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Résultat du traitement du placage stratifié de zircone

16 septembre 2026 mis à jour par: Hanoi Medical University

Efficacité du conditionnement de surface, précision et résultat du traitement du placage stratifié en zircone

This study aims to evaluate the clinical performance of the zirconia laminate veneer, a minimally invasive prosthetic restoration

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Patients with indications for single tooth restoration with ceramic laminate veneers are recruited for the study. These indications include spaced, discolored, malformed, root canal-treated, chipped, and mildly crowded teeth. After providing written informed consent, all patients are randomly divided into two groups in a double-blind manner (participants and the outcomes assessor) in a 1:1 ratio, including the Zirconia group (intervention) and the Lithium Disilicate group (control). Each patient's tooth is prepared and restored with the corresponding laminate veneer material, that is, zirconia and lithium disilicate.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hanoi
      • Hanoi, Hanoi, Viêt Nam, 10000
        • High Technical Center of Dentistry, School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Spaced tooth
  • Discolored tooth
  • Malformed tooth
  • Root canal-treated tooth
  • Chipped tooth
  • Mildly crowded tooth

Exclusion Criteria:

  • Tooth bruxism
  • Inadequate enamel for bonding
  • Large restoration exists
  • Bad oral habits harming restoration

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Zirconia laminate veneer

Intervention: Single-tooth restoration using zirconia ceramic laminate veneers.

Procedure:

Tooth preparation following standard protocols for laminate veneer placement. Fabrication of zirconia laminate veneers. Cementation of zirconia laminate veneers with appropriate bonding protocol. Follow-Up: after 2 weeks, 6 months, and 12 months

Zirconia veneers are milled with computer-aided manufacturing technology from multilayered zirconia discs with shade matched with adjacent teeth. After sintering, veneer surfaces are treated with a hydrofluoric acid-nitric acid mixture. Next, veneers are cut back if necessary to provide space for characterization. Veneers are bonded with a light-cured veneer adhesive system (Relyx Veneer LC, 3M, USA).

Comparateur actif: Lithium Disilicate laminate veneer

Intervention: Single-tooth restoration using lithium disilicate ceramic laminate veneers.

Procedure:

Tooth preparation following standard protocols for laminate veneer placement. Fabrication of lithium disilicate laminate veneers. Cementation of lithium disilicate laminate veneers with appropriate bonding protocol.

Follow-Up: after 2 weeks, 6 months, and 12 months

Lithium Disilicate veneers are milled with computer-aided manufacturing technology from lithium disilicate blocks with shade matched with adjacent teeth. After sintering, veneer surfaces are treated with hydrofluoric acid. Next, veneers are cut back if necessary to provide space for characterization. Veneers are bonded with a light-cured veneer adhesive system (Relyx Veneer LC, 3M, USA).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marginal and internal fit
Délai: Before veneer adhesion

Measurement of marginal and internal fit in micrometers with silicone replica method

Before veneer adhesion
Gingival health
Délai: 2 weeks, 6 months, 12 months

Assessment of gingival index

2 weeks, 6 months, 12 months
Periodontal pocket
Délai: 2 weeks, 6 months, 12 months

Measurement of periodontal pocket depth in millimeters

2 weeks, 6 months, 12 months
Evaluation criteria based on the modified United States Public Health Standard
Délai: 2 weeks, 6 months, 12 months

Shade match, contour, fracture, loss of retention, hypersensitivity

2 weeks, 6 months, 12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Première publication (Réel)

9 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2026

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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