长期意识障碍患者的微运动
2026年1月13日 更新者：First Affiliated Hospital of Zhejiang University
长期意识障碍患者的微运动研究
这项观察性研究的目的是了解长期意识障碍患者的微运动。 它旨在回答的主要问题是：
利用神经心理学范式模型监测微动，评估患者剩余意识水平并准确分类；筛查认知运动分离患者，改善认知功能预后；探索慢性意识障碍患者的剩余脑功能，推动相关神经机制研究。
参与者将接受CRS-r量表的意识评估，捕捉他们响应各种情绪刺激的微运动变化，并收集脑电图和核磁共振数据。 采用CRS-R量表和GOS量表进行随访评估，随访期为6个月。
研究概览
详细说明
根据纳入和排除标准，总共将招募约178名参与者，其中包括约89名长期意识障碍确诊病例和89名健康对照受试者（HC）。 利用机器学习库sklearn中的随机分割算法，将数据集随机分为训练集（70%）和测试集（30%）。 将收集参与者的一般信息，例如年龄、性别、受伤时间和位置，以及病史、家族史、用药史和手术史。
参与者将使用 CRS-R 量表进行双人、多重评估，以评估听觉、视觉、运动、言语反应、沟通和唤醒水平。 将收集响应各种情绪刺激的微运动变化以及脑电图和核磁共振数据。
所有入组患者均采用CRS-R量表和GOS量表进行随访评估，随访期为6个月。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
179
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhuolin He
- 电话号码：15990049962
- 邮箱：hezhuolin@zju.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Benyan Luo
- 邮箱：luobenyan@zju.edu.cn
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou、Zhejiang、中国、310003
- 招聘中
- First Affiliated Hospital,Zhejiang University
-
首席研究员：
- Benyan Luo, Phd
-
接触：
- Zhuolin He, BA
- 电话号码：15990049962
- 邮箱：hezhuolin@zju.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
患者是从综合医院和康复医院招募的。
描述
纳入标准：
- 严重脑损伤后出现意识障碍超过28天，经CRS-R量表评估符合VS或MCS标准的患者；
- 年龄在18岁至80岁之间；
- 生命体征稳定；
- 家庭成员自愿参与并签署知情同意书；
- 合作良好，面部和自发活动很少，不使用抗癫痫或镇静药物。
排除标准：
- 闭锁综合症；
- 脑电图检查禁忌症；
- MRI 扫描的禁忌症，例如存在内部金属植入物；
- 可能影响脑功能评估的疾病和因素，如代谢紊乱、中毒、休克等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
DoC患者
意识障碍患者
|
微动；脑电图；核磁共振成像
|
|
健康控制
性别和年龄匹配的健康参与者
|
微动；脑电图；核磁共振成像
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
高斯分数
大体时间：六个月
|
GOS-E 是格拉斯哥结果量表 (GOS) 的扩展版本，旨在对经历此类伤害后的患者功能和生活质量进行更详细的评估。
它有八个类别：死亡、植物人、下级严重残疾、上级严重残疾、下级中度残疾、上级中度残疾、下级良好康复和上级良好康复。
|
六个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CRS-R评分
大体时间：六个月
|
CRS-R 是一种标准化神经行为评估措施，旨在用于意识障碍患者。
该量表旨在用于建立诊断、监测行为恢复、预测结果和评估治疗效果。
CRS-R 由 6 个子量表组成，旨在评估听觉功能、接受性和表达性语言、视觉感知、沟通能力、运动功能和唤醒水平。
|
六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月6日
首次发布 (实际的)
2024年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月13日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.