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Efeito do cominho preto e da cúrcuma junto com marcadores inflamatórios de ondas acústicas quânticas e dor na osteoartrite.

Efeitos do cominho preto e da cúrcuma junto com ondas acústicas quânticas em marcadores inflamatórios e dor na osteoartrite.

A osteoartrite é uma doença inflamatória crônica que afeta diretamente a qualidade de vida e o encargo financeiro. A compreensão do mecanismo e das estratégias de intervenção disponíveis não pode minimizar a sua incidência que aumentou 1/10 desde 1990. A combinação de cominho preto e açafrão com ondas sonoras não é bem conhecida.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A osteoartrite (OA) é caracterizada por insulto à articulação envolvendo modificações estruturais e funcionais, incluindo ruptura da cartilagem, deterioração óssea e formação de esporão; apresentou dor, inflamação, limitação funcional articular. Estima-se que a incidência de osteoartrite seja em torno de 20%. Na verdade, estima-se que a incidência seja mais elevada nos países da Ásia e do Médio Oriente (16-29%) em comparação com a Europa (10-17%) e a América do Norte (12-21%). Os sintomas agravantes progridem e acabam por causar incapacidade, diminuir a qualidade de vida e colocar encargos económicos. Vários fatores envolvem a fisiopatologia da OA, como mecânicos, inflamatórios, metabólicos, envelhecimento e genética, que causam alterações estruturais e limitação funcional, juntamente com dor crônica. No entanto, há avanços na compreensão do mecanismo básico da OA. No entanto, a inflamação de baixo grau do revestimento sinovial é atualmente considerada um fator contribuinte importante que desempenha um papel essencial na compreensão da fisiopatologia; Além disso, o mecanismo imunológico central adaptativo é reconhecido como fundamental na inflamação e destruição dos tecidos. A inflamação de baixo grau e a sensibilidade do sistema nervoso central progridem para ser o fator de dor crônica na OA. Em particular, a definição de OA precisa agora ser renovada e considerada como um distúrbio articular multifatorial que ocorre principalmente devido a alterações metabólicas e inflamatórias que causam danos às articulações. Portanto, as intervenções terapêuticas sugeridas para o manejo da OA são diretamente influenciadas pela compreensão atual da fisiopatologia da OA. Assim, várias citocinas inflamatórias aumentaram nos tecidos da OA, como interleucina (IL) -1, IL,6, IL-15, IL-17, IL-18 e fator necrótico tecidual (TNF). Está comprovado que o cominho preto contribui para o corpo humano pelas suas propriedades anti-inflamatórias e antinociceptivas. Além disso, as ondas sonoras podem estimular a mobilização de fluidos através do corpo e do cérebro e trazer oxigênio e nutrientes essenciais para o tecido. Da mesma forma, um ultrassom pulsado de baixa intensidade que utiliza ondas sonoras é considerado eficaz na redução da inflamação.

De acordo com o conhecimento do pesquisador, há literatura limitada disponível para determinar o efeito da cúrcuma e do cominho preto na inflamação, mas há muito pouco conhecimento sobre as ondas acústicas quânticas na inflamação, então este estudo visa determinar os efeitos das ondas acústicas quânticas com cominho preto e açafrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54700
        • Innovative Health Concepts & Research Center
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Ambos os sexos com idade entre 45 e 60 anos, AR negativa, PCR negativa, VHS abaixo de 30, Sem ingestão de anti-inflamatórios (AINEs, esteróides) durante as últimas 02 semanas, Osteoartrite grau 2 de acordo com critérios de Kellegran (dor e sensibilidade no joelho articulações, espaço articular inferior a 25% na radiografia e formação de osteófitos), Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,5 kg/m2 a 29,9 kg/m2 e vitamina D acima de 30 ng/dl

Critério de exclusão:

Artrite infecciosa, artrite reativa, doenças/distúrbios gastrointestinais ou cardiovasculares graves, lesões ou distúrbios musculoesqueléticos que limitam a participação e pacientes que não desejam participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A (cominho preto e cúrcuma)
Os participantes receberão uma cápsula de cominho preto e açafrão três vezes por semana (dias alternados) durante 12 semanas.
O cominho preto e a cúrcuma são conhecidos por serem úteis na redução da inflamação do corpo humano, por isso serão usados ​​em combinação com Ondas Acústicas Quânticas (QAW) para determinar os efeitos nas alterações degenerativas iniciais na osteoartrite.
Comparador Ativo: Grupo B (cominho preto e cúrcuma junto com ondas acústicas quânticas)
Os participantes receberão uma cápsula de cominho preto e açafrão junto com Quantum Acoustic Waves (QAW) três dias por semana durante 12 semanas.
O cominho preto e a cúrcuma são conhecidos por serem úteis na redução da inflamação do corpo humano, por isso serão usados ​​em combinação com Ondas Acústicas Quânticas (QAW) para determinar os efeitos nas alterações degenerativas iniciais na osteoartrite.
Comparador Ativo: Grupo C (Ondas Acústicas Quânticas)
Os participantes receberão Ondas Acústicas Quânticas (QAW) três dias por semana durante 12 semanas
O cominho preto e a cúrcuma são conhecidos por serem úteis na redução da inflamação do corpo humano, por isso serão usados ​​em combinação com Ondas Acústicas Quânticas (QAW) para determinar os efeitos nas alterações degenerativas iniciais na osteoartrite.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores Inflamatórios
Prazo: Linha de base (0 semana) e 12ª semana
A amostra de sangue será coletada para avaliação de citocinas inflamatórias interleucina (IL) -6, IL,10, IL-17, fator necrótico tecidual (TNF), hemograma completo (CBC), PCR, VHS, fator AR, Anti-CCP e Vitamina D para parâmetros funcionais.
Linha de base (0 semana) e 12ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: Linha de base (0 semana), 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas.
O questionário KOOS é um questionário autoaplicável que será usado para avaliar cinco domínios dos participantes, incluindo dor, sintomas, atividades da vida diária, função esportiva e recreativa e qualidade de vida relacionada ao joelho.
Linha de base (0 semana), 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas.
Dor
Prazo: Linha de base (0 semana), 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas.
A Escala Numérica Padronizada de Avaliação da Dor (NPRS) será usada para avaliação da dor dos participantes. Os pacientes serão instruídos a avaliar sua dor de 0 a 10. A pontuação é interpretada como sem dor (nível 0) até dor mais alta (10), onde é posteriormente categorizada como leve (1-3), moderada (4-7) e intensa (8-10).
Linha de base (0 semana), 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IHC&RC-DAH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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