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Effet du cumin noir et du curcuma ainsi que des marqueurs inflammatoires Quantum Acoustic Waveson et de la douleur dans l'arthrose.

Effets du cumin noir et du curcuma ainsi que des ondes acoustiques quantiques sur les marqueurs inflammatoires et la douleur dans l'arthrose.

L'arthrose est une maladie inflammatoire chronique qui affecte directement la qualité de vie et la charge financière. La compréhension du mécanisme et des stratégies d'intervention disponibles ne peut minimiser son incidence qui a augmenté de 1/10 depuis 1990. La combinaison du cumin noir et du curcuma avec des ondes sonores n’est pas bien connue.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'arthrose (OA) est caractérisée par une atteinte de l'articulation impliquant des modifications structurelles et fonctionnelles, notamment une rupture du cartilage, une détérioration osseuse et la formation d'éperons ; présenté avec douleur, inflammation, limitation fonctionnelle articulaire. On estime que l'incidence de l'arthrose est d'environ 20 %. En effet, on estime que l'incidence est plus élevée dans les pays d'Asie et du Moyen-Orient (16 à 29 %) qu'en Europe (10 à 17 %) et en Amérique du Nord (12 à 21 %). Les symptômes aggravants progressent et finissent par entraîner un handicap, une diminution de la qualité de vie et un fardeau économique. Divers facteurs interviennent dans la physiopathologie de l'arthrose, tels que les facteurs mécaniques, inflammatoires, métaboliques, le vieillissement et la génétique, qui provoquent des changements structurels et des limitations fonctionnelles ainsi que des douleurs chroniques. Néanmoins, des progrès sont en cours dans la compréhension du mécanisme de base de l’arthrose. Cependant, une inflammation de faible intensité de la muqueuse synoviale est actuellement considérée comme un facteur majeur jouant un rôle essentiel dans la compréhension de la physiopathologie ; De plus, le mécanisme immunologique central adaptatif est reconnu comme étant essentiel dans l’inflammation et la destruction des tissus. L’inflammation de faible intensité et la sensibilité du système nerveux central deviennent le facteur de douleur chronique dans l’arthrose. En particulier, la définition de l'arthrose doit désormais être renouvelée et considérée comme un trouble articulaire multifactoriel qui survient principalement en raison d'une altération métabolique et inflammatoire qui provoque des lésions des articulations. Par conséquent, les interventions thérapeutiques suggérées pour la prise en charge de l’arthrose sont directement influencées par la compréhension actuelle de la physiopathologie de l’arthrose. Ainsi, diverses cytokines inflammatoires ont augmenté dans les tissus arthrosiques, telles que l'interleukine (IL)-1, l'IL,6, l'IL-15, l'IL-17, l'IL-18 et le facteur nécrotique tissulaire (TNF). Il a été prouvé que le cumin noir contribue au corps humain par ses propriétés anti-inflammatoires et anti-nociceptives. De plus, les ondes sonores peuvent stimuler la mobilisation des fluides dans le corps et le cerveau et apporter de l’oxygène et des nutriments essentiels aux tissus. De même, les ultrasons pulsés de faible intensité utilisant des ondes sonores sont considérés comme efficaces pour réduire l’inflammation.

Selon les connaissances du chercheur, il existe peu de littérature disponible pour déterminer l'effet du curcuma et du cumin noir sur l'inflammation, mais on sait très peu de choses sur les ondes acoustiques quantiques sur l'inflammation. Cette étude vise donc à déterminer les effets des ondes acoustiques quantiques avec cumin noir et curcuma.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Innovative Health Concepts & Research Center
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les deux sexes âgés de 45 à 60 ans, PR négatif, CRP négatif, VS inférieure à 30, Aucune prise d'anti-inflammatoires (AINS, stéroïdes) au cours des 02 dernières semaines, Arthrose de grade 2 selon les critères de Kellegran (douleur et sensibilité au genou). articulations, espace articulaire inférieur à 25 % à la radiographie et formation d'ostéophytes), indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 kg/m2 et 29,9 kg/m2 et vitamine D supérieure à 30 ng/dl

Critère d'exclusion:

Arthrite infectieuse, arthrite réactive, maladie/trouble gastro-intestinal ou cardiovasculaire majeur, blessure ou trouble musculo-squelettique limitant la participation et patients qui ne souhaitent pas participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A (Cumin noir et curcuma)
Les participants recevront une capsule de cumin noir et de curcuma trois fois par semaine (jours alternés) pendant 12 semaines.
Le cumin noir et le curcuma sont connus pour être utiles dans la réduction de l'inflammation du corps humain. Ils seront donc utilisés en combinaison avec les ondes acoustiques quantiques (QAW) pour déterminer les effets sur les changements dégénératifs initiaux de l'arthrose.
Comparateur actif: Groupe B (cumin noir et curcuma avec ondes acoustiques quantiques)
Les participants recevront une capsule de cumin noir et de curcuma ainsi que des ondes acoustiques quantiques (QAW) trois jours par semaine pendant 12 semaines.
Le cumin noir et le curcuma sont connus pour être utiles dans la réduction de l'inflammation du corps humain. Ils seront donc utilisés en combinaison avec les ondes acoustiques quantiques (QAW) pour déterminer les effets sur les changements dégénératifs initiaux de l'arthrose.
Comparateur actif: Groupe C (Ondes Acoustiques Quantiques)
Les participants recevront des ondes acoustiques quantiques (QAW) trois jours par semaine pendant 12 semaines
Le cumin noir et le curcuma sont connus pour être utiles dans la réduction de l'inflammation du corps humain. Ils seront donc utilisés en combinaison avec les ondes acoustiques quantiques (QAW) pour déterminer les effets sur les changements dégénératifs initiaux de l'arthrose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs inflammatoires
Délai: Base de référence (0 semaine) et 12e semaine
L'échantillon de sang sera prélevé pour l'évaluation des cytokines inflammatoires interleukine (IL)-6, IL,10, IL-17, facteur nécrotique tissulaire (TNF), formule sanguine complète (CBC), CRP, ESR, facteur PR, anti-CCP. et vitamine D pour les paramètres fonctionnels.
Base de référence (0 semaine) et 12e semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de résultat pour les blessures au genou et l'arthrose
Délai: Base de référence (0 semaine), 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines.
Le questionnaire KOOS est un questionnaire auto-administré qui sera utilisé pour évaluer cinq domaines des participants, notamment la douleur, les symptômes, les activités de la vie quotidienne, les fonctions sportives et récréatives et la qualité de vie liée au genou.
Base de référence (0 semaine), 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines.
Douleur
Délai: Base de référence (0 semaine), 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines.
L'échelle numérique standardisée d'évaluation de la douleur (NPRS) sera utilisée pour l'évaluation de la douleur des participants. Les patients demanderont d'évaluer sa douleur de 0 à 10. Le score est interprété comme allant de l'absence de douleur (niveau 0) à la douleur la plus élevée (10), où il est ensuite classé comme léger (1-3), modéré (4-7) et sévère (8-10).
Base de référence (0 semaine), 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2024

Première publication (Réel)

8 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IHC&RC-DAH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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