Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av svart spiskummin och gurkmeja tillsammans med kvantakustiska vågor inflammatoriska markörer och smärta vid artros.

Effekter av svart spiskummin och gurkmeja tillsammans med kvantakustiska vågor på inflammatoriska markörer och smärta vid artros.

Artros är en kronisk inflammatorisk sjukdom som direkt påverkar livskvaliteten och den ekonomiska bördan. Förståelsen av mekanismen och tillgängliga interventionsstrategier kan inte minimera dess förekomst som ökade med 1/10 sedan 1990. Kombinationen av svart spiskummin och gurkmeja med ljudvågor är inte välkänd.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Artros (OA) kännetecknas av förolämpning av leden som involverar strukturella och funktionella modifieringar inklusive broskruptur, benförsämring och bildning av sporrar; presenteras med smärta, inflammation, ledfunktionsbegränsning. Det uppskattas att incidensen av artros är cirka 20 %. Det uppskattas faktiskt att incidensen är högre i Asien och länderna i Mellanöstern (16-29 %) jämfört med Europa (10-17 %) och Nordamerika (12-21 %). De försvårande symtomen fortskrider och orsakar i slutändan funktionshinder, försämrar livskvaliteten och lägger ekonomisk börda. Olika faktorer involverar i patofysiologin av OA, såsom mekanisk, inflammatorisk, metabolisk, åldrande och genetik som orsakar strukturell förändring och funktionell begränsning tillsammans med kronisk smärta. Ändå sker det framsteg när det gäller förståelsen av den grundläggande mekanismen för OA. Emellertid anses låggradig inflammation i synovialslemhinnan för närvarande vara en viktig bidragande faktor som spelar en avgörande roll för att förstå patofysiologin; Dessutom anses adaptiv central immunologisk mekanism vara avgörande för vävnadsinflammation och förstörelse. Den låggradiga inflammationen och känsligheten i centrala nervsystemet utvecklas till att vara faktorn för kronisk smärta vid OA. I synnerhet behöver definitionen av OA nu förnyas och betraktas som multifaktorisk ledstörning som främst uppstår på grund av metabolisk och inflammatorisk förändring som orsakar skador på lederna. Därför påverkas terapeutiska åtgärder som föreslås för hantering av OA direkt av den nuvarande underskattningen av OA-patofysiologin. Så olika inflammatoriska cytokiner ökade i OA-vävnader såsom interleukin (IL)-1, IL,6, IL-15, IL-17, IL-18 och vävnadsnekrotisk faktor (TNF). Det har bevisats att svart spiskummin bidrar till människokroppen genom sina antiinflammatoriska och antinociceptiva egenskaper. Dessutom kan ljudvågor stimulera vätska att mobilisera genom kroppen och hjärnan och föra syre och viktiga näringsämnen till vävnaden. På liknande sätt anses ett lågintensivt pulserat ultraljud som använder ljudvågor vara effektivt för att minska inflammation.

Enligt forskarens kunskap finns det begränsad litteratur tillgänglig för att bestämma effekten av gurkmeja och svartkummin på inflammation, men det är mycket lite känt om de kvantakustiska vågorna på inflammation, så denna studie syftar till att bestämma effekterna av kvantakustiska vågor med svart spiskummin och gurkmeja.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Innovative Health Concepts & Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Båda könen i åldrarna 45 till 60 år, RA-negativ, CRP-negativ, ESR under 30, Inget intag av antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDS, steroider) under de senaste 2 veckorna, artros grad 2 enligt kellegran kriterier (smärta och ömhet i knäet) leder, utrymme vid leden mindre än 25 % vid röntgenbilder och osteofytbildning), Body Mass Index (BMI) mellan 18,5 kg/m2 till 29,9 kg/m2 och D-vitamin över 30 ng/dl

Exklusions kriterier:

Infektiös artrit, reaktiv artrit, större gastrointestinala eller kardiovaskulära sjukdomar/störningar, muskel- och skelettskador eller störningar som begränsar deltagandet och patienter som inte är villiga att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A (svart spiskummin och gurkmeja)
Deltagarna kommer att få en kapsel med svart spiskummin och gurkmeja tre gånger per vecka (alternativa dagar) i 12 veckor.
Svart spiskummin och gurkmeja är kända för att vara till hjälp för att minska inflammation i människokroppen så det kommer att användas i kombination med Quantum Acoustic Waves (QAW) för att bestämma effekterna på initiala degenerativa förändringar i artros.
Aktiv komparator: Grupp B (svart spiskummin och gurkmeja tillsammans med kvantakustiska vågor)
Deltagarna kommer att få en kapsel med svart spiskummin och gurkmeja tillsammans med Quantum Acoustic Waves (QAW) tre dagar i veckan i 12 veckor
Svart spiskummin och gurkmeja är kända för att vara till hjälp för att minska inflammation i människokroppen så det kommer att användas i kombination med Quantum Acoustic Waves (QAW) för att bestämma effekterna på initiala degenerativa förändringar i artros.
Aktiv komparator: Grupp C (Quantum Acoustic Waves)
Deltagarna kommer att få Quantum Acoustic Waves (QAW) tre dagar i veckan i 12 veckor
Svart spiskummin och gurkmeja är kända för att vara till hjälp för att minska inflammation i människokroppen så det kommer att användas i kombination med Quantum Acoustic Waves (QAW) för att bestämma effekterna på initiala degenerativa förändringar i artros.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammatoriska markörer
Tidsram: Baslinje (0-vecka) och 12:e veckan
Blodprovet kommer att tas för bedömning av inflammatoriska cytokiner interleukin (IL)-6, IL,10, IL-17, vävnadsnekrotisk faktor (TNF), komplett blodvärde (CBC), CRP, ESR, RA-faktor, Anti-CCP och vitamin D för funktionella parametrar.
Baslinje (0-vecka) och 12:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultatresultat för knäskada och artros
Tidsram: Baslinje (0 veckor), 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor.
KOOS-enkäten är en enkät med självadministration som kommer att användas för att bedöma fem domäner för deltagarna, inklusive smärta, symtom, dagliga aktiviteter, sport och rekreationsfunktion och knärelaterad livskvalitet.
Baslinje (0 veckor), 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor.
Smärta
Tidsram: Baslinje (0 veckor), 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor.
Standardized Numeric Pain Rating Scale (NPRS) kommer att användas för smärtbedömning av deltagare. Patienterna kommer att instruera att gradera smärtan från 0 till 10. Poängen tolkas som ingen smärta (0-nivå) till högsta smärta (10) där den vidare kategoriseras som mild (1-3), måttlig (4-7) och svår (8-10).
Baslinje (0 veckor), 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2024

Första postat (Faktisk)

8 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IHC&RC-DAH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera