Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlungsergebnis von Zirkonoxid-Laminatfurnier

11. Februar 2025 aktualisiert von: Hanoi Medical University

Wirksamkeit, Genauigkeit und Behandlungsergebnis der Oberflächenkonditionierung von Zirkonoxid-Laminatfurnieren

Ziel dieser Studie ist es, die klinische Leistung des Zirkonoxid-Laminatfurniers, einer minimalinvasiven prothetischen Restauration, zu bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für die Studie werden Patienten mit Indikationen für eine Einzelzahnrestauration mit Keramiklaminat-Veneers rekrutiert. Zu diesen Indikationen gehören abstehende, verfärbte, missgebildete, wurzelkanalbehandelte, abgebrochene und leicht überfüllte Zähne. Nach Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung werden alle Patienten im Verhältnis 1:1 im Einzelblindverfahren (Teilnehmer) nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, darunter die Zirkonoxid-Gruppe (Intervention) und die Lithium-Disilikat-Gruppe (Kontrolle). Der Zahn jedes Patienten wird mit dem entsprechenden Laminat-Veneer-Material, also Zirkonoxid und Lithium-Disilikat, präpariert und restauriert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 10000
        • Rekrutierung
        • High Technical Center of Dentistry, School of Dentistry
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Abstandszahn
  • Verfärbter Zahn
  • Fehlgebildeter Zahn
  • Wurzelkanalbehandelter Zahn
  • Ausgeschlagener Zahn
  • Leicht überfüllter Zahn

Ausschlusskriterien:

  • Zahnbruxismus
  • Unzureichender Zahnschmelz zum Verkleben
  • Große Restaurierung vorhanden
  • Schlechte Mundgewohnheiten beeinträchtigen die Genesung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zirkonoxid-Laminatfurnier

Intervention: Einzelzahnrestaurierung mit Zirkonkeramik-Laminatveneers.

Verfahren:

Zahnvorbereitung nach Standardprotokollen für die Platzierung von Laminatveneers. Herstellung von Zirkonoxid-Laminatfurnieren. Befestigung von Zirkonoxid-Laminatveneers mit entsprechendem Klebeprotokoll. Follow-up: nach 2 Wochen, 6 Monaten und 12 Monaten
Gerät: Zirkonoxid-Laminatfurnier
Zirkonoxid-Veneers werden mit computergestützter Fertigungstechnik aus mehrschichtigen Zirkonoxid-Scheiben farblich passend zu den Nachbarzähnen gefräst. Nach dem Sintern werden die Furnieroberflächen mit einem Flusssäure-Salpetersäure-Gemisch behandelt. Anschließend werden die Veneers bei Bedarf zurückgeschnitten, um Platz für die Charakterisierung zu schaffen. Veneers werden mit einem lichthärtenden Veneer-Klebesystem (Relyx Veneer LC, 3M, USA) verklebt.
Aktiver Komparator: Lithium-Disilikat-Laminatfurnier

Intervention: Einzelzahnrestaurierung mit Lithium-Disilikat-Keramiklaminat-Veneers.

Verfahren:

Zahnvorbereitung nach Standardprotokollen für die Platzierung von Laminatveneers. Herstellung von Lithium-Disilikat-Laminatfurnieren. Befestigung von Lithium-Disilikat-Laminatfurnieren mit entsprechendem Klebeprotokoll.

Follow-up: nach 2 Wochen, 6 Monaten und 12 Monaten
Gerät: Lithium-Disilikat-Laminatfurnier
Lithium-Disilikat-Veneers werden mit computergestützter Fertigungstechnologie aus Lithium-Disilikat-Blöcken farblich passend zu den Nachbarzähnen gefräst. Nach dem Sintern werden die Furnieroberflächen mit Flusssäure behandelt. Anschließend werden die Veneers bei Bedarf zurückgeschnitten, um Platz für die Charakterisierung zu schaffen. Veneers werden mit einem lichthärtenden Veneer-Klebesystem (Relyx Veneer LC, 3M, USA) verklebt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rand- und Innenpassung
Zeitfenster: Vor der Furnierverklebung
Messung der Rand- und Innenpassung in Mikrometern mit der Silikon-Replika-Methode
Vor der Furnierverklebung
Zahnfleischgesundheit
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Beurteilung des Gingivaindex
2 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Parodontaltasche
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Messung der parodontalen Taschentiefe in Millimetern
2 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Bewertungskriterien basierend auf dem modifizierten United States Public Health Standard
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Farbanpassung, Kontur, Fraktur, Retentionsverlust, Überempfindlichkeit
2 Wochen, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hanoi Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01050122106

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnanomalien

Klinische Studien zur Zirkonoxid-Laminatfurnier

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren