Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resultado del tratamiento de la chapa laminada de circonio

11 de febrero de 2025 actualizado por: Hanoi Medical University

Efectividad del acondicionamiento de superficies, precisión y resultado del tratamiento de la chapa laminada de circonio

Este estudio tiene como objetivo evaluar el desempeño clínico de la carilla laminada de circonio, una restauración protésica mínimamente invasiva.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para el estudio se reclutan pacientes con indicaciones de restauración de un solo diente con carillas laminadas de cerámica. Estas indicaciones incluyen dientes espaciados, descoloridos, malformados, tratados con conductos radiculares, astillados y ligeramente apiñados. Después de proporcionar su consentimiento informado por escrito, todos los pacientes se dividen aleatoriamente en dos grupos de forma simple ciego (participante) en una proporción de 1:1, incluido el grupo de circonio (intervención) y el grupo de disilicato de litio (control). El diente de cada paciente se prepara y restaura con el material de carilla laminado correspondiente, es decir, circonio y disilicato de litio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 10000
        • Reclutamiento
        • High Technical Center of Dentistry, School of Dentistry
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diente espaciado
  • Diente descolorido
  • Diente malformado
  • Diente tratado con conducto radicular
  • Diente astillado
  • Diente ligeramente apiñado

Criterio de exclusión:

  • bruxismo dental
  • Esmalte inadecuado para la unión
  • Existe una gran restauración
  • Los malos hábitos bucales perjudican la restauración

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Chapa laminada de circonio

Intervención: Restauración unitaria utilizando carillas laminadas de cerámica de circonio.

Procedimiento:

Preparación de los dientes siguiendo protocolos estándar para la colocación de carillas laminadas. Fabricación de carillas laminadas de circonio. Cementación de carillas laminadas de circonio con protocolo de unión adecuado. Seguimiento: después de 2 semanas, 6 meses y 12 meses.
Dispositivo: Chapa laminada de circonio
Las carillas de circonio se fresan con tecnología de fabricación asistida por ordenador a partir de discos de circonio multicapa cuyo tono coincide con el de los dientes adyacentes. Después de la sinterización, las superficies de chapa se tratan con una mezcla de ácido fluorhídrico y ácido nítrico. A continuación, las carillas se recortan si es necesario para dejar espacio para la caracterización. Las carillas se adhieren con un sistema adhesivo para carillas fotopolimerizable (Relyx Veneer LC, 3M, EE. UU.).
Comparador activo: Chapa laminada de disilicato de litio.

Intervención: Restauración unitaria utilizando carillas laminadas de cerámica de disilicato de litio.

Procedimiento:

Preparación de los dientes siguiendo protocolos estándar para la colocación de carillas laminadas. Fabricación de carillas laminadas de disilicato de litio. Cementación de carillas laminadas de disilicato de litio con protocolo de unión adecuado.

Seguimiento: después de 2 semanas, 6 meses y 12 meses.
Dispositivo: Chapa laminada de disilicato de litio.
Las carillas de disilicato de litio se fresan con tecnología de fabricación asistida por computadora a partir de bloques de disilicato de litio con un tono que combina con el de los dientes adyacentes. Después de la sinterización, las superficies de revestimiento se tratan con ácido fluorhídrico. A continuación, las carillas se recortan si es necesario para dejar espacio para la caracterización. Las carillas se adhieren con un sistema adhesivo para carillas fotopolimerizable (Relyx Veneer LC, 3M, EE. UU.).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ajuste marginal e interno
Periodo de tiempo: Antes de la adhesión de la carilla
Medición del ajuste marginal e interno en micrómetros con método de réplica de silicona
Antes de la adhesión de la carilla
Salud gingival
Periodo de tiempo: 2 semanas, 6 meses, 12 meses
Evaluación del índice gingival.
2 semanas, 6 meses, 12 meses
Bolsillo periodontal
Periodo de tiempo: 2 semanas, 6 meses, 12 meses
Medición de la profundidad de la bolsa periodontal en milímetros.
2 semanas, 6 meses, 12 meses
Criterios de evaluación basados ​​en el Estándar de Salud Pública de los Estados Unidos modificado
Periodo de tiempo: 2 semanas, 6 meses, 12 meses
Coincidencia de tono, contorno, fractura, pérdida de retención, hipersensibilidad.
2 semanas, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hanoi Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 01050122106

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Anomalías dentales

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Austria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir