Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van zwarte komijn en kurkuma samen met Quantum Acoustic Waveson-ontstekingsmarkers en pijn bij artrose.

Effecten van zwarte komijn en kurkuma samen met kwantum-akoestische golven op ontstekingsmarkers en pijn bij artrose.

Artrose is een chronische ontstekingsziekte die de kwaliteit van leven en de financiële lasten rechtstreeks beïnvloedt. Het begrip van het mechanisme en de beschikbare interventiestrategieën kan de incidentie ervan, die sinds 1990 met 1/10 is toegenomen, niet minimaliseren. De combinatie van zwarte komijn en kurkuma met geluidsgolven is niet goed bekend.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Artrose (OA) wordt gekenmerkt door een beschadiging van het gewricht die structurele en functionele veranderingen met zich meebrengt, waaronder kraakbeenbreuk, botverslechtering en spoorvorming; gepresenteerd met pijn, ontsteking, gewrichtsfunctionele beperking. Geschat wordt dat de incidentie van artrose ongeveer 20% bedraagt. Er wordt geschat dat de incidentie hoger is in Azië en de landen van het Midden-Oosten (16-29%) in vergelijking met Europa (10-17%) en Noord-Amerika (12-21%). De verergerende symptomen verergeren en veroorzaken uiteindelijk invaliditeit, verminderen de kwaliteit van leven en leggen een economische last op. Er zijn verschillende factoren betrokken bij de pathofysiologie van artrose, zoals mechanische, inflammatoire, metabolische, verouderings- en genetische factoren die structurele veranderingen en functionele beperkingen veroorzaken, samen met chronische pijn. Niettemin is er vooruitgang gaande in het begrijpen van het basismechanisme van artrose. Laaggradige ontsteking van de synoviale bekleding wordt momenteel echter beschouwd als een belangrijke factor die een essentiële rol speelt bij het begrijpen van de pathofysiologie; Bovendien wordt erkend dat het adaptieve centrale immunologische mechanisme cruciaal is bij weefselontsteking en -vernietiging. De laaggradige ontsteking en gevoeligheid van het centrale zenuwstelsel ontwikkelen zich tot de factor van chronische pijn bij artrose. In het bijzonder moet de definitie van artrose nu worden vernieuwd en worden beschouwd als een multifactoriële gewrichtsaandoening die voornamelijk optreedt als gevolg van metabolische en inflammatoire veranderingen die schade aan de gewrichten veroorzaken. Daarom worden therapeutische interventies die worden voorgesteld voor de behandeling van artrose rechtstreeks beïnvloed door de huidige onderwaardering van de pathofysiologie van artrose. Verschillende inflammatoire cytokines namen dus toe in OA-weefsels, zoals interleukine (IL)-1, IL,6, IL-15, IL-17, IL-18 en Tissue necrotic factor (TNF). Het is bewezen dat zwarte komijn bijdraagt ​​aan het menselijk lichaam door zijn ontstekingsremmende en antinociceptieve eigenschappen. Bovendien kunnen geluidsgolven vloeistof stimuleren om door het lichaam en de hersenen te mobiliseren en zuurstof en essentiële voedingsstoffen naar het weefsel te brengen. Op dezelfde manier wordt een gepulseerd ultrageluid met lage intensiteit, waarbij gebruik wordt gemaakt van geluidsgolven, als effectief beschouwd bij het verminderen van ontstekingen.

Volgens de kennis van de onderzoeker is er beperkte literatuur beschikbaar om het effect van kurkuma en zwarte komijn op ontstekingen te bepalen, maar er is zeer weinig bekend over de kwantum-akoestische golven op ontstekingen. Daarom heeft dit onderzoek tot doel de effecten van kwantum-akoestische golven te bepalen met zwarte komijn en kurkuma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Innovative Health Concepts & Research Center
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Beide geslachten tussen 45 en 60 jaar, RA-negatief, CRP-negatief, ESR lager dan 30, Geen inname van ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAIDS, steroïden) gedurende de afgelopen 02 weken, Graad 2 artrose volgens Kellegran-criteria (pijn en gevoeligheid in de knie gewrichten, ruimte bij gewricht minder dan 25% op röntgenfoto en vorming van osteofyten), Body Mass Index (BMI) tussen 18,5 kg/m2 tot 29,9 kg/m2 en vitamine D boven 30 ng/dl

Uitsluitingscriteria:

Infectieuze artritis, reactieve artritis, ernstige gastro-intestinale of hart- en vaatziekten/aandoeningen, letsel of stoornis van het bewegingsapparaat die de deelname beperken en patiënten die niet bereid zijn deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A (zwarte komijn en kurkuma)
Deelnemers krijgen gedurende 12 weken driemaal per week (alternatieve dagen) één capsule zwarte komijn en kurkuma.
Het is bekend dat zwarte komijn en kurkuma nuttig zijn bij het verminderen van ontstekingen in het menselijk lichaam. Daarom zullen ze worden gebruikt in combinatie met Quantum Acoustic Waves (QAW) om de effecten op initiële degeneratieve veranderingen bij artrose te bepalen.
Actieve vergelijker: Groep B (zwarte komijn en kurkuma samen met Quantum Acoustic Waves)
Deelnemers ontvangen drie dagen per week gedurende 12 weken één capsule zwarte komijn en kurkuma samen met Quantum Acoustic Waves (QAW).
Het is bekend dat zwarte komijn en kurkuma nuttig zijn bij het verminderen van ontstekingen in het menselijk lichaam. Daarom zullen ze worden gebruikt in combinatie met Quantum Acoustic Waves (QAW) om de effecten op initiële degeneratieve veranderingen bij artrose te bepalen.
Actieve vergelijker: Groep C (kwantum-akoestische golven)
Deelnemers ontvangen Quantum Acoustic Waves (QAW) drie dagen per week gedurende 12 weken
Het is bekend dat zwarte komijn en kurkuma nuttig zijn bij het verminderen van ontstekingen in het menselijk lichaam. Daarom zullen ze worden gebruikt in combinatie met Quantum Acoustic Waves (QAW) om de effecten op initiële degeneratieve veranderingen bij artrose te bepalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Basislijn (0-week) en 12e week
Het bloedmonster zal worden genomen voor beoordeling van inflammatoire cytokines interleukine (IL)-6, IL,10, IL-17, weefselnecrotische factor (TNF), compleet bloedbeeld (CBC), CRP, ESR, RA-factor, anti-CCP en Vitamine D voor functionele parameters.
Basislijn (0-week) en 12e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knieblessure en artrose uitkomstscore
Tijdsspanne: Basislijn (0 weken), 4 weken, 8 weken en 12 weken.
De KOOS-vragenlijst is een zelf in te vullen vragenlijst die zal worden gebruikt om vijf domeinen van de deelnemers te beoordelen, waaronder pijn, symptomen, dagelijkse activiteiten, sport- en recreatiefunctie en knie-gerelateerde kwaliteit van leven.
Basislijn (0 weken), 4 weken, 8 weken en 12 weken.
Pijn
Tijdsspanne: Basislijn (0 weken), 4 weken, 8 weken en 12 weken.
De gestandaardiseerde numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) zal worden gebruikt voor pijnbeoordeling van deelnemers. De patiënt zal instrueren om de pijn een cijfer te geven van 0 tot 10. De score wordt geïnterpreteerd als geen pijn (0-niveau) tot de hoogste pijn (10), waar de pijn verder wordt gecategoriseerd als mild (1-3), matig (4-7) en ernstig (8-10).
Basislijn (0 weken), 4 weken, 8 weken en 12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IHC&RC-DAH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren