Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cirkónium laminált furnér kezelés eredménye

2025. február 11. frissítette: Hanoi Medical University

A cirkónium laminált furnér felületkezelésének hatékonysága, pontossága és kezelési eredménye

A tanulmány célja a cirkónium laminált furnér, egy minimálisan invazív protetikai pótlás klinikai teljesítményének értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akiknek javallata a kerámia laminált héjjal történő egyfog helyreállítása. Ezek a jelzések közé tartoznak az egymástól távol eső, elszíneződött, hibás, gyökérkezeléssel kezelt, töredezett és enyhén zsúfolt fogak. Az írásos beleegyezés megadása után az összes beteget véletlenszerűen két csoportra osztják, egyszeri vak módszerrel (résztvevő) 1:1 arányban, beleértve a cirkónium-csoportot (beavatkozás) és a lítium-diszilikát csoportot (kontroll). Minden páciens fogát a megfelelő laminált furnér anyaggal, azaz cirkóniával és lítium-diszilikáttal készítik elő és restaurálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 10000
        • Toborzás
        • High Technical Center of Dentistry, School of Dentistry
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Távolított fog
  • Elszíneződött fog
  • Rosszul formált fog
  • Gyökérkezeléssel kezelt fog
  • Csorba fog
  • Enyhén zsúfolt fog

Kizárási kritériumok:

  • Fog bruxizmus
  • Nem megfelelő zománc a ragasztáshoz
  • Nagy helyreállítás létezik
  • A rossz szájüregi szokások károsítják a helyreállítást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cirkónium laminált furnér

Beavatkozás: Egy fog helyreállítása cirkónium kerámia laminált héjak felhasználásával.

Eljárás:

Fog-előkészítés a laminált furnér elhelyezésére vonatkozó szabványos protokollok szerint. Cirkónium laminált furnér gyártása. Cirkónium laminált furnérok cementezése megfelelő ragasztási protokollal. Nyomon követés: 2 hét, 6 hónap és 12 hónap után
Eszköz: Cirkónium laminált furnér
A cirkónium héjakat számítógéppel támogatott gyártási technológiával marják többrétegű cirkónium tárcsákból, amelyek színe a szomszédos fogakhoz illeszkedik. Szinterezés után a furnér felületeket fluorsav-salétromsav keverékkel kezeljük. Ezután szükség esetén a furnérokat levágják, hogy helyet biztosítsanak a jellemzéshez. A furnérokat fényre keményedő furnérragasztó rendszerrel (Relyx Veneer LC, 3M, USA) ragasztják.
Aktív összehasonlító: Lítium-diszilikát laminált furnér

Beavatkozás: Egyfog helyreállítása lítium-diszilikát kerámia laminált héjakkal.

Eljárás:

Fog-előkészítés a laminált furnér elhelyezésére vonatkozó szabványos protokollok szerint. Lítium-diszilikát laminált furnér gyártása. Lítium-diszilikát laminált furnérok cementálása megfelelő ragasztási protokollal.

Nyomon követés: 2 hét, 6 hónap és 12 hónap után
Eszköz: Lítium-diszilikát laminált furnér
A lítium-diszilikát héjakat számítógépes gyártási technológiával marják lítium-diszilikát tömbökből, amelyek színe a szomszédos fogakhoz illeszkedik. Szinterezés után a furnér felületeket fluorsavval kezeljük. Ezután szükség esetén a furnérokat levágják, hogy helyet biztosítsanak a jellemzéshez. A furnérokat fényre keményedő furnérragasztó rendszerrel (Relyx Veneer LC, 3M, USA) ragasztják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Marginális és belső illeszkedés
Időkeret: A furnér ragasztása előtt
Szegély és belső illeszkedés mérése mikrométerben szilikon replika módszerrel
A furnér ragasztása előtt
Fogíny egészsége
Időkeret: 2 hét, 6 hónap, 12 hónap
Az ínyindex felmérése
2 hét, 6 hónap, 12 hónap
Parodontális zseb
Időkeret: 2 hét, 6 hónap, 12 hónap
Parodontális zsebmélység mérése milliméterben
2 hét, 6 hónap, 12 hónap
Az értékelési kritériumok az Egyesült Államok módosított közegészségügyi szabványán alapulnak
Időkeret: 2 hét, 6 hónap, 12 hónap
Árnyékillesztés, kontúr, törés, retenció elvesztése, túlérzékenység
2 hét, 6 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hanoi Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01050122106

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel