- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06406582
Résultat du traitement du placage stratifié de zircone
Efficacité du conditionnement de surface, précision et résultat du traitement du placage stratifié en zircone
This study aims to evaluate the clinical performance of the zirconia laminate veneer, a minimally invasive prosthetic restoration
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients with indications for single tooth restoration with ceramic laminate veneers are recruited for the study. These indications include spaced, discolored, malformed, root canal-treated, chipped, and mildly crowded teeth. After providing written informed consent, all patients are randomly divided into two groups in a double-blind manner (participants and the outcomes assessor) in a 1:1 ratio, including the Zirconia group (intervention) and the Lithium Disilicate group (control). Each patient's tooth is prepared and restored with the corresponding laminate veneer material, that is, zirconia and lithium disilicate.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hanoi
-
Hanoi, Hanoi, Viêt Nam, 10000
- High Technical Center of Dentistry, School of Dentistry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Spaced tooth
- Discolored tooth
- Malformed tooth
- Root canal-treated tooth
- Chipped tooth
- Mildly crowded tooth
Exclusion Criteria:
- Tooth bruxism
- Inadequate enamel for bonding
- Large restoration exists
- Bad oral habits harming restoration
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Zirconia laminate veneer
Intervention: Single-tooth restoration using zirconia ceramic laminate veneers. Procedure: Tooth preparation following standard protocols for laminate veneer placement. Fabrication of zirconia laminate veneers. Cementation of zirconia laminate veneers with appropriate bonding protocol. Follow-Up: after 2 weeks, 6 months, and 12 months |
Zirconia veneers are milled with computer-aided manufacturing technology from multilayered zirconia discs with shade matched with adjacent teeth. After sintering, veneer surfaces are treated with a hydrofluoric acid-nitric acid mixture. Next, veneers are cut back if necessary to provide space for characterization. Veneers are bonded with a light-cured veneer adhesive system (Relyx Veneer LC, 3M, USA). |
|
Comparateur actif: Lithium Disilicate laminate veneer
Intervention: Single-tooth restoration using lithium disilicate ceramic laminate veneers. Procedure: Tooth preparation following standard protocols for laminate veneer placement. Fabrication of lithium disilicate laminate veneers. Cementation of lithium disilicate laminate veneers with appropriate bonding protocol. Follow-Up: after 2 weeks, 6 months, and 12 months |
Lithium Disilicate veneers are milled with computer-aided manufacturing technology from lithium disilicate blocks with shade matched with adjacent teeth. After sintering, veneer surfaces are treated with hydrofluoric acid. Next, veneers are cut back if necessary to provide space for characterization. Veneers are bonded with a light-cured veneer adhesive system (Relyx Veneer LC, 3M, USA). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Marginal and internal fit
Délai: Before veneer adhesion
|
Measurement of marginal and internal fit in micrometers with silicone replica method |
Before veneer adhesion
|
|
Gingival health
Délai: 2 weeks, 6 months, 12 months
|
Assessment of gingival index |
2 weeks, 6 months, 12 months
|
|
Periodontal pocket
Délai: 2 weeks, 6 months, 12 months
|
Measurement of periodontal pocket depth in millimeters |
2 weeks, 6 months, 12 months
|
|
Evaluation criteria based on the modified United States Public Health Standard
Délai: 2 weeks, 6 months, 12 months
|
Shade match, contour, fracture, loss of retention, hypersensitivity |
2 weeks, 6 months, 12 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Blessures et Blessures
- Maladies de la pulpe dentaire
- Maladies dentaires
- Anomalies du système stomatognathique
- Anomalies congénitales
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Malocclusion
- Dent non vitale
- Anomalies dentaires
- Fracture dentaire
- Avulsion dentaire
- Blessures aux dents
- Syndrome des dents fêlées
Autres numéros d'identification d'étude
- 01050122106
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .