Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek ošetření zirkoniové laminátové dýhy

11. února 2025 aktualizováno: Hanoi Medical University

Účinnost, přesnost a výsledek úpravy povrchu zirkoniové laminátové dýhy

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit klinický výkon laminátové fazety zirkonia, minimálně invazivní protetické náhrady

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie jsou přijímáni pacienti s indikací k náhradě jednoho zubu s keramickými laminátovými fazetami. Mezi tyto indikace patří rozmístěné, zbarvené, deformované zuby, ošetřené kořenové kanálky, odštípnuté a mírně zaplněné zuby. Po poskytnutí písemného informovaného souhlasu jsou všichni pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin jednoduše slepým způsobem (účastník) v poměru 1:1, včetně skupiny zirkonia (intervence) a skupiny Lithium Disilicate (kontrola). Zub každého pacienta je preparován a restaurován odpovídajícím laminátovým fazetovacím materiálem, tj. oxidem zirkoničitým a lithium disilikátem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 10000
        • Nábor
        • High Technical Center of Dentistry, School of Dentistry
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rozložený zub
  • Zbarvený zub
  • Zneformovaný zub
  • Zub ošetřený kořenovým kanálkem
  • Vyštípnutý zub
  • Mírně zaplněný zub

Kritéria vyloučení:

  • Bruxismus zubů
  • Nedostatečný smalt pro lepení
  • Existuje velká rekonstrukce
  • Špatné ústní návyky poškozující obnovu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zirkonová laminátová dýha

Intervence: Náhrada jednoho zubu s použitím zirkonových keramických laminátových fazet.

Postup:

Preparace zubů podle standardních protokolů pro umístění laminátové dýhy. Výroba zirkonových laminátových dýh. Cementování zirkoniových laminátových dýh s příslušným protokolem lepení. Sledování: po 2 týdnech, 6 měsících a 12 měsících
Přístroj: Zirkonová laminátová dýha
Zirkonové fazety jsou frézovány pomocí počítačem podporované výrobní technologie z vícevrstvých zirkonových kotoučů s odstínem přizpůsobeným sousedním zubům. Po slinování jsou povrchy dýhy ošetřeny směsí kyseliny fluorovodíkové a kyseliny dusičné. Dále se dýhy v případě potřeby seříznou, aby se poskytl prostor pro charakterizaci. Dýhy jsou lepeny světlem tuhnoucím lepicím systémem na dýhy (Relyx Veneer LC, 3M, USA).
Aktivní komparátor: Lithium disilikátová laminátová dýha

Intervence: Náhrada jednoho zubu s použitím lithiových disilikátových keramických laminátových fazet.

Postup:

Preparace zubů podle standardních protokolů pro umístění laminátové dýhy. Výroba lithium disilikátových laminátových dýh. Cementování lithium disilikátových laminátových dýh s příslušným protokolem lepení.

Sledování: po 2 týdnech, 6 měsících a 12 měsících
Přístroj: Lithium disilikátová laminátová dýha
Lithiumdisilikátové fazety jsou frézovány počítačově podporovanou výrobní technologií z lithiových disilikátových bloků s odstínem přizpůsobeným sousedním zubům. Po slinování jsou povrchy dýhy ošetřeny kyselinou fluorovodíkovou. Dále se dýhy v případě potřeby seříznou, aby se poskytl prostor pro charakterizaci. Dýhy jsou lepeny světlem tuhnoucím lepicím systémem na dýhy (Relyx Veneer LC, 3M, USA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okrajový a vnitřní střih
Časové okno: Před nalepením dýhy
Měření okrajového a vnitřního uložení v mikrometrech metodou silikonové repliky
Před nalepením dýhy
Zdraví dásní
Časové okno: 2 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců
Hodnocení gingiválního indexu
2 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců
Parodontální kapsa
Časové okno: 2 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců
Měření hloubky parodontální kapsy v milimetrech
2 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců
Kritéria hodnocení založená na upraveném standardu veřejného zdraví Spojených států
Časové okno: 2 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců
Shoda odstínů, obrys, zlomenina, ztráta retence, přecitlivělost
2 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hanoi Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01050122106

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Abnormality zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit