Micromovimentos em pacientes com distúrbios prolongados da consciência
Estudo de micromovimentos em pacientes com distúrbios prolongados da consciência
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os micromovimentos em pacientes com distúrbios prolongados de consciência. As principais questões que pretende responder são:
Utilizar o modelo do paradigma neuropsicológico para monitorar micromovimentos, avaliar o nível de consciência remanescente do paciente e classificá-lo com precisão; rastrear pacientes com dissociação cognitivo-motora para melhorar o prognóstico da função cognitiva; explorar a função cerebral remanescente de pacientes com distúrbios crônicos de consciência e promover estudos relevantes de mecanismos neurais.
Os participantes serão submetidos à avaliação de consciência pela escala CRS-r, e suas alterações de micromovimento em resposta a diversos estímulos emocionais serão capturadas, juntamente com a coleta de dados de EEG e ressonância magnética. As avaliações de acompanhamento serão realizadas por meio da escala CRS-R e escala GOS, com período de acompanhamento de 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com os critérios de inclusão e exclusão, um total de cerca de 178 participantes serão recrutados, incluindo cerca de 89 casos confirmados de distúrbios prolongados de consciência e 89 indivíduos saudáveis de controle (HCs). Utilizando o algoritmo de divisão aleatória da biblioteca de aprendizado de máquina sklearn, o conjunto de dados será dividido aleatoriamente em um conjunto de treinamento (70%) e um conjunto de teste (30%). Serão coletadas informações gerais sobre os participantes, como idade, sexo, horário e local da lesão, bem como histórico médico, histórico familiar, histórico de medicação e histórico cirúrgico.
Os participantes serão submetidos a avaliações múltiplas em duas pessoas usando a escala CRS-R para avaliar os níveis auditivo, visual, motor, responsividade da fala, comunicação e excitação. Serão coletadas mudanças de micromovimento em resposta a vários estímulos emocionais, juntamente com dados de EEG e ressonância magnética.
Avaliações de acompanhamento serão realizadas em todos os pacientes inscritos usando a escala CRS-R e a escala GOS, com período de acompanhamento de 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zhuolin He
- Número de telefone: 15990049962
- E-mail: hezhuolin@zju.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Benyan Luo
- E-mail: luobenyan@zju.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 310003
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital,Zhejiang University
-
Investigador principal:
- Benyan Luo, Phd
-
Contato:
- Zhuolin He, BA
- Número de telefone: 15990049962
- E-mail: hezhuolin@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com distúrbios de consciência por mais de 28 dias após lesão cerebral grave, avaliados pela escala CRS-R para atender aos critérios de SV ou MCS;
- Idade entre 18 e 80 anos;
- Sinais vitais estáveis;
- Participação voluntária de familiares com consentimento informado assinado;
- Boa cooperação, atividades faciais e espontâneas mínimas, sem uso de medicamentos antiepilépticos ou sedativos.
Critério de exclusão:
- Síndrome do encarceramento;
- Contra-indicações para exame EEG;
- Contraindicações para exames de ressonância magnética, como presença de implantes metálicos internos;
- Doenças e fatores que podem afetar a avaliação da função cerebral, como distúrbios metabólicos, envenenamento, choque, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes DoC
pacientes com distúrbios de consciência
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micromovimento; eletroencefalograma; ressonância magnética
|
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controles saudáveis
participantes saudáveis pareados por sexo e idade
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micromovimento; eletroencefalograma; ressonância magnética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação GOSE
Prazo: seis meses
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GOS-E é uma versão estendida da Escala de Resultados de Glasgow (GOS), que foi desenvolvida para fornecer uma avaliação mais detalhada da funcionalidade e qualidade de vida do paciente após sofrer tal lesão.
Possui oito categorias: Morto, Estado Vegetativo, Incapacidade Grave Inferior, Incapacidade Grave Superior, Incapacidade Moderada Inferior, Incapacidade Moderada Superior, Incapacidade Boa Recuperação e Recuperação Boa Superior.
|
seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação CRS-R
Prazo: seis meses
|
CRS-R é uma medida de avaliação neurocomportamental padronizada projetada para uso em pacientes com distúrbios de consciência.
A escala destina-se a ser usada para estabelecer diagnóstico, monitorar a recuperação comportamental, prever resultados e avaliar a eficácia do tratamento.
O CRS-R consiste em 6 subescalas destinadas a avaliar a função auditiva, linguagem receptiva e expressiva, visuopercepção, capacidade de comunicação, funções motoras e nível de excitação.
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Distúrbios da Consciência
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Eletrodiagnóstico
- Ressonância magnética
- Eletroencefalografia
Outros números de identificação do estudo
- Micro-movement
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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