Mikrobewegungen bei Patienten mit anhaltenden Bewusstseinsstörungen
Untersuchung von Mikrobewegungen bei Patienten mit anhaltenden Bewusstseinsstörungen
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Mikrobewegungen bei Patienten mit anhaltenden Bewusstseinsstörungen zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Verwenden Sie das neuropsychologische Paradigmenmodell, um Mikrobewegungen zu überwachen, den verbleibenden Bewusstseinsgrad des Patienten zu beurteilen und ihn genau zu klassifizieren; Patienten mit kognitiv-motorischer Dissoziation aussortieren, um die Prognose der kognitiven Funktion zu verbessern; Erforschung der verbleibenden Gehirnfunktion von Patienten mit chronischen Bewusstseinsstörungen und Förderung relevanter Untersuchungen neuronaler Mechanismen.
Die Teilnehmer werden einer Bewusstseinsbewertung anhand der CRS-r-Skala unterzogen und ihre Mikrobewegungsänderungen als Reaktion auf verschiedene emotionale Reize werden zusammen mit der Erfassung von EEG- und MRT-Daten erfasst. Nachuntersuchungen werden anhand der CRS-R-Skala und der GOS-Skala mit einem Nachbeobachtungszeitraum von 6 Monaten durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gemäß den Ein- und Ausschlusskriterien werden insgesamt etwa 178 Teilnehmer rekrutiert, darunter etwa 89 bestätigte Fälle von länger anhaltenden Bewusstseinsstörungen und 89 gesunde Kontrollpersonen (HCs). Unter Verwendung des Zufallsteilungsalgorithmus aus der Bibliothek für maschinelles Lernen sklearn wird der Datensatz zufällig in einen Trainingssatz (70 %) und einen Testsatz (30 %) aufgeteilt. Es werden allgemeine Informationen über die Teilnehmer wie Alter, Geschlecht, Zeitpunkt und Ort der Verletzung sowie Krankengeschichte, Familiengeschichte, Medikamentengeschichte und Operationsgeschichte gesammelt.
Die Teilnehmer werden anhand der CRS-R-Skala von zwei Personen mehreren Beurteilungen unterzogen, um die auditive, visuelle, motorische, sprachliche Reaktionsfähigkeit, Kommunikation und das Erregungsniveau zu bewerten. Mikrobewegungsänderungen als Reaktion auf verschiedene emotionale Reize werden zusammen mit EEG- und MRT-Daten erfasst.
Bei allen eingeschlossenen Patienten werden Nachuntersuchungen anhand der CRS-R-Skala und der GOS-Skala mit einem Nachbeobachtungszeitraum von 6 Monaten durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zhuolin He
- Telefonnummer: 15990049962
- E-Mail: hezhuolin@zju.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Benyan Luo
- E-Mail: luobenyan@zju.edu.cn
Studienorte
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Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 310003
- Rekrutierung
- First Affiliated Hospital,Zhejiang University
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Hauptermittler:
- Benyan Luo, Phd
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Kontakt:
- Zhuolin He, BA
- Telefonnummer: 15990049962
- E-Mail: hezhuolin@zju.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Bewusstseinsstörungen seit mehr als 28 Tagen nach schwerer Hirnverletzung, bewertet anhand der CRS-R-Skala, um die Kriterien für VS oder MCS zu erfüllen;
- Im Alter zwischen 18 und 80 Jahren;
- Stabile Vitalfunktionen;
- Freiwillige Teilnahme von Familienmitgliedern mit unterzeichneter Einverständniserklärung;
- Gute Zusammenarbeit, minimale Gesichts- und Spontanaktivitäten, kein Einsatz von Antiepileptika oder Beruhigungsmitteln.
Ausschlusskriterien:
- Locked-In-Syndrom;
- Kontraindikationen für die EEG-Untersuchung;
- Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung, z. B. das Vorhandensein interner Metallimplantate;
- Krankheiten und Faktoren, die die Beurteilung der Gehirnfunktion beeinflussen können, wie Stoffwechselstörungen, Vergiftungen, Schock usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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DoC-Patienten
Patienten mit Bewusstseinsstörungen
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Mikrobewegung; Elektroenzephalogramm; MRT
|
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gesunde Kontrollen
gesunde Teilnehmer, abgestimmt auf Geschlecht und Alter
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Mikrobewegung; Elektroenzephalogramm; MRT
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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GOSE-Score
Zeitfenster: sechs Monate
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GOS-E ist eine erweiterte Version der Glasgow Outcome Scale (GOS), die entwickelt wurde, um eine detailliertere Beurteilung der Funktionalität und Lebensqualität des Patienten nach einer solchen Verletzung zu ermöglichen.
Es gibt acht Kategorien: tot, vegetativer Zustand, untere schwere Behinderung, obere schwere Behinderung, untere mäßige Behinderung, obere mäßige Behinderung, untere gute Genesung und obere gute Genesung.
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sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CRS-R-Score
Zeitfenster: sechs Monate
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CRS-R ist ein standardisiertes neurologisches Verhaltensbewertungsmaß, das für den Einsatz bei Patienten mit Bewusstseinsstörungen entwickelt wurde.
Die Skala soll dazu dienen, eine Diagnose zu stellen, die Verhaltenserholung zu überwachen, das Ergebnis vorherzusagen und die Wirksamkeit der Behandlung zu beurteilen.
Der CRS-R besteht aus 6 Subskalen zur Beurteilung der Hörfunktion, der rezeptiven und ausdrucksstarken Sprache, der visuellen Wahrnehmung, der Kommunikationsfähigkeit, der motorischen Funktionen und des Erregungsniveaus.
|
sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
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- Bewusstseinsstörungen
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Tomographie
- Diagnostische Bildgebung
- Diagnosetechniken, neurologisch
- Elektrodiagnose
- Magnetresonanztomographie
- Elektroenzephalographie
Andere Studien-ID-Nummern
- Micro-movement
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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