장기간의 의식장애 환자의 미세한 움직임
장기간 의식 장애 환자의 미세 움직임에 대한 연구
이 관찰 연구의 목표는 장기간 의식 장애가 있는 환자의 미세한 움직임에 대해 배우는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
신경 심리학적 패러다임 모델을 사용하여 미세한 움직임을 모니터링하고 환자의 남은 의식 수준을 평가하고 이를 정확하게 분류합니다. 인지 기능의 예후를 개선하기 위해 인지-운동 해리 환자를 선별합니다. 만성 의식 장애 환자의 나머지 뇌 기능을 탐색하고 신경 메커니즘에 대한 관련 연구를 촉진합니다.
참가자들은 CRS-r 척도에 따른 의식 평가를 받게 되며, 다양한 정서적 자극에 반응하는 미세한 움직임 변화를 EEG 및 MRI 데이터 수집과 함께 포착하게 됩니다. 후속평가는 CRS-R 척도와 GOS 척도를 이용하여 실시하며, 추적기간은 6개월이다.
연구 개요
상세 설명
포함 및 제외 기준에 따라, 만성 의식 장애로 확인된 약 89명과 건강한 대조군(HC) 89명을 포함하여 총 약 178명의 참가자가 모집됩니다. 기계 학습 라이브러리 sklearn의 무작위 분할 알고리즘을 활용하여 데이터 세트는 훈련 세트(70%)와 테스트 세트(30%)로 무작위로 나뉩니다. 연령, 성별, 부상 시간, 위치 등 참가자에 대한 일반적인 정보는 물론 병력, 가족력, 약물 복용 기록, 수술 기록이 수집됩니다.
참가자는 CRS-R 척도를 사용하여 청각, 시각, 운동, 음성 반응, 의사소통 및 각성 수준을 평가하는 2인 다중 평가를 받게 됩니다. 다양한 정서적 자극에 반응하는 미세한 움직임의 변화를 EEG, MRI 데이터와 함께 수집합니다.
추적 평가는 등록된 모든 환자를 대상으로 CRS-R 척도와 GOS 척도를 사용하여 수행되며 추적 기간은 6개월입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zhuolin He
- 전화번호: 15990049962
- 이메일: hezhuolin@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Benyan Luo
- 이메일: luobenyan@zju.edu.cn
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- 모병
- First Affiliated Hospital,Zhejiang University
-
수석 연구원:
- Benyan Luo, Phd
-
연락하다:
- Zhuolin He, BA
- 전화번호: 15990049962
- 이메일: hezhuolin@zju.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- VS 또는 MCS 기준을 충족하기 위해 CRS-R 척도로 평가된 심각한 뇌 손상 후 28일 이상 의식 장애가 있는 환자;
- 18세에서 80세 사이;
- 안정적인 활력징후;
- 서명된 사전 동의를 받은 가족 구성원의 자발적인 참여
- 좋은 협력, 최소한의 안면 및 자발적 활동, 항간질제나 진정제 사용 금지.
제외 기준:
- 감금증후군;
- EEG 검사에 대한 금기 사항;
- 내부 금속 임플란트의 존재와 같은 MRI 스캐닝에 대한 금기 사항;
- 대사장애, 중독, 쇼크 등 뇌기능 평가에 영향을 미칠 수 있는 질병 및 요인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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DoC 환자
의식 장애 환자
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미세 움직임; 뇌파검사; MRI
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건강한 컨트롤
성별, 연령별로 매칭된 건강한 참가자
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미세 움직임; 뇌파검사; MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GOSE 점수
기간: 6개월
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GOS-E는 그러한 부상을 경험한 후 환자의 기능과 삶의 질에 대한 보다 자세한 평가를 제공하기 위해 개발된 Glasgow Outcome Scale(GOS)의 확장 버전입니다.
여기에는 사망, 식물인간 상태, 중등도 장애, 중도 장애, 중등도 장애, 중등도 장애, 중등도 장애, 회복도 낮음, 회복도 상등의 8가지 범주가 있습니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CRS-R 점수
기간: 6개월
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CRS-R은 의식 장애가 있는 환자에게 사용하도록 고안된 표준화된 신경 행동 평가 방법입니다.
이 척도는 진단을 확립하고, 행동 회복을 모니터링하고, 결과를 예측하고, 치료 효과를 평가하는 데 사용되도록 고안되었습니다.
CRS-R은 청각 기능, 수용 및 표현 언어, 시각 지각, 의사소통 능력, 운동 기능 및 각성 수준을 평가하도록 설계된 6개의 하위 척도로 구성됩니다.
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6개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Micro-movement
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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