Výsledek ošetření zirkoniové laminátové dýhy
Účinnost, přesnost a výsledek úpravy povrchu zirkoniové laminátové dýhy
This study aims to evaluate the clinical performance of the zirconia laminate veneer, a minimally invasive prosthetic restoration
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patients with indications for single tooth restoration with ceramic laminate veneers are recruited for the study. These indications include spaced, discolored, malformed, root canal-treated, chipped, and mildly crowded teeth. After providing written informed consent, all patients are randomly divided into two groups in a double-blind manner (participants and the outcomes assessor) in a 1:1 ratio, including the Zirconia group (intervention) and the Lithium Disilicate group (control). Each patient's tooth is prepared and restored with the corresponding laminate veneer material, that is, zirconia and lithium disilicate.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hanoi
-
Hanoi, Hanoi, Vietnam, 10000
- High Technical Center of Dentistry, School of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Spaced tooth
- Discolored tooth
- Malformed tooth
- Root canal-treated tooth
- Chipped tooth
- Mildly crowded tooth
Exclusion Criteria:
- Tooth bruxism
- Inadequate enamel for bonding
- Large restoration exists
- Bad oral habits harming restoration
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zirconia laminate veneer
Intervention: Single-tooth restoration using zirconia ceramic laminate veneers. Procedure: Tooth preparation following standard protocols for laminate veneer placement. Fabrication of zirconia laminate veneers. Cementation of zirconia laminate veneers with appropriate bonding protocol. Follow-Up: after 2 weeks, 6 months, and 12 months |
Zirconia veneers are milled with computer-aided manufacturing technology from multilayered zirconia discs with shade matched with adjacent teeth. After sintering, veneer surfaces are treated with a hydrofluoric acid-nitric acid mixture. Next, veneers are cut back if necessary to provide space for characterization. Veneers are bonded with a light-cured veneer adhesive system (Relyx Veneer LC, 3M, USA). |
|
Aktivní komparátor: Lithium Disilicate laminate veneer
Intervention: Single-tooth restoration using lithium disilicate ceramic laminate veneers. Procedure: Tooth preparation following standard protocols for laminate veneer placement. Fabrication of lithium disilicate laminate veneers. Cementation of lithium disilicate laminate veneers with appropriate bonding protocol. Follow-Up: after 2 weeks, 6 months, and 12 months |
Lithium Disilicate veneers are milled with computer-aided manufacturing technology from lithium disilicate blocks with shade matched with adjacent teeth. After sintering, veneer surfaces are treated with hydrofluoric acid. Next, veneers are cut back if necessary to provide space for characterization. Veneers are bonded with a light-cured veneer adhesive system (Relyx Veneer LC, 3M, USA). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Marginal and internal fit
Časové okno: Before veneer adhesion
|
Measurement of marginal and internal fit in micrometers with silicone replica method |
Before veneer adhesion
|
|
Gingival health
Časové okno: 2 weeks, 6 months, 12 months
|
Assessment of gingival index |
2 weeks, 6 months, 12 months
|
|
Periodontal pocket
Časové okno: 2 weeks, 6 months, 12 months
|
Measurement of periodontal pocket depth in millimeters |
2 weeks, 6 months, 12 months
|
|
Evaluation criteria based on the modified United States Public Health Standard
Časové okno: 2 weeks, 6 months, 12 months
|
Shade match, contour, fracture, loss of retention, hypersensitivity |
2 weeks, 6 months, 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01050122106
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .