- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06406582
Risultato del trattamento del rivestimento laminato in zirconio
Efficacia del condizionamento superficiale, precisione e risultato del trattamento del rivestimento laminato in zirconio
This study aims to evaluate the clinical performance of the zirconia laminate veneer, a minimally invasive prosthetic restoration
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Patients with indications for single tooth restoration with ceramic laminate veneers are recruited for the study. These indications include spaced, discolored, malformed, root canal-treated, chipped, and mildly crowded teeth. After providing written informed consent, all patients are randomly divided into two groups in a double-blind manner (participants and the outcomes assessor) in a 1:1 ratio, including the Zirconia group (intervention) and the Lithium Disilicate group (control). Each patient's tooth is prepared and restored with the corresponding laminate veneer material, that is, zirconia and lithium disilicate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hanoi
-
Hanoi, Hanoi, Vietnam, 10000
- High Technical Center of Dentistry, School of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Spaced tooth
- Discolored tooth
- Malformed tooth
- Root canal-treated tooth
- Chipped tooth
- Mildly crowded tooth
Exclusion Criteria:
- Tooth bruxism
- Inadequate enamel for bonding
- Large restoration exists
- Bad oral habits harming restoration
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Zirconia laminate veneer
Intervention: Single-tooth restoration using zirconia ceramic laminate veneers. Procedure: Tooth preparation following standard protocols for laminate veneer placement. Fabrication of zirconia laminate veneers. Cementation of zirconia laminate veneers with appropriate bonding protocol. Follow-Up: after 2 weeks, 6 months, and 12 months |
Zirconia veneers are milled with computer-aided manufacturing technology from multilayered zirconia discs with shade matched with adjacent teeth. After sintering, veneer surfaces are treated with a hydrofluoric acid-nitric acid mixture. Next, veneers are cut back if necessary to provide space for characterization. Veneers are bonded with a light-cured veneer adhesive system (Relyx Veneer LC, 3M, USA). |
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Comparatore attivo: Lithium Disilicate laminate veneer
Intervention: Single-tooth restoration using lithium disilicate ceramic laminate veneers. Procedure: Tooth preparation following standard protocols for laminate veneer placement. Fabrication of lithium disilicate laminate veneers. Cementation of lithium disilicate laminate veneers with appropriate bonding protocol. Follow-Up: after 2 weeks, 6 months, and 12 months |
Lithium Disilicate veneers are milled with computer-aided manufacturing technology from lithium disilicate blocks with shade matched with adjacent teeth. After sintering, veneer surfaces are treated with hydrofluoric acid. Next, veneers are cut back if necessary to provide space for characterization. Veneers are bonded with a light-cured veneer adhesive system (Relyx Veneer LC, 3M, USA). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Marginal and internal fit
Lasso di tempo: Before veneer adhesion
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Measurement of marginal and internal fit in micrometers with silicone replica method |
Before veneer adhesion
|
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Gingival health
Lasso di tempo: 2 weeks, 6 months, 12 months
|
Assessment of gingival index |
2 weeks, 6 months, 12 months
|
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Periodontal pocket
Lasso di tempo: 2 weeks, 6 months, 12 months
|
Measurement of periodontal pocket depth in millimeters |
2 weeks, 6 months, 12 months
|
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Evaluation criteria based on the modified United States Public Health Standard
Lasso di tempo: 2 weeks, 6 months, 12 months
|
Shade match, contour, fracture, loss of retention, hypersensitivity |
2 weeks, 6 months, 12 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie stomatognatiche
- Ferite e lesioni
- Malattie della polpa dentale
- Malattie dei denti
- Anomalie del sistema stomatognatico
- Anomalie congenite
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malocclusione
- Dente, non vitale
- Anomalie dei denti
- Fratture dei denti
- Avulsione del dente
- Lesioni ai denti
- Sindrome del dente incrinato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01050122106
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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