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Effetto del cumino nero e della curcuma insieme alle onde acustiche quantistiche sui marcatori infiammatori e sul dolore nell'osteoartrite.

Effetti del cumino nero e della curcuma insieme alle onde acustiche quantistiche sui marcatori infiammatori e sul dolore nell'osteoartrite.

L’artrosi è una malattia infiammatoria cronica che influisce direttamente sulla qualità della vita e sull’onere finanziario. La comprensione del meccanismo e delle strategie di intervento disponibili non può minimizzare la sua incidenza che è aumentata di 1/10 dal 1990. La combinazione del cumino nero e della curcuma con le onde sonore non è ben nota.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'osteoartrite (OA) è caratterizzata da un danno all'articolazione che comporta modifiche strutturali e funzionali tra cui la rottura della cartilagine, il deterioramento osseo e la formazione di speroni; presentato con dolore, infiammazione, limitazione funzionale articolare. Si stima che l'incidenza dell'artrosi sia intorno al 20%. Si stima, infatti, che l'incidenza sia maggiore nei paesi dell'Asia e del Medio Oriente (16-29%) rispetto all'Europa (10-17%) e al Nord America (12-21%). I sintomi aggravanti progrediscono e alla fine causano disabilità, peggiorano la qualità della vita e comportano un onere economico. Vari fattori sono coinvolti nella fisiopatologia dell'OA, ad esempio quelli meccanici, infiammatori, metabolici, l'invecchiamento e la genetica, che causano cambiamenti strutturali e limitazioni funzionali insieme al dolore cronico. Tuttavia, si stanno verificando progressi nella comprensione del meccanismo di base dell’OA. Tuttavia, l'infiammazione di basso grado del rivestimento sinoviale è attualmente considerata un importante fattore che contribuisce a svolgere un ruolo essenziale nella comprensione della fisiopatologia; Inoltre, il meccanismo immunologico centrale adattivo è riconosciuto fondamentale nell’infiammazione e nella distruzione dei tessuti. L’infiammazione di basso grado e la sensibilità del sistema nervoso centrale diventano il fattore del dolore cronico nell’OA. In particolare, la definizione di OA necessita ora di essere rinnovata e considerata come un disturbo articolare multifattoriale che si manifesta principalmente a causa di un’alterazione metabolica e infiammatoria che provoca danni alle articolazioni. Pertanto, gli interventi terapeutici suggeriti per la gestione dell’OA sono direttamente influenzati dall’attuale comprensione della fisiopatologia dell’OA. Pertanto, varie citochine infiammatorie sono aumentate nei tessuti OA come l’interleuchina (IL)-1, IL,6, IL-15, IL-17, IL-18 e il fattore necrotico tissutale (TNF). È stato dimostrato che il cumino nero contribuisce al benessere del corpo umano grazie alle sue proprietà antinfiammatorie e anti-nocicettive. Inoltre, le onde sonore possono stimolare la mobilitazione dei liquidi attraverso il corpo e il cervello e portare ossigeno e nutrienti essenziali ai tessuti. Allo stesso modo, gli ultrasuoni pulsati a bassa intensità che utilizzano le onde sonore sono considerati efficaci nella riduzione dell’infiammazione.

Secondo le conoscenze del ricercatore, la letteratura disponibile per determinare l'effetto della curcuma e del cumino nero sull'infiammazione è limitata, ma si sa molto poco sulle onde acustiche quantistiche sull'infiammazione, quindi questo studio mira a determinare gli effetti delle onde acustiche quantistiche con cumino nero e curcuma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Innovative Health Concepts & Research Center
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Entrambi i sessi di età compresa tra 45 e 60 anni, AR negativo, PCR negativo, VES inferiore a 30, nessuna assunzione di farmaci antinfiammatori (FANS, steroidi) durante le ultime 2 settimane, osteoartrite di grado 2 secondo i criteri Kellegran (dolore e dolorabilità al ginocchio articolazioni, spazio articolare inferiore al 25% sulla radiografia e formazione di osteofiti), indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 kg/m2 e 29,9 kg/m2 e vitamina D superiore a 30 ng/dl

Criteri di esclusione:

Artrite infettiva, artrite reattiva, malattie/disturbi gastrointestinali o cardiovascolari maggiori, lesioni muscoloscheletriche o disturbi che limitano la partecipazione e pazienti che non sono disposti a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A (cumino nero e curcuma)
I partecipanti riceveranno una capsula di cumino nero e curcuma tre volte a settimana (a giorni alterni) per 12 settimane.
Il cumino nero e la curcuma sono noti per essere utili nella riduzione dell'infiammazione del corpo umano, quindi verranno utilizzati in combinazione con le onde acustiche quantistiche (QAW) per determinare gli effetti sui cambiamenti degenerativi iniziali nell'osteoartrosi.
Comparatore attivo: Gruppo B (cumino nero e curcuma insieme alle onde acustiche quantistiche)
I partecipanti riceveranno una capsula di cumino nero e curcuma insieme alle onde acustiche quantistiche (QAW) tre giorni alla settimana per 12 settimane
Il cumino nero e la curcuma sono noti per essere utili nella riduzione dell'infiammazione del corpo umano, quindi verranno utilizzati in combinazione con le onde acustiche quantistiche (QAW) per determinare gli effetti sui cambiamenti degenerativi iniziali nell'osteoartrosi.
Comparatore attivo: Gruppo C (Onde acustiche quantistiche)
I partecipanti riceveranno le onde acustiche quantistiche (QAW) tre giorni alla settimana per 12 settimane
Il cumino nero e la curcuma sono noti per essere utili nella riduzione dell'infiammazione del corpo umano, quindi verranno utilizzati in combinazione con le onde acustiche quantistiche (QAW) per determinare gli effetti sui cambiamenti degenerativi iniziali nell'osteoartrosi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marker infiammatori
Lasso di tempo: Baseline (0 settimane) e 12a settimana
Il campione di sangue verrà prelevato per la valutazione delle citochine infiammatorie, interleuchina (IL)-6, IL,10, IL-17, fattore necrotico tissutale (TNF), emocromo completo (CBC), CRP, VES, fattore RA, anti-CCP. e vitamina D per i parametri funzionali.
Baseline (0 settimane) e 12a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio degli esiti di infortunio al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: Baseline (0 settimane), 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.
Il questionario KOOS è un questionario autosomministrato che verrà utilizzato per valutare cinque ambiti dei partecipanti: dolore, sintomi, attività della vita quotidiana, funzione sportiva e ricreativa e qualità della vita correlata al ginocchio.
Baseline (0 settimane), 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.
Dolore
Lasso di tempo: Baseline (0 settimane), 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.
La scala numerica standardizzata di valutazione del dolore (NPRS) verrà utilizzata per la valutazione del dolore dei partecipanti. I pazienti verranno istruiti a valutare il loro dolore da 0 a 10. Il punteggio viene interpretato come assenza di dolore (livello 0) fino al dolore più elevato (10), dove viene ulteriormente classificato come lieve (1-3), moderato (4-7) e grave (8-10).
Baseline (0 settimane), 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IHC&RC-DAH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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