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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06404606
Effet du cumin noir et du curcuma ainsi que des marqueurs inflammatoires Quantum Acoustic Waveson et de la douleur dans l'arthrose.
Effets du cumin noir et du curcuma ainsi que des ondes acoustiques quantiques sur les marqueurs inflammatoires et la douleur dans l'arthrose.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose (OA) est caractérisée par une atteinte de l'articulation impliquant des modifications structurelles et fonctionnelles, notamment une rupture du cartilage, une détérioration osseuse et la formation d'éperons ; présenté avec douleur, inflammation, limitation fonctionnelle articulaire. On estime que l'incidence de l'arthrose est d'environ 20 %. En effet, on estime que l'incidence est plus élevée dans les pays d'Asie et du Moyen-Orient (16 à 29 %) qu'en Europe (10 à 17 %) et en Amérique du Nord (12 à 21 %). Les symptômes aggravants progressent et finissent par entraîner un handicap, une diminution de la qualité de vie et un fardeau économique. Divers facteurs interviennent dans la physiopathologie de l'arthrose, tels que les facteurs mécaniques, inflammatoires, métaboliques, le vieillissement et la génétique, qui provoquent des changements structurels et des limitations fonctionnelles ainsi que des douleurs chroniques. Néanmoins, des progrès sont en cours dans la compréhension du mécanisme de base de l’arthrose. Cependant, une inflammation de faible intensité de la muqueuse synoviale est actuellement considérée comme un facteur majeur jouant un rôle essentiel dans la compréhension de la physiopathologie ; De plus, le mécanisme immunologique central adaptatif est reconnu comme étant essentiel dans l’inflammation et la destruction des tissus. L’inflammation de faible intensité et la sensibilité du système nerveux central deviennent le facteur de douleur chronique dans l’arthrose. En particulier, la définition de l'arthrose doit désormais être renouvelée et considérée comme un trouble articulaire multifactoriel qui survient principalement en raison d'une altération métabolique et inflammatoire qui provoque des lésions des articulations. Par conséquent, les interventions thérapeutiques suggérées pour la prise en charge de l’arthrose sont directement influencées par la compréhension actuelle de la physiopathologie de l’arthrose. Ainsi, diverses cytokines inflammatoires ont augmenté dans les tissus arthrosiques, telles que l'interleukine (IL)-1, l'IL,6, l'IL-15, l'IL-17, l'IL-18 et le facteur nécrotique tissulaire (TNF). Il a été prouvé que le cumin noir contribue au corps humain par ses propriétés anti-inflammatoires et anti-nociceptives. De plus, les ondes sonores peuvent stimuler la mobilisation des fluides dans le corps et le cerveau et apporter de l’oxygène et des nutriments essentiels aux tissus. De même, les ultrasons pulsés de faible intensité utilisant des ondes sonores sont considérés comme efficaces pour réduire l’inflammation.
Selon les connaissances du chercheur, il existe peu de littérature disponible pour déterminer l'effet du curcuma et du cumin noir sur l'inflammation, mais on sait très peu de choses sur les ondes acoustiques quantiques sur l'inflammation. Cette étude vise donc à déterminer les effets des ondes acoustiques quantiques avec cumin noir et curcuma.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammad Faheem Afzal, *PhD
- Numéro de téléphone: +92-333-6966697
- E-mail: faheem78601@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Afzal Hussain, FCPS
- Numéro de téléphone: +92-333-4210699
- E-mail: afzalhussain.ihc@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Innovative Health Concepts & Research Center
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Contact:
- Muhammad Faheem Afzal, *PhD
- Numéro de téléphone: +92-333-6966697
- E-mail: faheem78601@gmail.com
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Contact:
- Afzal Hussain, FCPS
- Numéro de téléphone: +92-333-4210699
- E-mail: afzalhussain.ihc@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les deux sexes âgés de 45 à 60 ans, PR négatif, CRP négatif, VS inférieure à 30, Aucune prise d'anti-inflammatoires (AINS, stéroïdes) au cours des 02 dernières semaines, Arthrose de grade 2 selon les critères de Kellegran (douleur et sensibilité au genou). articulations, espace articulaire inférieur à 25 % à la radiographie et formation d'ostéophytes), indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 kg/m2 et 29,9 kg/m2 et vitamine D supérieure à 30 ng/dl
Critère d'exclusion:
Arthrite infectieuse, arthrite réactive, maladie/trouble gastro-intestinal ou cardiovasculaire majeur, blessure ou trouble musculo-squelettique limitant la participation et patients qui ne souhaitent pas participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A (Cumin noir et curcuma)
Les participants recevront une capsule de cumin noir et de curcuma trois fois par semaine (jours alternés) pendant 12 semaines.
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Le cumin noir et le curcuma sont connus pour être utiles dans la réduction de l'inflammation du corps humain. Ils seront donc utilisés en combinaison avec les ondes acoustiques quantiques (QAW) pour déterminer les effets sur les changements dégénératifs initiaux de l'arthrose.
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Comparateur actif: Groupe B (cumin noir et curcuma avec ondes acoustiques quantiques)
Les participants recevront une capsule de cumin noir et de curcuma ainsi que des ondes acoustiques quantiques (QAW) trois jours par semaine pendant 12 semaines.
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Le cumin noir et le curcuma sont connus pour être utiles dans la réduction de l'inflammation du corps humain. Ils seront donc utilisés en combinaison avec les ondes acoustiques quantiques (QAW) pour déterminer les effets sur les changements dégénératifs initiaux de l'arthrose.
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Comparateur actif: Groupe C (Ondes Acoustiques Quantiques)
Les participants recevront des ondes acoustiques quantiques (QAW) trois jours par semaine pendant 12 semaines
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Le cumin noir et le curcuma sont connus pour être utiles dans la réduction de l'inflammation du corps humain. Ils seront donc utilisés en combinaison avec les ondes acoustiques quantiques (QAW) pour déterminer les effets sur les changements dégénératifs initiaux de l'arthrose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marqueurs inflammatoires
Délai: Base de référence (0 semaine) et 12e semaine
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L'échantillon de sang sera prélevé pour l'évaluation des cytokines inflammatoires interleukine (IL)-6, IL,10, IL-17, facteur nécrotique tissulaire (TNF), formule sanguine complète (CBC), CRP, ESR, facteur PR, anti-CCP. et vitamine D pour les paramètres fonctionnels.
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Base de référence (0 semaine) et 12e semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de résultat pour les blessures au genou et l'arthrose
Délai: Base de référence (0 semaine), 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines.
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Le questionnaire KOOS est un questionnaire auto-administré qui sera utilisé pour évaluer cinq domaines des participants, notamment la douleur, les symptômes, les activités de la vie quotidienne, les fonctions sportives et récréatives et la qualité de vie liée au genou.
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Base de référence (0 semaine), 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines.
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Douleur
Délai: Base de référence (0 semaine), 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines.
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L'échelle numérique standardisée d'évaluation de la douleur (NPRS) sera utilisée pour l'évaluation de la douleur des participants.
Les patients demanderont d'évaluer sa douleur de 0 à 10.
Le score est interprété comme allant de l'absence de douleur (niveau 0) à la douleur la plus élevée (10), où il est ensuite classé comme léger (1-3), modéré (4-7) et sévère (8-10).
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Base de référence (0 semaine), 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Faheem Afzal, *PhD, PSRD Hospital/IHC&RC
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Safiri S, Kolahi AA, Smith E, Hill C, Bettampadi D, Mansournia MA, Hoy D, Ashrafi-Asgarabad A, Sepidarkish M, Almasi-Hashiani A, Collins G, Kaufman J, Qorbani M, Moradi-Lakeh M, Woolf AD, Guillemin F, March L, Cross M. Global, regional and national burden of osteoarthritis 1990-2017: a systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2017. Ann Rheum Dis. 2020 Jun;79(6):819-828. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-216515. Epub 2020 May 12.
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- Xu M, Wang L, Wu S, Dong Y, Chen X, Wang S, Li X, Zou C. Review on experimental study and clinical application of low-intensity pulsed ultrasound in inflammation. Quant Imaging Med Surg. 2021 Jan;11(1):443-462. doi: 10.21037/qims-20-680.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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