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Wirkung von Schwarzkümmel und Kurkuma zusammen mit quantenakustischen Wellen auf Entzündungsmarker und Schmerzen bei Arthrose.

Auswirkungen von Schwarzkümmel und Kurkuma zusammen mit quantenakustischen Wellen auf Entzündungsmarker und Schmerzen bei Arthrose.

Arthrose ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die sich direkt auf die Lebensqualität und die finanzielle Belastung auswirkt. Das Verständnis des Mechanismus und der verfügbaren Interventionsstrategien kann die Inzidenz, die seit 1990 um 1/10 zugenommen hat, nicht minimieren. Die Kombination von Schwarzkümmel und Kurkuma mit Schallwellen ist nicht allgemein bekannt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Arthrose (OA) ist durch eine Schädigung des Gelenks gekennzeichnet, die zu strukturellen und funktionellen Veränderungen wie Knorpelriss, Knochenabbau und Spornbildung führt. mit Schmerzen, Entzündungen und eingeschränkter Gelenkfunktion konfrontiert. Es wird geschätzt, dass die Inzidenz von Arthrose bei etwa 20 % liegt. Tatsächlich wird geschätzt, dass die Inzidenz in Asien und den Ländern des Nahen Ostens (16–29 %) höher ist als in Europa (10–17 %) und Nordamerika (12–21 %). Die verschlimmernden Symptome schreiten fort und führen letztendlich zu Behinderungen, einer Verschlechterung der Lebensqualität und einer wirtschaftlichen Belastung. An der Pathophysiologie der Arthrose sind verschiedene Faktoren beteiligt, darunter mechanische, entzündliche, metabolische, altersbedingte und genetische Faktoren, die zu strukturellen Veränderungen und Funktionseinschränkungen sowie zu chronischen Schmerzen führen. Dennoch gibt es Fortschritte beim Verständnis des grundlegenden Mechanismus von Arthrose. Allerdings wird eine geringgradige Entzündung der Synovialschleimhaut derzeit als ein wesentlicher Faktor angesehen, der für das Verständnis der Pathophysiologie eine wesentliche Rolle spielt; Darüber hinaus wird erkannt, dass der adaptive zentrale immunologische Mechanismus eine entscheidende Rolle bei der Entzündung und Zerstörung von Gewebe spielt. Die leichte Entzündung und die Empfindlichkeit des Zentralnervensystems werden zum Faktor chronischer Schmerzen bei Arthrose. Insbesondere muss nun die Definition von OA erneuert und als multifaktorielle Gelenkerkrankung betrachtet werden, die hauptsächlich auf metabolische und entzündliche Veränderungen zurückzuführen ist, die zu Gelenkschäden führen. Daher werden die zur Behandlung von Arthrose vorgeschlagenen therapeutischen Interventionen direkt von der aktuellen Kenntnis der Pathophysiologie der Arthrose beeinflusst. So stiegen verschiedene entzündliche Zytokine in OA-Geweben an, wie z. B. Interleukin (IL)-1, IL-6, IL-15, IL-17, IL-18 und der nekrotische Gewebefaktor (TNF). Es ist erwiesen, dass Schwarzkümmel durch seine entzündungshemmenden und nozizeptiven Eigenschaften eine positive Wirkung auf den menschlichen Körper hat. Darüber hinaus können Schallwellen die Flüssigkeitsbewegung durch Körper und Gehirn anregen und dem Gewebe Sauerstoff und essentielle Nährstoffe zuführen. Ebenso gilt ein gepulster Ultraschall geringer Intensität, der Schallwellen verwendet, als wirksam bei der Reduzierung von Entzündungen.

Nach Kenntnis des Forschers steht nur begrenzte Literatur zur Verfügung, um die Wirkung von Kurkuma und Schwarzkümmel auf Entzündungen zu bestimmen. Über die akustischen Quantenwellen auf Entzündungen ist jedoch nur sehr wenig bekannt. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen akustischer Quantenwellen zu bestimmen Schwarzkümmel und Kurkuma.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Innovative Health Concepts & Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Beide Geschlechter im Alter zwischen 45 und 60 Jahren, RA-negativ, CRP-negativ, ESR unter 30, keine Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten (NSAR, Steroide) in den letzten 02 Wochen, Arthrose Grad 2 gemäß Kellegran-Kriterien (Schmerzen und Empfindlichkeit im Knie). Gelenke, Platz im Gelenk weniger als 25 % im Röntgenbild und Osteophytenbildung), Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 kg/m2 und 29,9 kg/m2 und Vitamin D über 30 ng/dl

Ausschlusskriterien:

Infektiöse Arthritis, reaktive Arthritis, schwere Magen-Darm- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen/-Störungen, Muskel-Skelett-Verletzungen oder -Störungen, die die Teilnahme einschränken, und Patienten, die nicht zur Teilnahme bereit sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A (Schwarzkümmel und Kurkuma)
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang dreimal pro Woche (abwechselnde Tage) eine Kapsel Schwarzkümmel und Kurkuma.
Schwarzkümmel und Kurkuma sind bekanntermaßen hilfreich bei der Reduzierung von Entzündungen im menschlichen Körper und werden daher in Kombination mit Quantum Acoustic Waves (QAW) verwendet, um die Auswirkungen auf anfängliche degenerative Veränderungen bei Arthrose zu bestimmen.
Aktiver Komparator: Gruppe B (Schwarzkümmel und Kurkuma zusammen mit Quantum Acoustic Waves)
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang an drei Tagen pro Woche eine Kapsel Schwarzkümmel und Kurkuma zusammen mit Quantum Acoustic Waves (QAW).
Schwarzkümmel und Kurkuma sind bekanntermaßen hilfreich bei der Reduzierung von Entzündungen im menschlichen Körper und werden daher in Kombination mit Quantum Acoustic Waves (QAW) verwendet, um die Auswirkungen auf anfängliche degenerative Veränderungen bei Arthrose zu bestimmen.
Aktiver Komparator: Gruppe C (Quantenakustische Wellen)
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang an drei Tagen pro Woche Quantum Acoustic Waves (QAW).
Schwarzkümmel und Kurkuma sind bekanntermaßen hilfreich bei der Reduzierung von Entzündungen im menschlichen Körper und werden daher in Kombination mit Quantum Acoustic Waves (QAW) verwendet, um die Auswirkungen auf anfängliche degenerative Veränderungen bei Arthrose zu bestimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsmarker
Zeitfenster: Ausgangswert (0 Woche) und 12. Woche
Die Blutprobe wird zur Beurteilung der entzündlichen Zytokine Interleukin (IL)-6, IL-10, IL-17, nekrotischer Gewebefaktor (TNF), vollständiges Blutbild (CBC), CRP, ESR, RA-Faktor und Anti-CCP entnommen und Vitamin D für funktionelle Parameter.
Ausgangswert (0 Woche) und 12. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Outcome-Score für Knieverletzungen und Arthrose
Zeitfenster: Ausgangswert (0 Woche), 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
Der KOOS-Fragebogen ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der zur Beurteilung von fünf Bereichen der Teilnehmer verwendet wird: Schmerzen, Symptome, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport- und Freizeitfunktion sowie kniebezogene Lebensqualität.
Ausgangswert (0 Woche), 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
Schmerz
Zeitfenster: Ausgangswert (0 Woche), 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
Die standardisierte numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) wird zur Schmerzbeurteilung der Teilnehmer verwendet. Die Patienten werden angewiesen, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 einzustufen. Der Score wird als „kein Schmerz“ (0-Stufe) bis „stärkster Schmerz“ (10) interpretiert, wobei er weiter in leicht (1–3), mäßig (4–7) und stark (8–10) kategorisiert wird.
Ausgangswert (0 Woche), 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IHC&RC-DAH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthrose

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