Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik leczenia forniru z laminatu cyrkonowego

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Hanoi Medical University

Skuteczność kondycjonowania powierzchni, dokładność i wynik obróbki forniru z laminatu cyrkonowego

Celem tego badania jest ocena skuteczności klinicznej licówki z laminatu cyrkonowego, minimalnie inwazyjnego uzupełnienia protetycznego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania rekrutowani są pacjenci ze wskazaniami do odbudowy pojedynczych zębów licówkami z laminatu ceramicznego. Wskazaniami tymi są zęby rozstawione, przebarwione, zniekształcone, leczone kanałowo, wyszczerbione i lekko stłoczone. Po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody wszyscy pacjenci są losowo dzieleni na dwie grupy metodą pojedynczej ślepej próby (uczestnik) w stosunku 1:1, włączając grupę tlenku cyrkonu (interwencja) i grupę dwukrzemianu litu (kontrola). Ząb każdego pacjenta jest opracowywany i odbudowywany przy użyciu odpowiedniego materiału do licowania laminatem, czyli tlenku cyrkonu i dwukrzemianu litu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Hanoi, Wietnam, 10000
        • Rekrutacyjny
        • High Technical Center of Dentistry, School of Dentistry
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozstawiony ząb
  • Przebarwiony ząb
  • Zniekształcony ząb
  • Ząb leczony kanałowo
  • Ukruszony ząb
  • Lekko stłoczony ząb

Kryteria wyłączenia:

  • Bruksizm zębów
  • Niewystarczająca emalia do klejenia
  • Istnieje duża renowacja
  • Złe nawyki jamy ustnej szkodzące odbudowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fornir z laminatu cyrkonowego

Interwencja: Odbudowa pojedynczego zęba przy użyciu licówek z laminatu ceramicznego na bazie tlenku cyrkonu.

Procedura:

Przygotowanie zęba zgodnie ze standardowymi protokołami zakładania licówki laminowanej. Produkcja licówek z laminatu cyrkonowego. Cementowanie licówek z laminatu cyrkonowego z zachowaniem odpowiedniego protokołu łączenia. Kontynuacja: po 2 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Urządzenie: Fornir z laminatu cyrkonowego
Licówki cyrkonowe są frezowane komputerowo, z wielowarstwowych krążków cyrkonowych o odcieniu dopasowanym do sąsiednich zębów. Po spiekaniu powierzchnie forniru poddaje się działaniu mieszaniny kwasu fluorowodorowego i kwasu azotowego. Następnie, jeśli to konieczne, licówki są przycinane, aby zapewnić miejsce na charakteryzację. Licówki mocuje się za pomocą światłoutwardzalnego systemu klejącego do forniru (Relyx Fornir LC, 3M, USA).
Aktywny komparator: Fornir laminowany dwukrzemianem litu

Interwencja: Odbudowa pojedynczego zęba przy użyciu licówek ceramicznych z dwukrzemianu litu.

Procedura:

Przygotowanie zęba zgodnie ze standardowymi protokołami zakładania licówki laminowanej. Produkcja fornirów z laminatu dwukrzemianu litu. Cementowanie licówek z laminatu dwukrzemianu litu z zachowaniem odpowiedniego protokołu łączenia.

Kontynuacja: po 2 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Urządzenie: Fornir laminowany dwukrzemianem litu
Licówki z dwukrzemianu litu są frezowane komputerowo przy użyciu technologii wytwarzania z bloków dwukrzemianu litu o odcieniu dopasowanym do sąsiednich zębów. Po spiekaniu powierzchnie forniru poddaje się działaniu kwasu fluorowodorowego. Następnie, jeśli to konieczne, licówki są przycinane, aby zapewnić miejsce na charakteryzację. Licówki mocuje się za pomocą światłoutwardzalnego systemu klejącego do forniru (Relyx Fornir LC, 3M, USA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopasowanie krańcowe i wewnętrzne
Ramy czasowe: Przed przyklejeniem forniru
Pomiar dopasowania brzeżnego i wewnętrznego w mikrometrach metodą repliki silikonowej
Przed przyklejeniem forniru
Zdrowie dziąseł
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Ocena wskaźnika dziąsłowego
2 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Kieszeń przyzębna
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Pomiar głębokości kieszeni przyzębnych w milimetrach
2 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Kryteria oceny oparte na zmodyfikowanym amerykańskim standardzie zdrowia publicznego
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Dopasowanie odcienia, kontur, złamanie, utrata retencji, nadwrażliwość
2 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hanoi Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01050122106

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieprawidłowości zębów

Badania kliniczne na Fornir z laminatu cyrkonowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj