Mikromozgások hosszan tartó tudatzavarban szenvedő betegeknél
Mikromozgások vizsgálata elhúzódó tudatzavarban szenvedő betegeknél
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja az elhúzódó tudatzavarban szenvedő betegek mikromozgásának megismerése. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
Használja a neuropszichológiai paradigma modellt a mikromozgások nyomon követésére, a páciens fennmaradó tudatszintjének felmérésére és annak pontos osztályozására; a kognitív-motoros disszociációban szenvedő betegek kiszűrése a kognitív funkciók prognózisának javítása érdekében; feltárja a krónikus tudatzavarban szenvedő betegek fennmaradó agyműködését, és elősegíti az idegi mechanizmusok releváns tanulmányozását.
A résztvevőket CRS-r skála szerinti tudatfelmérésnek vetik alá, és rögzítik a különböző érzelmi ingerekre adott mikromozgási változásaikat, valamint az EEG és MRI adatok gyűjtését. Az utóértékeléseket a CRS-R skála és a GOS skála használatával végzik el, 6 hónapos követési időszakkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felvételi és kizárási kritériumoknak megfelelően összesen körülbelül 178 résztvevőt vesznek fel, köztük körülbelül 89 megerősített, elhúzódó tudatzavarral rendelkező esetet és 89 egészséges kontroll alanyt. A sklearn gépi tanulási könyvtár véletlenszerű felosztási algoritmusának felhasználásával az adatkészlet véletlenszerűen fel lesz osztva egy tanítókészletre (70%) és egy tesztelési halmazra (30%). Általános információkat gyűjtenek a résztvevőkről, például életkorról, nemről, a sérülés időpontjáról és helyéről, valamint a kórtörténetről, a családtörténetről, a gyógyszeres kezelésről és a műtéti előzményekről.
A résztvevők kétszemélyes, többszörös értékelésen esnek át a CRS-R skála segítségével a hallási, vizuális, motoros, beszédreszponzivitás, kommunikációs és izgalmi szint értékelésére. A különböző érzelmi ingerekre adott mikromozgásváltozásokat, valamint az EEG- és MRI-adatokat összegyűjtik.
A CRS-R skála és a GOS skála használatával nyomon követési értékeléseket végeznek minden beiratkozott páciensen, 6 hónapos követési időszakkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhuolin He
- Telefonszám: 15990049962
- E-mail: hezhuolin@zju.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Benyan Luo
- E-mail: luobenyan@zju.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kína, 310003
- Toborzás
- First Affiliated Hospital,Zhejiang University
-
Kutatásvezető:
- Benyan Luo, Phd
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhuolin He, BA
- Telefonszám: 15990049962
- E-mail: hezhuolin@zju.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyos agysérülést követően több mint 28 napig tudatzavarban szenvedő betegek, akiket a CRS-R skála alapján értékeltek, hogy megfeleljenek a VS vagy MCS kritériumainak;
- 18 és 80 év közötti életkor;
- Stabil életjelek;
- A családtagok önkéntes részvétele aláírt, tájékozott beleegyezéssel;
- Jó együttműködés, minimális arc- és spontán tevékenység, epilepszia elleni vagy nyugtató szerek alkalmazása.
Kizárási kritériumok:
- bezárt szindróma;
- Ellenjavallatok az EEG-vizsgálathoz;
- Az MRI-vizsgálat ellenjavallatai, például belső fém implantátumok jelenléte;
- Betegségek és tényezők, amelyek befolyásolhatják az agyműködés értékelését, például anyagcserezavarok, mérgezések, sokk stb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
DoC betegek
tudatzavarban szenvedő betegek
|
mikro-mozgás; elektroencefalogram; MRI
|
|
egészséges kontrollok
az egészséges résztvevők nem és életkor szerint egyeztetve
|
mikro-mozgás; elektroencefalogram; MRI
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
GOSE pontszám
Időkeret: hat hónap
|
A GOS-E a Glasgow Outcome Scale (GOS) kibővített változata, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy részletesebb értékelést nyújtson a páciens működéséről és életminőségéről egy ilyen sérülés után.
Nyolc kategóriája van: halott, vegetatív állapot, alsó súlyos fogyatékosság, felső súlyos fogyatékosság, alsó középsúlyos rokkantság, felső közepes rokkantság, alsó jó felépülés és felső jó felépülés.
|
hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CRS-R pontszám
Időkeret: hat hónap
|
A CRS-R egy szabványosított neuroviselkedés-értékelési mérőszám, amelyet tudatzavarban szenvedő betegek számára terveztek.
A skála a diagnózis felállítására, a viselkedés helyreállítására, az eredmény előrejelzésére és a kezelés hatékonyságának értékelésére szolgál.
A CRS-R 6 alskálából áll, amelyek célja a hallásfunkció, a befogadó és kifejező nyelv, a vizuális észlelés, a kommunikációs képesség, a motoros funkciók és az arousal szint felmérése.
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Tudatzavarok
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Tomográfia
- Diagnosztikai képalkotás
- Diagnosztikai technikák, neurológiai
- Elektrodiagnózis
- Mágneses rezonancia képalkotás
- Elektroencephalográfia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Micro-movement
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .