Micro-mouvements chez les patients souffrant de troubles prolongés de la conscience
Étude des micro-mouvements chez des patients souffrant de troubles prolongés de la conscience
Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur les micro-mouvements chez les patients présentant des troubles prolongés de la conscience. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Utiliser le modèle paradigmatique neuropsychologique pour surveiller les micro-mouvements, évaluer le niveau de conscience restant du patient et le classer avec précision ; éliminer les patients présentant une dissociation cognitivo-motrice pour améliorer le pronostic de la fonction cognitive ; explorer la fonction cérébrale restante des patients souffrant de troubles chroniques de la conscience et promouvoir une étude pertinente des mécanismes neuronaux.
Les participants seront soumis à une évaluation de leur conscience par l'échelle CRS-r, et leurs changements de micro-mouvements en réponse à divers stimuli émotionnels seront capturés, ainsi que la collecte de données EEG et IRM. Des évaluations de suivi seront menées à l'aide de l'échelle CRS-R et de l'échelle GOS, avec une période de suivi de 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conformément aux critères d'inclusion et d'exclusion, un total d'environ 178 participants seront recrutés, dont environ 89 cas confirmés de troubles prolongés de la conscience et 89 sujets témoins sains (HC). En utilisant l'algorithme de répartition aléatoire de la bibliothèque d'apprentissage automatique sklearn, l'ensemble de données sera divisé de manière aléatoire en un ensemble d'entraînement (70 %) et un ensemble de test (30 %). Des informations générales sur les participants telles que l'âge, le sexe, l'heure et le lieu de la blessure, ainsi que les antécédents médicaux, les antécédents familiaux, les antécédents médicamenteux et les antécédents chirurgicaux seront collectés.
Les participants subiront des évaluations multiples en double personne utilisant l'échelle CRS-R pour évaluer les niveaux auditifs, visuels, moteurs, de la parole, de communication et d'éveil. Les changements de micro-mouvements en réponse à divers stimuli émotionnels seront collectés, ainsi que les données EEG et IRM.
Des évaluations de suivi seront menées sur tous les patients inscrits à l'aide de l'échelle CRS-R et de l'échelle GOS, avec une période de suivi de 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhuolin He
- Numéro de téléphone: 15990049962
- E-mail: hezhuolin@zju.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Benyan Luo
- E-mail: luobenyan@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, Chine, 310003
- Recrutement
- First Affiliated Hospital,Zhejiang University
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Chercheur principal:
- Benyan Luo, Phd
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Contact:
- Zhuolin He, BA
- Numéro de téléphone: 15990049962
- E-mail: hezhuolin@zju.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des troubles de la conscience depuis plus de 28 jours suite à une lésion cérébrale grave, évalués par l'échelle CRS-R pour répondre aux critères de VS ou MCS ;
- Âgé entre 18 et 80 ans ;
- Signes vitaux stables ;
- Participation volontaire des membres de la famille avec consentement éclairé signé ;
- Bonne coopération, activités faciales et spontanées minimales, pas d'utilisation de médicaments antiépileptiques ou sédatifs.
Critère d'exclusion:
- Syndrome d'enfermement ;
- Contre-indications à l'examen EEG ;
- Contre-indications à l'IRM, telles que la présence d'implants métalliques internes ;
- Maladies et facteurs pouvant affecter l'évaluation de la fonction cérébrale, tels que troubles métaboliques, empoisonnements, chocs, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients du DoC
patients souffrant de troubles de la conscience
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micro-mouvement; électroencéphalogramme; IRM
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contrôles sains
participants en bonne santé appariés par sexe et âge
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micro-mouvement; électroencéphalogramme; IRM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score GOSE
Délai: six mois
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GOS-E est une version étendue de l'échelle de résultats de Glasgow (GOS), qui a été développée pour fournir une évaluation plus détaillée de la fonctionnalité et de la qualité de vie du patient après avoir subi une telle blessure.
Il comporte huit catégories : mort, état végétatif, invalidité sévère inférieure, invalidité sévère supérieure, invalidité modérée inférieure, invalidité modérée supérieure, bonne récupération inférieure et bonne récupération supérieure.
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score CRS-R
Délai: six mois
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CRS-R, une mesure d'évaluation neurocomportementale standardisée conçue pour être utilisée chez les patients présentant des troubles de la conscience.
L'échelle est destinée à être utilisée pour établir un diagnostic, surveiller la récupération comportementale, prédire les résultats et évaluer l'efficacité du traitement.
Le CRS-R se compose de 6 sous-échelles conçues pour évaluer la fonction auditive, le langage réceptif et expressif, la visuoperception, la capacité de communication, les fonctions motrices et le niveau d'éveil.
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six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Troubles de la conscience
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Tomographie
- Imagerie diagnostique
- Techniques de diagnostic, neurologique
- Électrodiagnostic
- Imagerie par résonance magnétique
- Électroencéphalographie
Autres numéros d'identification d'étude
- Micro-movement
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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