Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mustakuminan ja kurkuman vaikutus yhdessä Quantum Acoustic Wavesonin tulehdusmerkkiaineiden ja kivun kanssa nivelrikossa.

perjantai 31. toukokuuta 2024 päivittänyt: Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled Hospital

Mustakuminan ja kurkuman vaikutukset yhdessä kvanttiakustisten aaltojen kanssa tulehdusmerkkiaineisiin ja kipuun nivelrikkossa.

Nivelrikko on krooninen tulehdussairaus, joka vaikuttaa suoraan elämänlaatuun ja taloudelliseen taakkaan. Mekanismin ja käytettävissä olevien interventiostrategioiden ymmärtäminen ei voi minimoida sen esiintyvyyttä, joka on lisääntynyt 1/10 vuodesta 1990. Mustakuminan ja kurkuman yhdistelmää ääniaaltojen kanssa ei tunneta hyvin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelrikko (OA) on tunnusomaista nivelen loukkaamisesta, johon liittyy rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia, mukaan lukien ruston repeämä, luun rappeutuminen ja nivelten muodostuminen; esiintyy kipua, tulehdusta, nivelten toimintarajoituksia. On arvioitu, että nivelrikon ilmaantuvuus on noin 20 %. On todellakin arvioitu, että ilmaantuvuus on korkeampi Aasiassa ja Lähi-idän maissa (16-29 %) verrattuna Eurooppaan (10-17 %) ja Pohjois-Amerikkaan (12-21 %). Pahenevat oireet etenevät ja aiheuttavat viime kädessä vammoja, heikentävät elämänlaatua ja lisäävät taloudellista taakkaa. OA:n patofysiologiaan liittyy erilaisia ​​tekijöitä, kuten mekaaninen, tulehduksellinen, metabolinen, ikääntyminen ja genetiikka, jotka aiheuttavat rakenteellisia muutoksia ja toiminnallisia rajoituksia sekä kroonista kipua. Siitä huolimatta OA:n perusmekanismin ymmärtämisessä tapahtuu edistystä. Kuitenkin nivelkalvon matala-asteinen tulehdus pidetään tällä hetkellä tärkeänä myötävaikuttavana tekijänä, jolla on olennainen rooli patofysiologian ymmärtämisessä; Lisäksi adaptiivinen keskus-immunologinen mekanismi tunnustetaan keskeiseksi kudostulehduksessa ja -tuhossa. Keskushermoston matala-asteinen tulehdus ja herkkyys kehittyvät kroonisen kivun tekijäksi OA:ssa. Erityisesti OA:n määritelmä on nyt uusittava ja sitä on tarkasteltava monitekijäisenä nivelsairaana, joka johtuu pääasiassa nivelvaurioita aiheuttavista aineenvaihdunta- ja tulehduksellisista muutoksista. Siksi OA:n hoitoon ehdotettuihin terapeuttisiin interventioihin vaikuttaa suoraan OA:n patofysiologian nykyinen aliarviointi. Niinpä erilaiset tulehdukselliset sytokiinit lisääntyivät OA-kudoksissa, kuten interleukiini (IL)-1, IL,6, IL-15, IL-17, IL-18 ja kudosnekroottinen tekijä (TNF). On todistettu, että mustakumina vaikuttaa ihmiskehoon tulehdusta ehkäisevien ja nosiseptiivisten ominaisuuksiensa ansiosta. Lisäksi ääniaallot voivat stimuloida nesteen mobilisoitumista kehon ja aivojen läpi ja tuoda happea ja tärkeitä ravintoaineita kudokseen. Samoin matalan intensiteetin pulssi-ultraääni, joka käyttää ääniaaltoja, katsotaan tehokkaaksi tulehduksen vähentämisessä.

Tutkijan tietämyksen mukaan kurkuman ja mustakuminan vaikutuksen määrittämiseksi tulehdukseen on saatavilla vain vähän kirjallisuutta, mutta kvanttiakustisista aalloista tiedetään hyvin vähän tulehdukseen, joten tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kvanttiakustisten aaltojen vaikutukset. musta kumina ja kurkuma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Innovative Health Concepts & Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Molemmat sukupuolet iältään 45-60 vuotta, RA negatiivinen, CRP negatiivinen, ESR alle 30, ei tulehduskipulääkkeitä (NSAID, steroideja) viimeisen 02 viikon aikana, asteen 2 nivelrikko Kellerran kriteerien mukaan (kipu ja arkuus polvessa nivelet, niveltila alle 25 % röntgenkuvassa ja osteofyyttien muodostumisessa), painoindeksi (BMI) 18,5 kg/m2 - 29,9 kg/m2 ja D-vitamiini yli 30 ng/dl

Poissulkemiskriteerit:

Infektiivinen niveltulehdus, reaktiivinen niveltulehdus, vakava maha-suolikanavan tai sydän- ja verisuonitauti/häiriö, tuki- ja liikuntaelinten vamma tai häiriö, joka rajoittaa osallistumista, ja potilaat, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A (musta kumina ja kurkuma)
Osallistujat saavat yhden kapselin mustakuminaa ja kurkumaa kolmesti viikossa (Vaihtoehtoisina päivinä) 12 viikon ajan.
Mustakuminan ja kurkuman tiedetään auttavan vähentämään ihmiskehon tulehdusta, joten sitä käytetään yhdessä Quantum Acoustic Waves (QAW) -aaltojen kanssa määrittämään vaikutukset nivelrikon alkuperäisiin rappeuttaviin muutoksiin.
Active Comparator: Ryhmä B (musta kumina ja kurkuma sekä Quantum Acoustic Waves)
Osallistujat saavat yhden kapselin mustakumiinaa ja kurkumaa sekä Quantum Acoustic Waves (QAW) -aallot kolmena päivänä viikossa 12 viikon ajan
Mustakuminan ja kurkuman tiedetään auttavan vähentämään ihmiskehon tulehdusta, joten sitä käytetään yhdessä Quantum Acoustic Waves (QAW) -aaltojen kanssa määrittämään vaikutukset nivelrikon alkuperäisiin rappeuttaviin muutoksiin.
Active Comparator: Ryhmä C (kvanttiakustiset aallot)
Osallistujat saavat Quantum Acoustic Waves (QAW) -aallot kolmena päivänä viikossa 12 viikon ajan
Mustakuminan ja kurkuman tiedetään auttavan vähentämään ihmiskehon tulehdusta, joten sitä käytetään yhdessä Quantum Acoustic Waves (QAW) -aaltojen kanssa määrittämään vaikutukset nivelrikon alkuperäisiin rappeuttaviin muutoksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Perustaso (0-viikko) ja 12. viikko
Verinäyte otetaan tulehduksellisten sytokiinien interleukiini (IL)-6, IL,10, IL-17, kudosnekroottinen tekijä (TNF), täydellinen verenkuva (CBC), CRP, ESR, RA-tekijä, anti-CCP arvioimiseksi. ja D-vitamiini toiminnallisille parametreille.
Perustaso (0-viikko) ja 12. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvivamman ja nivelrikon tulos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa.
KOOS-kysely on itsetehtävä kyselylomake, jolla arvioidaan osallistujien viittä osa-aluetta, joita ovat kipu, oireet, päivittäiset toiminnot, urheilu- ja virkistystoiminta sekä polviin liittyvä elämänlaatu.
Lähtötilanne (0 viikkoa), 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa.
Kipu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa.
Osallistujien kivun arvioinnissa käytetään standardoitua numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS). Potilaat neuvovat arvioimaan kipunsa 0–10. Pistemäärä tulkittiin ei-kipuksi (0-taso) korkeimpaan kipuun (10), jossa se luokitellaan edelleen lieväksi (1-3), kohtalaiseksi (4-7) ja vaikeaksi (8-10).
Lähtötilanne (0 viikkoa), 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa