Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikroruchy u pacjentów z długotrwałymi zaburzeniami świadomości

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Badanie mikroruchów u pacjentów z długotrwałymi zaburzeniami świadomości

Celem badania obserwacyjnego jest poznanie mikroruchów u pacjentów z długotrwałymi zaburzeniami świadomości. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Wykorzystaj model paradygmatu neuropsychologicznego do monitorowania mikroruchów, oceny pozostałego poziomu świadomości pacjenta i trafnej jego klasyfikacji; wyklucz pacjentów z dysocjacją poznawczo-motoryczną, aby poprawić rokowanie w zakresie funkcji poznawczych; zbadać pozostałe funkcje mózgu pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami świadomości i promować odpowiednie badania mechanizmów neuronalnych.

Uczestnicy zostaną poddani ocenie świadomości w skali CRS-r i rejestrowane będą zmiany w ich mikroruchach w odpowiedzi na różne bodźce emocjonalne, wraz z gromadzeniem danych EEG i MRI. Dalsze oceny zostaną przeprowadzone z wykorzystaniem skali CRS-R i skali GOS, z okresem obserwacji wynoszącym 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia, łącznie zrekrutowanych zostanie około 178 uczestników, w tym około 89 potwierdzonych przypadków przedłużających się zaburzeń świadomości i 89 zdrowych osób kontrolnych (HC). Wykorzystując algorytm losowego podziału z biblioteki uczenia maszynowego sklearn, zbiór danych zostanie losowo podzielony na zbiór szkoleniowy (70%) i zbiór testowy (30%). Zostaną zebrane ogólne informacje o uczestnikach, takie jak wiek, płeć, czas i miejsce urazu, a także historia medyczna, historia rodziny, historia leków i historia operacji.

Uczestnicy zostaną poddani dwuosobowej, wielokrotnej ocenie z wykorzystaniem skali CRS-R w celu oceny poziomu słuchowego, wzrokowego, motorycznego, reakcji na mowę, komunikacji i pobudzenia. Zostaną zebrane zmiany w zakresie mikroruchów w odpowiedzi na różne bodźce emocjonalne, a także dane EEG i MRI.

Ocena kontrolna wszystkich włączonych pacjentów zostanie przeprowadzona przy użyciu skali CRS-R i skali GOS, z okresem obserwacji wynoszącym 6 miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

179

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital,Zhejiang University
        • Główny śledczy:
          • Benyan Luo, Phd
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja pacjentów odbywa się zarówno ze szpitali ogólnych, jak i szpitali rehabilitacyjnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z zaburzeniami świadomości trwającymi dłużej niż 28 dni po ciężkim uszkodzeniu mózgu, oceniani w skali CRS-R pod kątem spełnienia kryteriów VS lub MCS;
  2. Wiek od 18 do 80 lat;
  3. Stabilne parametry życiowe;
  4. Dobrowolny udział członków rodziny za podpisaną świadomą zgodą;
  5. Dobra współpraca, minimalna aktywność mimiczna i spontaniczna, brak stosowania leków przeciwpadaczkowych i uspokajających.

Kryteria wyłączenia:

  1. Syndrom zamknięcia;
  2. Przeciwwskazania do badania EEG;
  3. Przeciwwskazania do badania MRI, takie jak obecność wewnętrznych implantów metalowych;
  4. Choroby i czynniki mogące mieć wpływ na ocenę funkcji mózgu, takie jak zaburzenia metaboliczne, zatrucia, wstrząs itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci DoC
pacjentów z zaburzeniami świadomości
Test diagnostyczny: mikroruch; elektroencefalogram; MRI
mikroruch; elektroencefalogram; MRI
zdrowe kontrole
zdrowych uczestników dobranych pod względem płci i wieku
Test diagnostyczny: mikroruch; elektroencefalogram; MRI
mikroruch; elektroencefalogram; MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik GOSE
Ramy czasowe: sześć miesięcy
GOS-E jest rozszerzoną wersją Skali Wyników Glasgow (GOS), która została opracowana w celu zapewnienia bardziej szczegółowej oceny funkcjonalności i jakości życia pacjenta po doznaniu takiego urazu. Wyróżnia się osiem kategorii: stan martwy, stan wegetatywny, dolny stopień niepełnosprawności, górny stopień niepełnosprawności, dolny umiarkowany stopień niepełnosprawności, górny umiarkowany stopień niepełnosprawności, dolny dobry powrót do zdrowia i górny dobry powrót do zdrowia.
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik CRS-R
Ramy czasowe: sześć miesięcy
CRS-R to standaryzowany miernik oceny neurobehawioralnej przeznaczony do stosowania u pacjentów z zaburzeniami świadomości. Skala ma służyć do ustalenia diagnozy, monitorowania poprawy zachowania, przewidywania wyników i oceny skuteczności leczenia. CRS-R składa się z 6 podskal zaprojektowanych do oceny funkcji słuchowych, języka receptywnego i ekspresyjnego, percepcji wzrokowej, zdolności komunikacyjnych, funkcji motorycznych i poziomu pobudzenia.
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Współpracownicy

Hangzhou Mingzhou Brain Rehabilitation Hospital
Zhejiang Provincial Armed Police Corps Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Micro-movement

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mikroruch; elektroencefalogram; MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj