Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние черного тмина и куркумы вместе с квантово-акустическими волновыми маркерами воспаления и боли при остеоартрите.

Влияние черного тмина и куркумы вместе с квантовыми акустическими волнами на маркеры воспаления и боль при остеоартрите.

Остеоартрит — хроническое воспалительное заболевание, которое напрямую влияет на качество жизни и финансовое бремя. Понимание механизма и доступных стратегий вмешательства не может свести к минимуму его частоту, которая увеличилась на 1/10 с 1990 года. Сочетание черного тмина и куркумы со звуковыми волнами малоизвестно.

Обзор исследования

Подробное описание

Остеоартрит (ОА) характеризуется повреждением сустава, включающим структурные и функциональные изменения, включая разрыв хряща, разрушение кости и образование шпор; проявляется болью, воспалением, ограничением функций суставов. По оценкам, заболеваемость остеоартритом составляет около 20%. Действительно, по оценкам, заболеваемость выше в Азии и странах Ближнего Востока (16-29%) по сравнению с Европой (10-17%) и Северной Америкой (12-21%). Отягчающие симптомы прогрессируют и в конечном итоге приводят к инвалидности, снижению качества жизни и создают экономическое бремя. В патофизиологию ОА вовлечены различные факторы, такие как механические, воспалительные, метаболические, старение и генетика, которые вызывают структурные изменения и функциональные ограничения наряду с хронической болью. Тем не менее, наблюдается прогресс в понимании основного механизма ОА. Однако воспаление синовиальной оболочки легкой степени в настоящее время считается основным фактором, способствующим развитию заболевания, который играет важную роль в понимании патофизиологии; Более того, адаптивный центральный иммунологический механизм признан ключевым в воспалении и разрушении тканей. Вялотекущее воспаление и чувствительность центральной нервной системы прогрессируют и становятся фактором хронической боли при ОА. В частности, теперь необходимо обновить определение ОА и рассматривать его как многофакторное заболевание суставов, которое в основном возникает из-за метаболических и воспалительных изменений, вызывающих повреждение суставов. Таким образом, терапевтические вмешательства, предлагаемые для лечения ОА, находятся под прямым влиянием нынешнего недооценки патофизиологии ОА. Так, в тканях ОА увеличивается количество различных воспалительных цитокинов, таких как интерлейкин (IL)-1, IL-6, IL-15, IL-17, IL-18 и тканевый некротический фактор (TNF). Доказано, что черный тмин благотворно влияет на организм человека благодаря своим противовоспалительным и антиноцицептивным свойствам. Более того, звуковые волны могут стимулировать мобилизацию жидкости в организме и мозге и доставлять к тканям кислород и необходимые питательные вещества. Аналогичным образом, импульсный ультразвук низкой интенсивности, в котором используются звуковые волны, считается эффективным для уменьшения воспаления.

Насколько известно исследователю, имеется ограниченная литература, позволяющая определить влияние куркумы и черного тмина на воспаление, но о квантовых акустических волнах на воспаление известно очень мало, поэтому целью данного исследования является определение влияния квантовых акустических волн с помощью черный тмин и куркума.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Muhammad Faheem Afzal, *PhD
  • Номер телефона: +92-333-6966697
  • Электронная почта: faheem78601@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Afzal Hussain, FCPS
  • Номер телефона: +92-333-4210699
  • Электронная почта: afzalhussain.ihc@gmail.com

Места учебы

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54700
        • Innovative Health Concepts & Research Center
        • Контакт:
          • Muhammad Faheem Afzal, *PhD
          • Номер телефона: +92-333-6966697
          • Электронная почта: faheem78601@gmail.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Оба пола в возрасте от 45 до 60 лет, отрицательный РА, отрицательный СРБ, СОЭ ниже 30, отсутствие приема противовоспалительных препаратов (НПВП, стероиды) в течение последних 2 недель, остеоартрит 2 степени по критериям келлеграна (боль и болезненность в коленном суставе). суставы, пространство в суставе менее 25% на рентгенограмме и образование остеофитов), индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 29,9 кг/м2 и витамин D выше 30 нг/дл

Критерий исключения:

Инфекционный артрит, реактивный артрит, серьезные желудочно-кишечные или сердечно-сосудистые заболевания/расстройства, скелетно-мышечные травмы или расстройства, которые ограничивают участие, а также пациенты, которые не желают участвовать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А (черный тмин и куркума)
Участники будут получать по одной капсуле черного тмина и куркумы трижды в неделю (чередующиеся дни) в течение 12 недель.
Известно, что черный тмин и куркума помогают уменьшить воспаление в организме человека, поэтому они будут использоваться в сочетании с квантовыми акустическими волнами (QAW) для определения влияния на начальные дегенеративные изменения при остеоартрите.
Активный компаратор: Группа B (черный тмин и куркума вместе с квантовыми акустическими волнами)
Участники будут получать по одной капсуле черного тмина и куркумы вместе с квантовыми акустическими волнами (QAW) три дня в неделю в течение 12 недель.
Известно, что черный тмин и куркума помогают уменьшить воспаление в организме человека, поэтому они будут использоваться в сочетании с квантовыми акустическими волнами (QAW) для определения влияния на начальные дегенеративные изменения при остеоартрите.
Активный компаратор: Группа C (квантовые акустические волны)
Участники будут получать квантовые акустические волны (QAW) три дня в неделю в течение 12 недель.
Известно, что черный тмин и куркума помогают уменьшить воспаление в организме человека, поэтому они будут использоваться в сочетании с квантовыми акустическими волнами (QAW) для определения влияния на начальные дегенеративные изменения при остеоартрите.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Маркеры воспаления
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя) и 12-я неделя
Будет взят образец крови для оценки воспалительных цитокинов интерлейкина (IL)-6, IL-10, IL-17, фактора некроза тканей (TNF), общего анализа крови (CBC), СРБ, СОЭ, фактора RA, анти-ЦЦП. и витамин D для функциональных параметров.
Исходный уровень (0-я неделя) и 12-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка исходов травм колена и остеоартрита
Временное ограничение: Исходный уровень (0-неделя), 4-недельная, 8-недельная и 12-недельная.
Анкета KOOS — это анкета для самостоятельного заполнения, которая будет использоваться для оценки пяти областей участников, включая боль, симптомы, повседневную деятельность, спортивные и рекреационные функции и качество жизни, связанное с коленом.
Исходный уровень (0-неделя), 4-недельная, 8-недельная и 12-недельная.
Боль
Временное ограничение: Исходный уровень (0-неделя), 4-недельная, 8-недельная и 12-недельная.
Для оценки боли участников будет использоваться Стандартизированная числовая шкала оценки боли (NPRS). Пациентов просят оценить боль от 0 до 10. Оценка интерпретируется как отсутствие боли (0-уровень) до самой высокой боли (10), где она далее классифицируется как легкая (1-3), умеренная (4-7) и тяжелая (8-10).
Исходный уровень (0-неделя), 4-недельная, 8-недельная и 12-недельная.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Muhammad Faheem Afzal, *PhD, PSRD Hospital/IHC&RC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IHC&RC-DAH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться