氧化锆贴面处理结果
2025年2月11日 更新者：Hanoi Medical University
氧化锆贴面表面处理效果、精度及处理结果
本研究旨在评估氧化锆层压贴面（一种微创修复体）的临床性能
研究概览
详细说明
招募有陶瓷层压贴面单牙修复指征的患者参加该研究。
这些适应症包括牙齿间隔、变色、畸形、经过根管治疗、缺口和轻度拥挤。
在提供书面知情同意书后，所有患者以1:1的比例以单盲方式随机分为两组（参与者），包括氧化锆组（干预组）和二硅酸锂组（对照组）。
每个患者的牙齿都使用相应的层压贴面材料（即氧化锆和二硅酸锂）进行准备和修复。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hanoi、越南、10000
- 招聘中
- High Technical Center of Dentistry, School of Dentistry
-
接触：
- Anh V Nguyen, DDS, MS
- 电话号码：+84984822484
- 邮箱：bsvietanhniengrang@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 间隔齿
- 牙齿变色
- 牙齿畸形
- 根管治疗过的牙齿
- 牙齿有缺口
- 牙齿轻度拥挤
排除标准：
- 磨牙症
- 釉质粘合不足
- 存在大型修复
- 不良口腔习惯损害修复
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：氧化锆层压贴面
干预：使用氧化锆陶瓷层压贴面进行单牙修复。 程序： 牙齿准备遵循层压贴面放置的标准方案。 氧化锆层压板的制造。 采用适当的粘合方案粘合氧化锆层压板。 随访：2周、6个月和12个月后 |
氧化锆贴面采用计算机辅助制造技术从多层氧化锆圆盘上铣削而成，其颜色与相邻牙齿相匹配。
烧结后，用氢氟酸-硝酸混合物处理单板表面。
接下来，如有必要，可以削减饰面以提供表征空间。
单板采用光固化单板粘合剂系统（Relyx Veneer LC，3M，美国）粘合。
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|
有源比较器：二硅酸锂层压板
干预：使用二硅酸锂陶瓷层压贴面进行单牙修复。 程序： 牙齿准备遵循层压贴面放置的标准方案。 二硅酸锂层压板的制造。 采用适当的粘合协议粘合二硅酸锂层压板。 随访：2周、6个月和12个月后 |
二硅酸锂贴面采用计算机辅助制造技术，将二硅酸锂块铣削而成，其颜色与相邻牙齿相匹配。
烧结后，单板表面用氢氟酸处理。
接下来，如有必要，可以削减饰面以提供表征空间。
单板采用光固化单板粘合剂系统（Relyx Veneer LC，3M，美国）粘合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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边缘拟合和内部拟合
大体时间：单板粘合前
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使用硅胶复制法测量边缘和内部配合（以微米为单位）
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单板粘合前
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牙龈健康
大体时间：2周、6个月、12个月
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牙龈指数评估
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2周、6个月、12个月
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牙周袋
大体时间：2周、6个月、12个月
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牙周袋深度的测量（以毫米为单位）
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2周、6个月、12个月
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评估标准基于修改后的美国公共卫生标准
大体时间：2周、6个月、12个月
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颜色匹配、轮廓、断裂、固位丧失、过敏
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2周、6个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月25日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月7日
首次发布 (实际的)
2024年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月11日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 01050122106
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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