Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek černého kmínu a kurkumy spolu s kvantovými akustickými vlnovými zánětlivými markery a bolestí při osteoartróze.

Účinky černého kmínu a kurkumy spolu s kvantovými akustickými vlnami na zánětlivé markery a bolest u osteoartrózy.

Osteoartróza je chronické zánětlivé onemocnění, které přímo ovlivňuje kvalitu života a finanční zátěž. Pochopení mechanismu a dostupných intervenčních strategií nemůže minimalizovat jeho výskyt, který se od roku 1990 zvýšil o 1/10. Kombinace černého kmínu a kurkumy se zvukovými vlnami není příliš známá.

Přehled studie

Detailní popis

Osteoartritida (OA) je charakterizována poškozením kloubu zahrnujícím strukturální a funkční modifikace včetně ruptury chrupavky, poškození kosti a tvorby ostruh; projevují se bolestí, zánětem, funkčním omezením kloubů. Odhaduje se, že výskyt osteoartrózy se pohybuje kolem 20 %. Odhaduje se, že incidence je vyšší v Asii a zemích Blízkého východu (16–29 %) ve srovnání s Evropou (10–17 %) a Severní Amerikou (12–21 %). Přitěžující symptomy postupují a v konečném důsledku způsobují invaliditu, snižují kvalitu života a představují ekonomickou zátěž. Na patofyziologii OA se podílejí různé faktory, jako jsou mechanické, zánětlivé, metabolické, stárnutí a genetika, které způsobují strukturální změny a funkční omezení spolu s chronickou bolestí. Přesto dochází k pokroku v pochopení základního mechanismu OA. Nízký stupeň zánětu synoviální výstelky je však v současnosti považován za hlavní přispívající faktor, který hraje zásadní roli v pochopení patofyziologie; Kromě toho je adaptivní centrální imunologický mechanismus uznáván jako klíčový při zánětu a destrukci tkání. Nízký stupeň zánětu a citlivost centrálního nervového systému se stává faktorem chronické bolesti u OA. Zejména je nyní třeba obnovit definici OA a považovat ji za multifaktorovou kloubní poruchu, ke které dochází hlavně v důsledku metabolických a zánětlivých změn, které způsobují poškození kloubů. Terapeutické intervence navrhované pro léčbu OA jsou proto přímo ovlivněny současným podceňováním patofyziologie OA. V tkáních OA se tedy zvýšily různé zánětlivé cytokiny, jako je interleukin (IL)-1, IL,6, IL-15, IL-17, IL-18 a tkáňový nekrotický faktor (TNF). Bylo prokázáno, že černý kmín přispívá k lidskému organismu svými protizánětlivými a antinociceptivními vlastnostmi. Kromě toho mohou zvukové vlny stimulovat tekutinu, aby se mobilizovala v těle a mozku a přivedla do tkáně kyslík a základní živiny. Podobně je při snižování zánětu považován za účinný pulzní ultrazvuk s nízkou intenzitou, který využívá zvukové vlny.

Podle znalostí výzkumníka je k dispozici omezená literatura k určení účinku kurkumy a černého kmínu na zánět, ale o kvantových akustických vlnách na zánět je známo velmi málo, takže cílem této studie je určit účinky kvantových akustických vln s černý kmín a kurkuma.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54700
        • Innovative Health Concepts & Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Obě pohlaví ve věku 45 až 60 let, RA negativní, CRP negativní, ESR pod 30, žádný příjem protizánětlivých léků (NSAIDS, steroidy) během posledních 2 týdnů, osteoartróza 2. stupně podle kellegranova kritéria (bolest a citlivost v koleni klouby, prostor v kloubu méně než 25 % na rentgenovém snímku a tvorba osteofytů), index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 kg/m2 až 29,9 kg/m2 a vitamin D nad 30 ng/dl

Kritéria vyloučení:

Infekční artritida, reaktivní artritida, závažná gastrointestinální nebo kardiovaskulární onemocnění/porucha, muskuloskeletální poranění nebo porucha, která omezuje účast a pacienti, kteří se nechtějí zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A (černý kmín a kurkuma)
Účastníci dostanou jednu kapsli černého kmínu a kurkumy třikrát týdně (alternativní dny) po dobu 12 týdnů.
O černém kmínu a kurkumě je známo, že pomáhají zmírňovat záněty v lidském těle, takže se budou používat v kombinaci s kvantovými akustickými vlnami (QAW) ke stanovení účinků na počáteční degenerativní změny u osteoartrózy.
Aktivní komparátor: Skupina B (černý kmín a kurkuma spolu s kvantovými akustickými vlnami)
Účastníci obdrží jednu kapsli černého kmínu a kurkumy spolu s Quantum Acoustic Waves (QAW) tři dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
O černém kmínu a kurkumě je známo, že pomáhají zmírňovat záněty v lidském těle, takže se budou používat v kombinaci s kvantovými akustickými vlnami (QAW) ke stanovení účinků na počáteční degenerativní změny u osteoartrózy.
Aktivní komparátor: Skupina C (kvantové akustické vlny)
Účastníci obdrží Quantum Acoustic Waves (QAW) tři dny v týdnu po dobu 12 týdnů
O černém kmínu a kurkumě je známo, že pomáhají zmírňovat záněty v lidském těle, takže se budou používat v kombinaci s kvantovými akustickými vlnami (QAW) ke stanovení účinků na počáteční degenerativní změny u osteoartrózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivé markery
Časové okno: Výchozí stav (0-týden) a 12. týden
Vzorek krve bude odebrán pro stanovení zánětlivých cytokinů interleukin (IL)-6, IL,10, IL-17, tkáňový nekrotický faktor (TNF), kompletní krevní obraz (CBC), CRP, ESR, RA faktor, Anti-CCP a vitamín D pro funkční parametry.
Výchozí stav (0-týden) a 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů.
Dotazník KOOS je samoobslužný dotazník, který bude použit k posouzení pěti domén účastníků zahrnujících bolest, symptomy, aktivity každodenního života, sportovní a rekreační funkce a kvalitu života související s kolenem.
Výchozí stav (0 týdnů), 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů.
Bolest
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů.
Pro hodnocení bolesti účastníků bude použita standardizovaná číselná škála hodnocení bolesti (NPRS). Pacienti budou instruovat, aby ohodnotili bolest od 0 do 10. Skóre je interpretováno jako žádná bolest (úroveň 0) až nejvyšší bolest (10), kde je dále kategorizována jako mírná (1-3), střední (4-7) a silná (8-10).
Výchozí stav (0 týdnů), 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IHC&RC-DAH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit