Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av svart spisskummen og gurkemeie sammen med kvante akustiske bølger inflammatoriske markører og smerter ved slitasjegikt.

Effekter av svart spisskummen og gurkemeie sammen med kvanteakustiske bølger på inflammatoriske markører og smerter ved slitasjegikt.

Artrose er en kronisk betennelsessykdom som direkte påvirker livskvalitet og økonomisk belastning. Forståelsen av mekanismen og tilgjengelige intervensjonsstrategier kan ikke minimere forekomsten som økte med 1/10 siden 1990. Kombinasjonen av svart spisskummen og gurkemeie med lydbølger er ikke godt kjent.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Artrose (OA) er preget av fornærmelse av leddet som involverer strukturelle og funksjonelle modifikasjoner inkludert bruskruptur, benforringelse og sporedannelse; presentert med smerte, betennelse, leddfunksjonell begrensning. Det er anslått at forekomsten av slitasjegikt er rundt 20 %. Det er faktisk anslått at forekomsten er høyere i Asia og Midtøsten-land (16-29%) sammenlignet med Europa (10-17%) og Nord-Amerika (12-21%). De forverrende symptomene utvikler seg og forårsaker til slutt funksjonshemming, reduserer livskvaliteten og legger økonomisk byrde. Ulike faktorer er involvert i patofysiologien til OA, slik som mekanisk, inflammatorisk, metabolsk, aldring og genetikk som forårsaker strukturell endring og funksjonell begrensning sammen med kronisk smerte. Likevel skjer det fremskritt når det gjelder forståelse av den grunnleggende mekanismen til OA. Imidlertid anses lavgradig betennelse i synovialslimhinnen for tiden som en viktig medvirkende faktor som spiller en viktig rolle for å forstå patofysiologien; Dessuten er adaptiv sentral immunologisk mekanisme anerkjent som sentral i vevsbetennelse og ødeleggelse. Den lavgradige betennelsen og følsomheten til sentralnervesystemet utvikler seg til å være faktoren for kronisk smerte ved OA. Spesielt må definisjonen av OA nå fornyes og betraktes som multifaktor leddlidelse som hovedsakelig oppstår på grunn av metabolske og inflammatoriske endringer som forårsaker skade på leddene. Derfor er terapeutiske intervensjoner foreslått for behandling av OA direkte påvirket av den nåværende undervurderingen av OA-patofysiologien. Så forskjellige inflammatoriske cytokiner økte i OA-vev som interleukin (IL)-1, IL,6, IL-15, IL-17, IL-18 og vevsnekrotisk faktor (TNF). Det har blitt bevist at svart spisskummen bidrar til menneskekroppen ved sine anti-inflammatoriske og anti-nociceptive egenskaper. Dessuten kan lydbølger stimulere væske til å mobilisere gjennom kroppen og hjernen og bringe oksygen og essensielle næringsstoffer til vevet. På samme måte anses en lavintensitets pulserende ultralyd som bruker lydbølger som effektiv for å redusere betennelse.

I henhold til forskerens kunnskap er det begrenset litteratur tilgjengelig for å bestemme effekten av gurkemeie og svart spisskummen på betennelse, men det er svært lite kjent om de kvanteakustiske bølgene på betennelse, så denne studien tar sikte på å bestemme effekten av kvanteakustiske bølger med svart spisskummen og gurkemeie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Innovative Health Concepts & Research Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Begge kjønn i alderen 45 til 60 år, RA negativ, CRP negativ, ESR under 30, Ingen inntak av antiinflammatoriske legemidler (NSAIDS, steroider) i løpet av de siste 02 ukene, grad 2 slitasjegikt i henhold til kellegran kriterier (smerte og ømhet i kneet) ledd, plass ved ledd mindre enn 25 % ved røntgenbilder og osteofyttdannelse), kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 kg/m2 til 29,9 kg/m2 og vitamin D over 30 ng/dl

Ekskluderingskriterier:

Infeksiøs leddgikt, reaktiv leddgikt, alvorlig gastrointestinal eller kardiovaskulær sykdom/lidelse, muskel- og skjelettskade eller lidelse som begrenser deltakelse og pasienter som ikke er villige til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (svart spisskummen og gurkemeie)
Deltakerne vil motta en kapsel med svart spisskummen og gurkemeie tre ganger per uke (alternative dager) i 12 uker.
Svart spisskummen og gurkemeie er kjent for å være nyttige for å redusere betennelse i menneskekroppen, så det vil bli brukt i kombinasjon med Quantum Acoustic Waves (QAW) for å bestemme effekter på innledende degenerative endringer i slitasjegikt.
Aktiv komparator: Gruppe B (svart spisskummen og gurkemeie sammen med Quantum Acoustic Waves)
Deltakerne vil motta en kapsel med svart spisskummen og gurkemeie sammen med Quantum Acoustic Waves (QAW) tre dager per uke i 12 uker
Svart spisskummen og gurkemeie er kjent for å være nyttige for å redusere betennelse i menneskekroppen, så det vil bli brukt i kombinasjon med Quantum Acoustic Waves (QAW) for å bestemme effekter på innledende degenerative endringer i slitasjegikt.
Aktiv komparator: Gruppe C (Quantum Acoustic Waves)
Deltakerne vil motta Quantum Acoustic Waves (QAW) tre dager per uke i 12 uker
Svart spisskummen og gurkemeie er kjent for å være nyttige for å redusere betennelse i menneskekroppen, så det vil bli brukt i kombinasjon med Quantum Acoustic Waves (QAW) for å bestemme effekter på innledende degenerative endringer i slitasjegikt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline (0-uke) og 12. uke
Blodprøven vil bli tatt for vurdering av inflammatoriske cytokiner interleukin (IL)-6, IL,10, IL-17, Vevsnekrotisk faktor (TNF), komplett blodtall (CBC), CRP, ESR, RA-faktor, Anti-CCP og vitamin D for funksjonelle parametere.
Baseline (0-uke) og 12. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatpoeng for kneskade og slitasjegikt
Tidsramme: Baseline (0 uker), 4 uker, 8 uker og 12 uker.
KOOS spørreskjema er et selvadministrert spørreskjema som vil bli brukt til å vurdere fem domener til deltakerne, inkludert smerte, symptomer, daglige aktiviteter, sport og rekreasjonsfunksjon og knærelatert livskvalitet.
Baseline (0 uker), 4 uker, 8 uker og 12 uker.
Smerte
Tidsramme: Baseline (0 uker), 4 uker, 8 uker og 12 uker.
Standardisert numerisk smertevurderingsskala (NPRS) vil bli brukt for smertevurdering av deltakere. Pasientene vil instruere å rangere smerten fra 0 til 10. Poengsummen tolket som ingen smerte (0-nivå) til høyeste smerte (10) hvor den videre kategoriseres som mild (1-3), moderat (4-7) og alvorlig (8-10).
Baseline (0 uker), 4 uker, 8 uker og 12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere