Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsresultat av Zirconia Laminat Finer

11. februar 2025 oppdatert av: Hanoi Medical University

Overflatekondisjoneringseffektivitet, nøyaktighet og behandlingsresultat av Zirconia laminatfiner

Denne studien tar sikte på å evaluere den kliniske ytelsen til zirconia laminatfineren, en minimalt invasiv proteserestaurering

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med indikasjoner for restaurering av enkelttann med keramiske laminatfasetter rekrutteres til studien. Disse indikasjonene inkluderer mellomrom, misfargede, misdannede, rotkanalbehandlede, flisete tenner og lett overfylte tenner. Etter å ha gitt skriftlig informert samtykke, deles alle pasienter tilfeldig inn i to grupper på en enkeltblind måte (deltaker) i forholdet 1:1, inkludert Zirconia-gruppen (intervensjon) og Lithium Disilicate-gruppen (kontroll). Hver pasients tann er klargjort og restaurert med det tilsvarende laminatfinermaterialet, det vil si zirkoniumoksid og litiumdisilikat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 10000
        • Rekruttering
        • High Technical Center of Dentistry, School of Dentistry
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellomrom tann
  • Misfarget tann
  • Misformet tann
  • Rotkanalbehandlet tann
  • Avbrutt tann
  • Lett overfylt tann

Ekskluderingskriterier:

  • Tannbruksisme
  • Utilstrekkelig emalje for liming
  • Stor restaurering eksisterer
  • Dårlige munnvaner skader restaurering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Zirconia laminat finér

Intervensjon: Enkeltannsrestaurering ved bruk av zirkoniumkeramisk laminatfiner.

Fremgangsmåte:

Tannforberedelse etter standardprotokoller for plassering av laminatfiner. Fremstilling av zirconia laminat finér. Sementering av zirconia laminat finér med passende bindingsprotokoll. Oppfølging: etter 2 uker, 6 måneder og 12 måneder
Enhet: Zirconia laminat finér
Zirconia finér er frest med datastøttet produksjonsteknologi fra flerlags zirconia skiver med nyanse matchet med tilstøtende tenner. Etter sintring behandles finéroverflater med en flussyre-salpetersyreblanding. Deretter kuttes finér om nødvendig for å gi plass til karakterisering. Finér limes med et lysherdet finerlimsystem (Relyx Finer LC, 3M, USA).
Aktiv komparator: Lithium Disilicate laminat finér

Intervensjon: Enkeltannsrestaurering ved bruk av litiumdisilikat keramisk laminatfiner.

Fremgangsmåte:

Tannforberedelse etter standardprotokoller for plassering av laminatfiner. Fremstilling av litiumdisilikatlaminatfiner. Sementering av litiumdisilikatlaminatfiner med passende bindeprotokoll.

Oppfølging: etter 2 uker, 6 måneder og 12 måneder
Enhet: Lithium Disilicate laminat finér
Litiumdisilikatfiner er frest med datastøttet produksjonsteknologi fra litiumdisilikatblokker med nyanse matchet med tilstøtende tenner. Etter sintring behandles fineroverflater med flussyre. Deretter kuttes finér om nødvendig for å gi plass til karakterisering. Finér limes med et lysherdet finerlimsystem (Relyx Finer LC, 3M, USA).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marginal og intern passform
Tidsramme: Før finerliming
Måling av marginal og intern passform i mikrometer med silikonreplika metode
Før finerliming
Gingival helse
Tidsramme: 2 uker, 6 måneder, 12 måneder
Vurdering av gingivalindeks
2 uker, 6 måneder, 12 måneder
Periodontal lomme
Tidsramme: 2 uker, 6 måneder, 12 måneder
Måling av periodontal lommedybde i millimeter
2 uker, 6 måneder, 12 måneder
Evalueringskriterier basert på den modifiserte United States Public Health Standard
Tidsramme: 2 uker, 6 måneder, 12 måneder
Skyggematch, kontur, brudd, tap av retensjon, overfølsomhet
2 uker, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hanoi Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01050122106

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere