長期化した意識障害患者における微小な動き
長期化した意識障害患者における微小運動の研究
この観察研究の目的は、長期にわたる意識障害のある患者の微小な動きについて学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
神経心理学的パラダイム モデルを使用して微小な動きを監視し、患者の残りの意識レベルを評価し、正確に分類します。認知機能の予後を改善するために、認知運動解離を有する患者を選別する。慢性意識障害患者の残存脳機能を調査し、神経機構の関連研究を促進する。
参加者はCRS-rスケールによる意識評価を受け、脳波やMRIデータの収集とともに、さまざまな感情刺激に応じた微小な動きの変化が捉えられる。 追跡評価は CRS-R スケールと GOS スケールを使用して実施され、追跡期間は 6 か月です。
調査の概要
詳細な説明
包含基準および除外基準に従って、長期意識障害の確定症例約89名と健康対照被験者（HC）約89名を含む、合計約178名の参加者が募集される。 機械学習ライブラリ sklearn のランダム分割アルゴリズムを利用して、データセットはトレーニング セット (70%) とテスト セット (30%) にランダムに分割されます。 参加者に関する一般情報（年齢、性別、負傷の時間と場所、病歴、家族歴、薬歴、手術歴など）が収集されます。
参加者は、CRS-R スケールを使用した二人称の複数の評価を受けて、聴覚、視覚、運動、言語反応、コミュニケーション、覚醒レベルを評価します。 さまざまな感情的刺激に応じた微小な動きの変化が、脳波やMRIデータとともに収集されます。
追跡評価は、CRS-R スケールと GOS スケールを使用して登録されたすべての患者に対して実施され、追跡期間は 6 か月です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Zhuolin He
- 電話番号：15990049962
- メール：hezhuolin@zju.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Benyan Luo
- メール：luobenyan@zju.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
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Hanzhou、Zhejiang、中国、310003
- 募集
- First Affiliated Hospital,Zhejiang University
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主任研究者：
- Benyan Luo, Phd
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コンタクト：
- Zhuolin He, BA
- 電話番号：15990049962
- メール：hezhuolin@zju.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 重度の脳損傷後28日以上意識障害があり、VSまたはMCSの基準を満たすかCRS-Rスケールで評価された患者。
- 18歳から80歳まで。
- 安定したバイタルサイン。
- インフォームドコンセントに署名した家族の自発的参加。
- 良好な協力、最小限の顔面活動および自発的活動、抗てんかん薬や鎮静薬の使用は禁止されています。
除外基準:
- 閉じ込め症候群。
- 脳波検査の禁忌;
- 内部金属インプラントの存在など、MRI スキャンの禁忌。
- 代謝異常、中毒、ショックなど、脳機能の評価に影響を与える可能性のある病気や要因。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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DoC患者
意識障害のある患者
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微小な動き。脳波; MRI
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健康的なコントロール
健康な参加者を性別と年齢でマッチング
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微小な動き。脳波; MRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GOSEスコア
時間枠：六ヶ月
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GOS-E は、Glasgow Outcome Scale (GOS) の拡張バージョンであり、このような損傷を経験した後の患者の機能と生活の質をより詳細に評価するために開発されました。
これには、死亡、植物状態、下位重度障害、上位重度障害、下位中等度障害、上位中等度障害、下位良好な回復、および上位良好な回復の 8 つのカテゴリがあります。
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CRS-Rスコア
時間枠：六ヶ月
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CRS-R は、意識障害のある患者に使用するために設計された標準化された神経行動評価尺度です。
このスケールは、診断の確立、行動の回復の監視、結果の予測、治療効果の評価に使用することを目的としています。
CRS-R は、聴覚機能、言語の受容と表現、視覚、コミュニケーション能力、運動機能、覚醒レベルを評価するために設計された 6 つのサブスケールで構成されています。
|
六ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Micro-movement
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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