用于脱垂治疗的经阴道人脱细胞真皮基质

符合条件的患者是有症状的前壁和心尖脱垂、裂孔气球样变或提肛肌损伤且符合阴道手术治疗条件的女性。

在有手术指征时，脱垂的解剖学严重程度（根据盆腔器官脱垂量化系统（POP-Q）量表）以及脱垂症状和性功能及其对生活质量的影响使用经过验证的问卷“盆底影响问卷（PFIQ）”、“盆腔器官脱垂/尿失禁性问卷（PISQ-12）”和“欧洲生活质量五维度问卷（EQ5D）”对患者进行评估。 脱垂的解剖学严重性也将通过如下所述的生态学来评估。

三维 3D/4D 经会阴超声 (TPS) 将使用 GE Voluson® 超声系统（GE Medical Systems）和 RAB 8-4-MHz 换能器以 85° 采集角进行。

TPS 将使用覆盖无粉手套的探头进行，并使用适度的压力将其应用于正中矢状平面的入口处。 体积是在休息时、最大骨盆底肌肉收缩力和最大瓦氏动作期间获得的。 患者执行 Valsalva 至少 5 秒，并使用三个体积中最好的一个进行分析。 使用视觉生物反馈，通过要求女性在操作过程中观察提肌裂孔的缩小和扩大来尝试纠正提肌共同激活。

使用 GE 4 Dimension View（GE Medical Systems）离线测量 3D 体积。 使用最佳瓦氏动作，相对于耻骨联合下缘的水平线获得盆腔器官下降测量值。 在最小裂孔尺寸平面中评估提肌裂孔面积。

手术适应症将由妇科医生决定，并且该决定将与研究纳入的决定明确分开。 因此，研究的进行不应改变医生手术指征的习惯。

该研究将是一项单盲研究，因为不可能对参与该妇女随机接受的外科手术的医护人员实施盲法。 在随访期间评估患者的医生将对患者随机分配到的组不知情。

同意参与研究后，女性将通过交互式响应技术系统以 1:1:1 的比例被随机分配，接受阴道子宫切除术、hADM 前路加固和 Anchorsure® 装置 (NeomedicTM) 骶棘固定的手术治疗。国际，西班牙），阴道子宫切除术，然后单独使用 Anchorsure® 进行骶棘固定，或经典的阴道子宫切除术联合前阴道缝合术。 纳入单独骶棘固定组以评估该技术对主要手术组的影响。 患者将在 4 周、6 个月、12 个月以及每年一次直至 36 个月进行随访。

解剖结果将由对手术情况不知情的团队成员在术后随访期间通过盆底 3D 超声进行评估。 使用手术前患者在手术后随访期间进行的经过验证的问卷来评估功能结果。