poniżej 30, Nie przyjmował leków przeciwzapalnych (NLPZ, sterydów) w ciągu ostatnich 02 tygodni, Choroba zwyrodnieniowa stawów stopnia 2 według kryteriów Kellegrana (ból i tkliwość w kolanie) stawy, rozstaw stawu poniżej 25% na radiogramie i tworzenie się osteofitów), wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 kg/m2 do 29,9 kg/m2 i witamina D powyżej 30 ng/dl

Kryteria wyłączenia:

Infekcyjne zapalenie stawów, reaktywne zapalenie stawów, poważna choroba/zaburzenie przewodu pokarmowego lub układu krążenia, uszkodzenie lub zaburzenie mięśniowo-szkieletowe ograniczające uczestnictwo oraz pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A (czarny kminek i kurkuma)
Uczestnicy otrzymają jedną kapsułkę z czarnuszki i kurkumy trzy razy w tygodniu (w inne dni) przez 12 tygodni.
Wiadomo, że czarny kminek i kurkuma są pomocne w zmniejszaniu stanów zapalnych organizmu ludzkiego, dlatego będą stosowane w połączeniu z kwantowymi falami akustycznymi (QAW) w celu określenia wpływu na początkowe zmiany zwyrodnieniowe w chorobie zwyrodnieniowej stawów.
Aktywny komparator: Grupa B (Czarny Kminek i Kurkuma wraz z Kwantowymi Falami Akustycznymi)
Uczestnicy otrzymają jedną kapsułkę z czarnego kminku i kurkumy wraz z Quantum Acoustic Waves (QAW) trzy dni w tygodniu przez 12 tygodni
Wiadomo, że czarny kminek i kurkuma są pomocne w zmniejszaniu stanów zapalnych organizmu ludzkiego, dlatego będą stosowane w połączeniu z kwantowymi falami akustycznymi (QAW) w celu określenia wpływu na początkowe zmiany zwyrodnieniowe w chorobie zwyrodnieniowej stawów.
Aktywny komparator: Grupa C (kwantowe fale akustyczne)
Uczestnicy będą otrzymywać kwantowe fale akustyczne (QAW) trzy dni w tygodniu przez 12 tygodni
Wiadomo, że czarny kminek i kurkuma są pomocne w zmniejszaniu stanów zapalnych organizmu ludzkiego, dlatego będą stosowane w połączeniu z kwantowymi falami akustycznymi (QAW) w celu określenia wpływu na początkowe zmiany zwyrodnieniowe w chorobie zwyrodnieniowej stawów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0-tydzień) i 12. tydzień
Próbka krwi zostanie pobrana w celu oceny cytokin zapalnych: interleukiny (IL)-6, IL,10, IL-17, czynnika martwicy tkanki (TNF), pełnej morfologii krwi (CBC), CRP, OB, czynnika RA, anty-CCP oraz witaminę D dla parametrów funkcjonalnych.
Wartość wyjściowa (0-tydzień) i 12. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Wartość początkowa (0 tygodni), 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni.
Kwestionariusz KOOS jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania, który zostanie wykorzystany do oceny pięciu domen uczestników, obejmujących ból, objawy, czynności dnia codziennego, funkcje sportowe i rekreacyjne oraz jakość życia związaną z kolanem.
Wartość początkowa (0 tygodni), 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni.
Ból
Ramy czasowe: Wartość początkowa (0 tygodni), 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni.
Do oceny bólu u uczestników zostanie zastosowana standaryzowana numeryczna skala oceny bólu (NPRS). Pacjenci będą poinstruowani, aby ocenić ból w skali od 0 do 10. Wynik interpretowany jest jako brak bólu (poziom 0) do najwyższego bólu (10), gdzie jest dalej klasyfikowany jako łagodny (1-3), umiarkowany (4-7) i silny (8-10).
Wartość początkowa (0 tygodni), 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj