Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrorörelser hos patienter med långvariga medvetandestörningar

13 januari 2026 uppdaterad av: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studie av mikrorörelser hos patienter med långvariga medvetandestörningar

Målet med denna observationsstudie är att lära sig om mikrorörelserna hos patienter med långvariga medvetandestörningar. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Använd den neuropsykologiska paradigmmodellen för att övervaka mikrorörelser, bedöma patientens återstående medvetandenivå och noggrant klassificera den; sålla bort patienter med kognitiv-motorisk dissociation för att förbättra prognosen för kognitiv funktion; utforska den återstående hjärnfunktionen hos patienter med kroniska medvetanderubbningar och främja relevanta studier av neurala mekanismer.

Deltagarna kommer att utsättas för medvetandebedömning med CRS-r-skala, och deras mikrorörelseförändringar som svar på olika emotionella stimuli kommer att fångas, tillsammans med insamling av EEG- och MRI-data. Uppföljningsutvärderingar kommer att genomföras med hjälp av CRS-R-skalan och GOS-skalan, med en uppföljningsperiod på 6 månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I enlighet med inklusions- och uteslutningskriterierna kommer totalt cirka 178 deltagare att rekryteras, inklusive cirka 89 bekräftade fall av långvariga medvetanderubbningar och 89 friska kontrollpersoner (HC). Genom att använda den slumpmässiga delade algoritmen från maskininlärningsbiblioteket sklearn kommer datasetet att delas slumpmässigt upp i en träningsuppsättning (70 %) och en testsats (30 %). Allmän information om deltagarna såsom ålder, kön, tid och plats för skadan, samt medicinsk historia, familjehistoria, medicinhistoria och operationshistoria kommer att samlas in.

Deltagarna kommer att genomgå tvåpersoners, flera bedömningar med hjälp av CRS-R-skalan för att utvärdera auditiva, visuella, motoriska, talkänsliga, kommunikations- och upphetsningsnivåer. Mikrorörelseförändringar som svar på olika känslomässiga stimuli kommer att samlas in, tillsammans med EEG- och MRI-data.

Uppföljningsutvärderingar kommer att utföras på alla inskrivna patienter som använder CRS-R-skalan och GOS-skalan, med en uppföljningsperiod på 6 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

179

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital,Zhejiang University
        • Huvudutredare:
          • Benyan Luo, Phd
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter rekryteras från både allmänna sjukhus och rehabiliteringssjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med medvetandestörningar i mer än 28 dagar efter allvarlig hjärnskada, bedömd av CRS-R-skalan för att uppfylla kriterierna för VS eller MCS;
  2. Ålder mellan 18 och 80 år;
  3. Stabila vitala tecken;
  4. Frivilligt deltagande av familjemedlemmar med undertecknat informerat samtycke;
  5. Bra samarbete, minimala ansikts- och spontana aktiviteter, ingen användning av antiepileptika eller lugnande läkemedel.

Exklusions kriterier:

  1. Inlåst syndrom;
  2. Kontraindikationer för EEG-undersökning;
  3. Kontraindikationer för MRT-skanning, såsom närvaron av interna metallimplantat;
  4. Sjukdomar och faktorer som kan påverka hjärnans funktionsbedömning, såsom metabola störningar, förgiftning, chock, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
DoC-patienter
patienter med medvetandestörningar
Diagnostiskt test: mikrorörelse; elektroencefalogram; MRI
mikrorörelse; elektroencefalogram; MRI
friska kontroller
friska deltagare matchade efter kön och ålder
Diagnostiskt test: mikrorörelse; elektroencefalogram; MRI
mikrorörelse; elektroencefalogram; MRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GOSE poäng
Tidsram: sex månader
GOS-E är en utökad version av Glasgow Outcome Scale (GOS), som utvecklades för att ge en mer detaljerad bedömning av patientens funktionalitet och livskvalitet efter att ha upplevt en sådan skada. Den har åtta kategorier: Död, Vegetativt tillstånd, Lägre allvarlig funktionsnedsättning, Övre allvarlig funktionsnedsättning, Lägre måttlig funktionshinder, Övre måttlig funktionsnedsättning, Lägre god återhämtning och övre god återhämtning.
sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CRS-R poäng
Tidsram: sex månader
CRS-R en standardiserad neurobeteendebedömningsåtgärd designad för användning hos patienter med medvetandestörningar. Skalan är avsedd att användas för att fastställa diagnos, övervaka beteendeåterhämtning, förutsäga resultat och bedöma behandlingseffektivitet. CRS-R består av 6 subskalor utformade för att bedöma auditiv funktion, receptivt och uttrycksfullt språk, visuoperception, kommunikationsförmåga, motoriska funktioner och upphetsningsnivå.
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Samarbetspartners

Hangzhou Mingzhou Brain Rehabilitation Hospital
Zhejiang Provincial Armed Police Corps Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Första postat (Faktisk)

9 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Micro-movement

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera