- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06406582
Resultado del tratamiento de la chapa laminada de circonio
Efectividad del acondicionamiento de superficies, precisión y resultado del tratamiento de la chapa laminada de circonio
This study aims to evaluate the clinical performance of the zirconia laminate veneer, a minimally invasive prosthetic restoration
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients with indications for single tooth restoration with ceramic laminate veneers are recruited for the study. These indications include spaced, discolored, malformed, root canal-treated, chipped, and mildly crowded teeth. After providing written informed consent, all patients are randomly divided into two groups in a double-blind manner (participants and the outcomes assessor) in a 1:1 ratio, including the Zirconia group (intervention) and the Lithium Disilicate group (control). Each patient's tooth is prepared and restored with the corresponding laminate veneer material, that is, zirconia and lithium disilicate.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hanoi
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Hanoi, Hanoi, Vietnam, 10000
- High Technical Center of Dentistry, School of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Spaced tooth
- Discolored tooth
- Malformed tooth
- Root canal-treated tooth
- Chipped tooth
- Mildly crowded tooth
Exclusion Criteria:
- Tooth bruxism
- Inadequate enamel for bonding
- Large restoration exists
- Bad oral habits harming restoration
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Zirconia laminate veneer
Intervention: Single-tooth restoration using zirconia ceramic laminate veneers. Procedure: Tooth preparation following standard protocols for laminate veneer placement. Fabrication of zirconia laminate veneers. Cementation of zirconia laminate veneers with appropriate bonding protocol. Follow-Up: after 2 weeks, 6 months, and 12 months |
Zirconia veneers are milled with computer-aided manufacturing technology from multilayered zirconia discs with shade matched with adjacent teeth. After sintering, veneer surfaces are treated with a hydrofluoric acid-nitric acid mixture. Next, veneers are cut back if necessary to provide space for characterization. Veneers are bonded with a light-cured veneer adhesive system (Relyx Veneer LC, 3M, USA). |
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Comparador activo: Lithium Disilicate laminate veneer
Intervention: Single-tooth restoration using lithium disilicate ceramic laminate veneers. Procedure: Tooth preparation following standard protocols for laminate veneer placement. Fabrication of lithium disilicate laminate veneers. Cementation of lithium disilicate laminate veneers with appropriate bonding protocol. Follow-Up: after 2 weeks, 6 months, and 12 months |
Lithium Disilicate veneers are milled with computer-aided manufacturing technology from lithium disilicate blocks with shade matched with adjacent teeth. After sintering, veneer surfaces are treated with hydrofluoric acid. Next, veneers are cut back if necessary to provide space for characterization. Veneers are bonded with a light-cured veneer adhesive system (Relyx Veneer LC, 3M, USA). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Marginal and internal fit
Periodo de tiempo: Before veneer adhesion
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Measurement of marginal and internal fit in micrometers with silicone replica method |
Before veneer adhesion
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Gingival health
Periodo de tiempo: 2 weeks, 6 months, 12 months
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Assessment of gingival index |
2 weeks, 6 months, 12 months
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Periodontal pocket
Periodo de tiempo: 2 weeks, 6 months, 12 months
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Measurement of periodontal pocket depth in millimeters |
2 weeks, 6 months, 12 months
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Evaluation criteria based on the modified United States Public Health Standard
Periodo de tiempo: 2 weeks, 6 months, 12 months
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Shade match, contour, fracture, loss of retention, hypersensitivity |
2 weeks, 6 months, 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades de la pulpa dental
- Enfermedades de los dientes
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías congénitas
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Maloclusión
- Diente No Vital
- Anomalías dentales
- Fracturas dentales
- Avulsión de dientes
- Lesiones dentales
- Síndrome del diente agrietado
Otros números de identificación del estudio
- 01050122106
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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