Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af sort spidskommen og gurkemeje sammen med kvante-akustiske bølge-inflammatoriske markører og smerter ved slidgigt.

Effekter af sort spidskommen og gurkemeje sammen med kvanteakustiske bølger på inflammatoriske markører og smerter ved slidgigt.

Slidgigt er en kronisk inflammatorisk sygdom, der direkte påvirker livskvaliteten og den økonomiske byrde. Forståelsen af ​​mekanismen og tilgængelige interventionsstrategier kan ikke minimere dens forekomst, der er steget med 1/10 siden 1990. Kombinationen af ​​sort spidskommen og gurkemeje med lydbølger er ikke velkendt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt (OA) er karakteriseret ved fornærmelse af leddet, der involverer strukturelle og funktionelle ændringer, herunder brusksprængning, knogleforringelse og ansporedannelse; præsenteret med smerter, betændelse, ledfunktionsbegrænsning. Det anslås, at forekomsten af ​​slidgigt er omkring 20 %. Faktisk anslås det, at forekomsten er højere i Asien og lande i Mellemøsten (16-29%) sammenlignet med Europa (10-17%) og Nordamerika (12-21%). De forværrende symptomer udvikler sig og forårsager i sidste ende handicap, forringer livskvaliteten og lægger økonomisk byrde. Forskellige faktorer involverer i patofysiologien af ​​OA, såsom mekanisk, inflammatorisk, metabolisk, aldring og genetik, der forårsager strukturel ændring og funktionel begrænsning sammen med kronisk smerte. Ikke desto mindre sker der fremskridt omkring forståelsen af ​​den grundlæggende mekanisme for OA. Imidlertid betragtes lavgradig inflammation i synovialslimhinden i øjeblikket som en væsentlig medvirkende faktor, der spiller en væsentlig rolle i forståelsen af ​​patofysiologien; Desuden er adaptiv central immunologisk mekanisme anerkendt som afgørende for vævsinflammation og -destruktion. Den lavgradige inflammation og følsomhed i centralnervesystemet udvikler sig til at være faktoren for kronisk smerte ved OA. Især definitionen af ​​OA skal nu fornyes og betragtes som en multifaktor ledlidelse, der hovedsageligt opstår på grund af metaboliske og inflammatoriske ændringer, der forårsager beskadigelse af leddene. Derfor er terapeutiske interventioner foreslået til behandling af OA direkte påvirket af den nuværende undervurdering af OA patofysiologi. Så forskellige inflammatoriske cytokiner steg i OA-væv, såsom interleukin (IL)-1, IL,6, IL-15, IL-17, IL-18 og vævsnekrotisk faktor (TNF). Det er blevet bevist, at sort spidskommen bidrager til menneskekroppen ved dets anti-inflammatoriske og anti-nociceptive egenskaber. Desuden kan lydbølger stimulere væske til at mobilisere gennem kroppen og hjernen og bringe ilt og essentielle næringsstoffer til vævet. På samme måde anses en lav-intensitet pulserende ultralyd, der bruger lydbølger, for at være effektiv til reduktion af inflammation.

Ifølge forskerens viden er der begrænset litteratur tilgængelig til at bestemme effekten af ​​gurkemeje og sort spidskommen på inflammation, men der er meget lidt kendt om de kvanteakustiske bølger på inflammation, så denne undersøgelse sigter mod at bestemme virkningerne af kvanteakustiske bølger med sort spidskommen og gurkemeje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Innovative Health Concepts & Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Begge køn i alderen 45 til 60 år, RA negativ, CRP negativ, ESR under 30, ingen indtagelse af antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS, steroider) i løbet af de sidste 02 uger, grad 2 slidgigt i henhold til kellegran kriterier (smerte og ømhed i knæet) led, plads ved led mindre end 25 % ved røntgenbillede og osteofytdannelse), Body Mass Index (BMI) mellem 18,5 kg/m2 til 29,9 kg/m2 og D-vitamin over 30 ng/dl

Ekskluderingskriterier:

Infektiøs arthritis, reaktiv arthritis, større gastrointestinale eller hjertekarsygdomme/lidelser, muskel- og skeletskade eller lidelse, der begrænser deltagelse, og patienter, der ikke er villige til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (sort spidskommen og gurkemeje)
Deltagerne vil modtage en kapsel med sort spidskommen og gurkemeje tre gange om ugen (alternative dage) i 12 uger.
Sort spidskommen og gurkemeje er kendt for at være nyttige til reduktion af betændelse i menneskekroppen, så det vil blive brugt i kombination med Quantum Acoustic Waves (QAW) til at bestemme virkningerne på indledende degenerative ændringer i slidgigt.
Aktiv komparator: Gruppe B (sort spidskommen og gurkemeje sammen med Quantum Acoustic Waves)
Deltagerne modtager en kapsel sort spidskommen og gurkemeje sammen med Quantum Acoustic Waves (QAW) tre dage om ugen i 12 uger
Sort spidskommen og gurkemeje er kendt for at være nyttige til reduktion af betændelse i menneskekroppen, så det vil blive brugt i kombination med Quantum Acoustic Waves (QAW) til at bestemme virkningerne på indledende degenerative ændringer i slidgigt.
Aktiv komparator: Gruppe C (kvante akustiske bølger)
Deltagerne vil modtage Quantum Acoustic Waves (QAW) tre dage om ugen i 12 uger
Sort spidskommen og gurkemeje er kendt for at være nyttige til reduktion af betændelse i menneskekroppen, så det vil blive brugt i kombination med Quantum Acoustic Waves (QAW) til at bestemme virkningerne på indledende degenerative ændringer i slidgigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline (0-uge) og 12. uge
Blodprøven vil blive taget til vurdering af inflammatoriske cytokiner interleukin (IL)-6, IL,10, IL-17, vævsnekrotisk faktor (TNF), komplet blodtælling (CBC), CRP, ESR, RA-faktor, Anti-CCP og D-vitamin for funktionelle parametre.
Baseline (0-uge) og 12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatscore for knæskade og slidgigt
Tidsramme: Baseline (0-ugers), 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers.
KOOS spørgeskema er et selvadministreret spørgeskema, der vil blive brugt til at vurdere fem domæner for deltagerne, herunder smerte, symptomer, dagligdags aktiviteter, sport og rekreativ funktion og knærelateret livskvalitet.
Baseline (0-ugers), 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers.
Smerte
Tidsramme: Baseline (0-ugers), 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers.
Den standardiserede numeriske smertevurderingsskala (NPRS) vil blive brugt til smertevurdering af deltagere. Patienterne vil instruere at vurdere dens smerte fra 0 til 10. Scoren tolket som ingen smerte (0-niveau) til højeste smerte (10), hvor den yderligere er kategoriseret som mild (1-3), moderat (4-7) og svær (8-10).
Baseline (0-ugers), 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IHC&RC-DAH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Abonner