Micromovimientos en pacientes con trastornos prolongados de la conciencia.
Estudio de micromovimientos en pacientes con trastornos prolongados de la conciencia.
El objetivo de este estudio observacional es conocer los micromovimientos en pacientes con trastornos prolongados de la conciencia. Las principales preguntas que pretende responder son:
Utilice el modelo de paradigma neuropsicológico para monitorear micromovimientos, evaluar el nivel de conciencia restante del paciente y clasificarlo con precisión; descartar pacientes con disociación cognitivo-motora para mejorar el pronóstico de la función cognitiva; explorar la función cerebral restante de pacientes con trastornos crónicos de la conciencia y promover el estudio relevante de los mecanismos neuronales.
Los participantes serán sometidos a una evaluación de la conciencia mediante la escala CRS-r, y se capturarán sus cambios de micromovimientos en respuesta a diversos estímulos emocionales, junto con la recopilación de datos de EEG y MRI. Las evaluaciones de seguimiento se realizarán utilizando la escala CRS-R y la escala GOS, con un período de seguimiento de 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión, se reclutará un total de aproximadamente 178 participantes, incluidos aproximadamente 89 casos confirmados de trastornos prolongados de la conciencia y 89 sujetos de control sanos (HC). Utilizando el algoritmo de división aleatoria de la biblioteca de aprendizaje automático sklearn, el conjunto de datos se dividirá aleatoriamente en un conjunto de entrenamiento (70%) y un conjunto de prueba (30%). Información general sobre los participantes, como edad, sexo, hora y lugar de la lesión, así como también se recopilarán antecedentes médicos, antecedentes familiares, antecedentes de medicación y antecedentes quirúrgicos.
Los participantes se someterán a evaluaciones múltiples en dos personas utilizando la escala CRS-R para evaluar la capacidad de respuesta auditiva, visual, motora, del habla, la comunicación y la excitación. Se recopilarán cambios de micromovimientos en respuesta a diversos estímulos emocionales, junto con datos de EEG y resonancia magnética.
Se realizarán evaluaciones de seguimiento en todos los pacientes inscritos utilizando la escala CRS-R y la escala GOS, con un período de seguimiento de 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zhuolin He
- Número de teléfono: 15990049962
- Correo electrónico: hezhuolin@zju.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Benyan Luo
- Correo electrónico: luobenyan@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital,Zhejiang University
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Investigador principal:
- Benyan Luo, Phd
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Contacto:
- Zhuolin He, BA
- Número de teléfono: 15990049962
- Correo electrónico: hezhuolin@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con trastornos de la conciencia durante más de 28 días después de una lesión cerebral grave, evaluados mediante la escala CRS-R para cumplir con los criterios de VS o MCS;
- Edad entre 18 y 80 años;
- Signos vitales estables;
- Participación voluntaria de familiares con consentimiento informado firmado;
- Buena cooperación, mínimas actividades faciales y espontáneas, sin uso de fármacos antiepilépticos o sedantes.
Criterio de exclusión:
- Síndrome de enclaustramiento;
- Contraindicaciones para el examen EEG;
- Contraindicaciones para la exploración por resonancia magnética, como la presencia de implantes metálicos internos;
- Enfermedades y factores que pueden afectar la evaluación de la función cerebral, como trastornos metabólicos, intoxicaciones, shock, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con declaración de conformidad
pacientes con trastornos de la conciencia
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micromovimiento; electroencefalograma; resonancia magnética
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controles saludables
participantes sanos emparejados por género y edad
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micromovimiento; electroencefalograma; resonancia magnética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación GOSE
Periodo de tiempo: seis meses
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GOS-E es una versión ampliada de la Escala de resultados de Glasgow (GOS), que se desarrolló para proporcionar una evaluación más detallada de la funcionalidad y la calidad de vida del paciente después de sufrir una lesión de este tipo.
Tiene ocho categorías: Muerto, Estado Vegetativo, Invalidez Severa Inferior, Invalidez Severa Superior, Invalidez Moderada Inferior, Invalidez Moderada Superior, Buena Recuperación Inferior y Buena Recuperación Superior.
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación CRS-R
Periodo de tiempo: seis meses
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CRS-R es una medida de evaluación neuroconductual estandarizada diseñada para su uso en pacientes con trastornos de la conciencia.
La escala está destinada a establecer un diagnóstico, monitorear la recuperación del comportamiento, predecir el resultado y evaluar la efectividad del tratamiento.
El CRS-R consta de 6 subescalas diseñadas para evaluar la función auditiva, el lenguaje receptivo y expresivo, la visuopercepción, la capacidad de comunicación, las funciones motoras y el nivel de excitación.
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Trastornos de la conciencia
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Electrodiagnóstico
- Imágenes de resonancia magnética
- Electroencefalografía
Otros números de identificación del estudio
- Micro-movement
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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