- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06406582
A cirkónium laminált furnér kezelés eredménye
A cirkónium laminált furnér felületkezelésének hatékonysága, pontossága és kezelési eredménye
This study aims to evaluate the clinical performance of the zirconia laminate veneer, a minimally invasive prosthetic restoration
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Patients with indications for single tooth restoration with ceramic laminate veneers are recruited for the study. These indications include spaced, discolored, malformed, root canal-treated, chipped, and mildly crowded teeth. After providing written informed consent, all patients are randomly divided into two groups in a double-blind manner (participants and the outcomes assessor) in a 1:1 ratio, including the Zirconia group (intervention) and the Lithium Disilicate group (control). Each patient's tooth is prepared and restored with the corresponding laminate veneer material, that is, zirconia and lithium disilicate.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hanoi
-
Hanoi, Hanoi, Vietnam, 10000
- High Technical Center of Dentistry, School of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Spaced tooth
- Discolored tooth
- Malformed tooth
- Root canal-treated tooth
- Chipped tooth
- Mildly crowded tooth
Exclusion Criteria:
- Tooth bruxism
- Inadequate enamel for bonding
- Large restoration exists
- Bad oral habits harming restoration
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zirconia laminate veneer
Intervention: Single-tooth restoration using zirconia ceramic laminate veneers. Procedure: Tooth preparation following standard protocols for laminate veneer placement. Fabrication of zirconia laminate veneers. Cementation of zirconia laminate veneers with appropriate bonding protocol. Follow-Up: after 2 weeks, 6 months, and 12 months |
Zirconia veneers are milled with computer-aided manufacturing technology from multilayered zirconia discs with shade matched with adjacent teeth. After sintering, veneer surfaces are treated with a hydrofluoric acid-nitric acid mixture. Next, veneers are cut back if necessary to provide space for characterization. Veneers are bonded with a light-cured veneer adhesive system (Relyx Veneer LC, 3M, USA). |
|
Aktív összehasonlító: Lithium Disilicate laminate veneer
Intervention: Single-tooth restoration using lithium disilicate ceramic laminate veneers. Procedure: Tooth preparation following standard protocols for laminate veneer placement. Fabrication of lithium disilicate laminate veneers. Cementation of lithium disilicate laminate veneers with appropriate bonding protocol. Follow-Up: after 2 weeks, 6 months, and 12 months |
Lithium Disilicate veneers are milled with computer-aided manufacturing technology from lithium disilicate blocks with shade matched with adjacent teeth. After sintering, veneer surfaces are treated with hydrofluoric acid. Next, veneers are cut back if necessary to provide space for characterization. Veneers are bonded with a light-cured veneer adhesive system (Relyx Veneer LC, 3M, USA). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Marginal and internal fit
Időkeret: Before veneer adhesion
|
Measurement of marginal and internal fit in micrometers with silicone replica method |
Before veneer adhesion
|
|
Gingival health
Időkeret: 2 weeks, 6 months, 12 months
|
Assessment of gingival index |
2 weeks, 6 months, 12 months
|
|
Periodontal pocket
Időkeret: 2 weeks, 6 months, 12 months
|
Measurement of periodontal pocket depth in millimeters |
2 weeks, 6 months, 12 months
|
|
Evaluation criteria based on the modified United States Public Health Standard
Időkeret: 2 weeks, 6 months, 12 months
|
Shade match, contour, fracture, loss of retention, hypersensitivity |
2 weeks, 6 months, 12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Stomatognatikus betegségek
- Sebek és sérülések
- Fogászati pulpabetegségek
- Fogbetegségek
- Sztómatognatikus rendszer rendellenességei
- Veleszületett rendellenességek
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Rosszulzáródás
- Tooth, Nonvital
- A fogak rendellenességei
- Fogtörések
- Fogavulzió
- Fogsérülések
- Repedezett fog szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01050122106
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .