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Résultat du traitement du placage stratifié de zircone

11 février 2025 mis à jour par: Hanoi Medical University

Efficacité du conditionnement de surface, précision et résultat du traitement du placage stratifié en zircone

Cette étude vise à évaluer les performances cliniques de la facette stratifiée de zircone, une restauration prothétique mini-invasive

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients présentant des indications pour une restauration de dent unique avec des facettes en céramique stratifiées sont recrutés pour l'étude. Ces indications incluent des dents espacées, décolorées, mal formées, traitées par canal radiculaire, ébréchées et légèrement encombrées. Après avoir fourni leur consentement éclairé écrit, tous les patients sont répartis au hasard en deux groupes en simple aveugle (participant) dans un rapport 1:1, y compris le groupe Zircone (intervention) et le groupe Disilicate de Lithium (contrôle). La dent de chaque patient est préparée et restaurée avec le matériau de facette stratifié correspondant, à savoir la zircone et le disilicate de lithium.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
      • Hanoi, Viêt Nam, 10000
        • Recrutement
        • High Technical Center of Dentistry, School of Dentistry
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Dent espacée
  • Dent décolorée
  • Dent mal formée
  • Dent traitée de canal
  • Dent ébréchée
  • Dent légèrement encombrée

Critère d'exclusion:

  • Bruxisme dentaire
  • Émail inadéquat pour le collage
  • Une grande restauration existe
  • De mauvaises habitudes buccales nuisent à la restauration

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Facette stratifiée en zircone

Intervention : Restauration d'une dent unitaire à l'aide de facettes stratifiées en céramique de zircone.

Procédure:

Préparation des dents selon les protocoles standard pour la pose des facettes stratifiées. Fabrication de facettes stratifiées en zircone. Cimentation de facettes stratifiées en zircone avec protocole de collage approprié. Suivi : après 2 semaines, 6 mois et 12 mois
Dispositif: Facette stratifiée en zircone
Les facettes en zircone sont fraisées grâce à une technologie de fabrication assistée par ordinateur à partir de disques de zircone multicouches dont la teinte est assortie aux dents adjacentes. Après frittage, les surfaces de placage sont traitées avec un mélange d'acide fluorhydrique et d'acide nitrique. Ensuite, les facettes sont coupées si nécessaire pour laisser de l'espace à la caractérisation. Les facettes sont collées avec un système adhésif de placage photopolymérisable (Relyx Veneer LC, 3M, USA).
Comparateur actif: Placage stratifié en disilicate de lithium

Intervention : Restauration d'une dent unitaire à l'aide de facettes stratifiées en céramique au disilicate de lithium.

Procédure:

Préparation des dents selon les protocoles standard pour la pose des facettes stratifiées. Fabrication de facettes stratifiées au disilicate de lithium. Cimentation de facettes stratifiées au disilicate de lithium avec protocole de collage approprié.

Suivi : après 2 semaines, 6 mois et 12 mois
Dispositif: Placage stratifié en disilicate de lithium
Les facettes en disilicate de lithium sont fraisées grâce à une technologie de fabrication assistée par ordinateur à partir de blocs de disilicate de lithium dont la teinte est assortie aux dents adjacentes. Après frittage, les surfaces de placage sont traitées à l'acide fluorhydrique. Ensuite, les facettes sont coupées si nécessaire pour laisser de l'espace à la caractérisation. Les facettes sont collées avec un système adhésif de placage photopolymérisable (Relyx Veneer LC, 3M, USA).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ajustement marginal et interne
Délai: Avant le collage des facettes
Mesure de l'ajustement marginal et interne en micromètres avec la méthode de réplique en silicone
Avant le collage des facettes
Santé gingivale
Délai: 2 semaines, 6 mois, 12 mois
Évaluation de l'indice gingival
2 semaines, 6 mois, 12 mois
Poche parodontale
Délai: 2 semaines, 6 mois, 12 mois
Mesure de la profondeur des poches parodontales en millimètres
2 semaines, 6 mois, 12 mois
Critères d'évaluation basés sur la norme modifiée de santé publique des États-Unis
Délai: 2 semaines, 6 mois, 12 mois
Correspondance de teinte, contour, fracture, perte de rétention, hypersensibilité
2 semaines, 6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hanoi Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Première publication (Réel)

9 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01050122106

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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