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Risultato del trattamento del rivestimento laminato in zirconio

7 maggio 2024 aggiornato da: Hanoi Medical University

Efficacia del condizionamento superficiale, precisione e risultato del trattamento del rivestimento laminato in zirconio

Questo studio mira a valutare le prestazioni cliniche del rivestimento laminato in zirconio, un restauro protesico minimamente invasivo

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per lo studio vengono reclutati pazienti con indicazioni per il restauro di denti singoli con faccette in laminato ceramico. Queste indicazioni includono denti distanziati, scoloriti, malformati, trattati canalare, scheggiati e leggermente affollati. Dopo aver fornito il consenso informato scritto, tutti i pazienti vengono divisi casualmente in due gruppi in cieco singolo (partecipante) in un rapporto 1:1, incluso il gruppo Zirconia (intervento) e il gruppo Disilicato di litio (controllo). Il dente di ogni paziente viene preparato e restaurato con il materiale di rivestimento laminato corrispondente, ovvero zirconio e disilicato di litio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 10000
        • Reclutamento
        • High Technical Center of Dentistry, School of Dentistry
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dente distanziato
  • Dente scolorito
  • Dente malformato
  • Dente trattato canalare
  • Dente scheggiato
  • Dente poco affollato

Criteri di esclusione:

  • Bruxismo dentale
  • Smalto inadeguato per l'incollaggio
  • Esiste un grande restauro
  • Cattive abitudini orali che danneggiano il ripristino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rivestimento in laminato di zirconio

Intervento: Restauro di dente singolo utilizzando faccette laminate in ceramica di zirconio.

Procedura:

Preparazione del dente seguendo i protocolli standard per il posizionamento delle faccette in laminato. Realizzazione di faccette laminate in zirconio. Cementazione di faccette laminate in zirconio con protocollo adesivo appropriato. Follow-up: dopo 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi
Dispositivo: Rivestimento in laminato di zirconio
Le faccette in zirconio vengono fresate con tecnologia di produzione assistita da computer da dischi di zirconia multistrato con tonalità abbinata ai denti adiacenti. Dopo la sinterizzazione le superfici del rivestimento vengono trattate con una miscela di acido fluoridrico e acido nitrico. Successivamente, se necessario, le faccette vengono tagliate per fornire spazio per la caratterizzazione. Le faccette vengono incollate con un sistema adesivo per faccette fotopolimerizzabile (Relyx Veneer LC, 3M, USA).
Comparatore attivo: Rivestimento in laminato di disilicato di litio

Intervento: Restauro di dente singolo con faccette laminate in ceramica di disilicato di litio.

Procedura:

Preparazione del dente seguendo i protocolli standard per il posizionamento delle faccette in laminato. Realizzazione di faccette in laminato di disilicato di litio. Cementazione di faccette laminate in disilicato di litio con protocollo adesivo appropriato.

Follow-up: dopo 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi
Dispositivo: Rivestimento in laminato di disilicato di litio
Le faccette in disilicato di litio sono fresate con tecnologia di produzione assistita da computer da blocchi di disilicato di litio con tonalità abbinata ai denti adiacenti. Dopo la sinterizzazione le superfici del rivestimento vengono trattate con acido fluoridrico. Successivamente, se necessario, le faccette vengono tagliate per fornire spazio per la caratterizzazione. Le faccette vengono incollate con un sistema adesivo per faccette fotopolimerizzabile (Relyx Veneer LC, 3M, USA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vestibilità marginale e interna
Lasso di tempo: Prima dell'adesione del rivestimento
Misurazione dell'adattamento marginale e interno in micrometri con metodo della replica del silicone
Prima dell'adesione del rivestimento
Salute gengivale
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 mesi, 12 mesi
Valutazione dell'indice gengivale
2 settimane, 6 mesi, 12 mesi
Tasca parodontale
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 mesi, 12 mesi
Misurazione della profondità della tasca parodontale in millimetri
2 settimane, 6 mesi, 12 mesi
Criteri di valutazione basati sullo standard di sanità pubblica degli Stati Uniti modificato
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 mesi, 12 mesi
Corrispondenza cromatica, contorno, frattura, perdita di ritenzione, ipersensibilità
2 settimane, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hanoi Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01050122106

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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